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药物信息

Opzelura

04
1月

芦可替尼乳膏Opzelura在儿童和青少年特应性皮炎中的安全性和疗效

儿童特应性皮炎(AD)的治疗存在安全性和耐受性问题,可能会限制长期使用。芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,对患有AD的青少年和成人有效且耐受性良好。 这项1期研究(NCT03257644)的主要目的是分析Ruxolitinib乳膏(Opzelura)在儿科患者中的安全性和耐受性。还评估了药代动力学和疗效。 患有AD的2-17岁患者(受影响的体表面积[BSA]8%-20%;研究者的总体评估[IGA]评分≥2)逐步纳入6个年龄下降,强度增加的队列中,以应用0.5%,0.75%,或1.5%鲁索替尼乳膏,每日两次,持续28天。在基线,第2周/第...
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26
12月

芦可替尼乳膏(Opzelura)1.5%治疗轻度至中度特应性皮炎

芦可替尼乳膏1.5%(OPZELURA™) 是ruxolitinib的局部制剂,ruxolitinib是Janus激酶(JAK)1和JAK2的有效选择性抑制剂。这些激酶的靶向性与特应性皮炎(AD)患者的治疗益处相关。 在两项针对年龄≥12岁的轻度至中度AD患者进行的相同设计的多国III期研究中,与溶媒乳膏相比,每天使用两次,持续8周,芦可替尼乳膏Opzelura可改善1.5%的疾病严重程度、瘙痒和睡眠障碍。当根据需要应用于活动性病变时,疾病严重程度在接下来的44周内得到控制。在该患者群体中,1.5%的芦可替尼乳膏Opzelura耐受性良好;其安全性在短期内与溶媒乳膏相似,治疗突发性不良事件的类...
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25
11月

鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)——白癜风患者有望恢复肤色的新治疗方法

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是皮肤色素脱失,这是由产色素细胞——黑素细胞(melanocyte)丢失引起的一种皮肤病,常影响美容美观。JAK信号通路的过度活跃被认为驱动了白癜风发病机制和疾病进展中的所涉及的炎症。白癜风影响全球约0.5%-2.0%的人口。在美国,有超过150万人被诊断为白癜风,总的患病人数估计在200-300万,大多数患者(约85%)患有非节段型白癜风。白癜风可发生在任何年龄,但许多患者会在30岁之前经历初步症状。 TRuE-V项目包括2项3期研究TRuE-V1(NCT04052425)和TRuE-V2(NCT04057573),在青少年和成人(≥12岁)白癜风患者中...
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25
11月

白癜风与新药Opzelura芦可替尼乳膏(ruxolitinib)

白癜风是一种相对常见的疾病,皮肤无法产生色素。 色素形成细胞(黑素细胞)被破坏,皮肤变白。所有民族和大约1-2%的人都受到这种情况的影响。 是什么原因造成的? 白癜风的病因被认为是未知的。然而,最近的研究表明,这是一种自身免疫性疾病,身体的免疫系统攻击自己的组织。在白癜风中,色素形成细胞是靶标。易患这种疾病的人包括: 遗传性:10% 的病例有家族史。 皮肤损伤 情绪因素 压力会引发或加重病情。 它是什么样子的? 白癜风表现为皮肤上有尖锐边缘的白色区域,通常在受感染的皮肤上没有发生任何炎症。这与皮肤会局部变黑的色素沉着相反,患白癜风时,皮肤完全失去色素,变得非常苍白,就像漂白了一样。 白癜风可以...
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17
11月

令人瞩目的白癜风新药Opzelura鲁索替尼乳膏的疗效与副作用

Opzelura乳膏剂是Incyte公司选择性JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib(鲁索替尼)的专利配方制剂,2021年9月,Opzelura鲁索替尼乳膏获得美国FDA批准首个适应症:用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎青少年(≥12岁)和成人患者。是美国FDA批准的唯一一款JAK抑制剂外用制剂。2022年7月,Opzelura鲁索替尼乳膏获得FDA批准新适应症:用于成人和青少年(年龄>12岁)患者,局部治疗非节段型白癜风。这是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗白癜风进行皮损复色的药物。 白癜风是一种自...
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07
11月

试验结果显示Opzelura芦可替尼乳膏(ruxolitinib)显著改善面部和全身色素再生

3期TruE-V临床试验 Incyte公司宣布,《新英格兰医学杂志》发表了3期TRuE-V临床试验项目的结果,该项目评估了 1.5% 芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)对12岁及以上非节段性白癜风患者的疗效。 第 3 阶段数据结果 3期TRuE-V临床试验项目在整整52周后收集的数据表明,芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)治疗时间越长,实现色素再生的患者比例越高。 “Incyte致力于为患有免疫介导的皮肤病的人开发创新药物,在NEJM上发表TRuE-V结果是多年来推进白癜风科学工作的高峰,其中没有批准的药物治疗色素沉着,”Incyte炎症和自身免疫集团副...
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10
10月

芦可替尼乳膏剂Opzelura:白癜风的新疗法

白癜风是一种皮肤疾病,其特征是皮肤斑块失去色素,导致部分区域比正常皮肤颜色更浅。黑色素细胞或产生色素的细胞受到攻击和破坏,会在皮肤、粘膜、眼睛、内耳或头发上留下白色斑块。这种情况很罕见,影响着世界上1%的人口。白癜风可能不会直接影响健康,但患者可能会受到心理上的影响,因为这通常对他们来说是创伤性的。白癜风通常从手、脚或脸开始,逐渐扩散到全身。白癜风被认为是一种自身免疫性疾病,因为某些白细胞可以直接破坏黑素细胞,并容易发生其他自身免疫性疾病。白癜风的病因尚不清楚,但人们认为这是一种遗传疾病。 虽然白癜风无法控制,但有一些方法可以通过恢复皮肤的健康黑素细胞(色素沉着)来恢复皮肤的颜色,以恢复正常的...
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06
8月

鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是FDA批准的唯一一种非节段性白癜风治疗药物

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病(Getty)。 2022年7月18日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,他们已经批准了第一种治疗白癜风的药物。 什么是鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)? 鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是一种JAK抑制剂外用乳膏,用于治疗中度湿疹。它具有减少瘙痒和帮助皮肤清洁的能力。鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)已经在不同肤色的人身上进行了测试,可以应用于任何有湿疹的区域,包括面部等敏感区域。 什么是白癜风? 白癜风是一种以皮肤色素脱色为特征的慢性自身免疫性疾病。鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxoliti...
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25
7月

批了!Opzelura(ruxolitinib)芦可替尼乳膏用于非节段性白癜风

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opzelura™(芦可替尼ruxolitinib)乳膏,这是一种外用Janus激酶抑制剂,用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。 该批准基于3期TRuE-V1(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04052425)和TRuE-V2(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04057573)研究的数据,该研究评估了Opzelura乳膏在总共674名12岁及以上被诊断患有非节段性白癜风且有色素脱色区域的患者中的有效性和安全性。患者被随机分配2:1接受Opzelura或vehicle乳膏,每日两次,持续24周,然后对所有患者...
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09
7月

鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)对白癜风青少年有长达一年的益处

一项对第三期研究数据的汇总分析显示,与对照组相比,患有非节段性白癜风的青少年在第24周使用鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)后,白癜风获得了显著的色素再生,并在第52周有更高比例的应答。 目前,美国食品和药物管理局尚未批准治疗白癜风患者,但Janus激酶抑制剂鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)在3期临床试验TRuE-V1和TruE-V2的12岁及以上患者中被证明是有效的,并且具有良好的安全性。“我们知道大约一半的患者将在20岁之前患上白癜风,因此非常需要为儿科人群提供治疗方法,”主要研究作者David Rosmarin医学博士在儿科皮肤病学会年会之前告诉...
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