06
8月
鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是FDA批准的唯一一种非节段性白癜风治疗药物
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病(Getty)。 2022年7月18日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,他们已经批准了第一种治疗白癜风的药物。 什么是鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)? 鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是一种JAK抑制剂外用乳膏,用于治疗中度湿疹。它具有减少瘙痒和帮助皮肤清洁的能力。鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)已经在不同肤色的人身上进行了测试,可以应用于任何有湿疹的区域,包括面部等敏感区域。 什么是白癜风? 白癜风是一种以皮肤色素脱色为特征的慢性自身免疫性疾病。鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxoliti... 查看详情
25
7月
批了!Opzelura(ruxolitinib)芦可替尼乳膏用于非节段性白癜风
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opzelura™(芦可替尼ruxolitinib)乳膏,这是一种外用Janus激酶抑制剂,用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。 该批准基于3期TRuE-V1(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04052425)和TRuE-V2(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04057573)研究的数据,该研究评估了Opzelura乳膏在总共674名12岁及以上被诊断患有非节段性白癜风且有色素脱色区域的患者中的有效性和安全性。患者被随机分配2:1接受Opzelura或vehicle乳膏,每日两次,持续24周,然后对所有患者... 查看详情
09
7月
鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)对白癜风青少年有长达一年的益处
一项对第三期研究数据的汇总分析显示,与对照组相比,患有非节段性白癜风的青少年在第24周使用鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)后,白癜风获得了显著的色素再生,并在第52周有更高比例的应答。 目前,美国食品和药物管理局尚未批准治疗白癜风患者,但Janus激酶抑制剂鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)在3期临床试验TRuE-V1和TruE-V2的12岁及以上患者中被证明是有效的,并且具有良好的安全性。“我们知道大约一半的患者将在20岁之前患上白癜风,因此非常需要为儿科人群提供治疗方法,”主要研究作者David Rosmarin医学博士在儿科皮肤病学会年会之前告诉... 查看详情
30
6月
治疗特应性皮炎新药鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)显著减轻瘙痒症状
美国食品药品监督管理局FDA已批准Incyte公司外用JAK抑制剂鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib),用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎(AD)青少年(年龄≥12岁)和成人患者。 值得一提的是,鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是FDA批准的第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂。 FDA对于鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)的批准是基于特应性皮炎局部鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)评估临床试验的数据。这是两项随机、双盲、载体对照的... 查看详情
22
6月
试验证实Opzelura鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)耐受性良好,可有效治疗AD
早在2021年,Opzelura鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)就获得了FDA批准,用于治疗非免疫功能低下的特应性皮炎(AD)患者,成为第一个在美国获批的外用强效Janus激酶(JAK)1和2抑制剂。Opzelura的有效性已在2项关键3期研究(TRuE-AD 1&2)中得到证实。 此次,为了评估Opzelura的安全性和有效性,Robert Bissonnette博士团队进行了一项最大给药剂量试验,纳入41例患者,每天2次外用1.5% Opzelura乳膏治疗病变部位,持续28天。 第28天,35.9%的患者获得IGA评分改善。第56天,37例患者中有56.8%获得了IGA评分... 查看详情
11
6月
鲁索替尼乳膏(Opzelura)乳膏有效治疗特应性皮炎且耐受性良好
发表在美国临床皮肤病学杂志上的数据显示,鲁索替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)乳膏对于特应性皮炎患者是一种耐受性良好且有效的局部治疗方法。 鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种有效的选择性Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,是一种局部制剂,旨在最大限度地发挥其对皮肤的临床效果并最大限度地减少吸收的可能性。 为了评估鲁索替尼乳膏(Opzelura)的安全性和有效性,招募了41名患者进行最大使用试验。 两名患者因被认为与治疗无关的原因而停药。 基线时受影响的体表面积中位数为31.2%,平均EASI为20.8。入组患者在所有特应性皮炎病变中连续每日两次应用1.5%鲁索替尼乳... 查看详情
23
10月
Opzelura(ruxolitinib)用于治疗特应性皮炎
FDA已批准ruxolitinib(Opzelura,Incyte)乳膏用于短期、非持续治疗12岁或以上的非免疫功能低下个体的轻度至中度特应性皮炎,其疾病无法通过局部处方疗法控制,或者不建议治疗。 Ruxolitinib是一种Janus激酶(JAK)抑制剂的局部配方,可调节JAK-STAT通路,导致特应性皮炎的关键特征,导致瘙痒、炎症和皮肤屏障功能障碍。 “特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病,很难控制,”乔治华盛顿大学医学和健康科学学院皮肤学副教授、临床研究和接触性皮炎主任乔纳森·西尔弗伯格(Jonathan Silverberg)在新闻发布会上说。 “很多患者对现有的治疗方法反应不佳,病情无... 查看详情
22
5月
白癜风有治愈方法吗——探索白癜风的治疗方法与最新研究
白癜风(Vitiligo)是一种皮肤疾病,导致皮肤出现色素(颜色)的局部丧失。全球有数百万人患有白癜风,它可以影响任何人,无论年龄、性别或种族。白癜风并不危及生命,也不具传染性,但可能影响患者的自尊心和心理健康。 目前尚无白癜风的治愈方法,但有一些治疗方法可供选择。不幸的是,白癜风的治疗并不总是有效,即使有效果,白癜风也可能复发。某些部位的治疗非常困难。然而,好消息是,现在有一些有希望的疗法在研究中。对于大多数人来说,治疗的目标是阻止白癜风的扩散,并使受影响的皮肤区域恢复颜色。 白癜风皮肤疾病的原因是什么? 我们不确定白癜风的确切原因,但最可能是一种自身免疫性疾病。这意味着人体的免疫系统攻击皮... 查看详情
09
9月
FDA批准首创改变生活的白癜风皮肤病治疗
FDA已经批准了一种首创的治疗方法,用于改变生活的白癜风皮肤病。据估计,超过100万美国人患有白癜风,这会导致皮肤上的色斑。 虽然它可能不会造成身体上的疼痛,但它会导致情绪上的痛苦。现在,一种新的药物正在改变生活。 Berardo Rivas患白癜风已经30多年了,这种自身免疫性疾病针对并破坏体内的色素细胞,导致皮肤上出现白斑。 “我开始在我的眼睛,我的手上看到它,我认为它就在锁骨上。”Rivas说。 成年后,情况变得更糟。他尝试了几种治疗方法,从面霜到紫外线治疗,并避免阳光照射,但他说没有任何帮助。 “我避开了人群,我避免了聚会,我避免了去海滩,”Rivas说。 FDA最近批准了第一种恢复白... 查看详情
14
8月
皮肤科医生与患者分享白癜风的突破性新闻
通过食品和药物管理局批准的、易于使用的局部治疗,鲁索替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)使长期生活在没有色素的皮肤斑块中的白癜风患者现在首次可以在脸上和身体其他部位拥有均匀的肤色! 7月,一种由Janus激酶(JAK)抑制剂鲁索替尼ruxolitinib(Opzelura)制成的乳膏配方成为FDA批准的第一种治疗非节段性白癜风(最常见的白癜风)的再着色疗法。 外用鲁索替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)于2021年9月首次被批准用于特应性皮炎,皮肤科医生已经在为其新的白癜风适应症开处方。 “FDA批准鲁索替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)用于白癜风的... 查看详情