24
8月
厄达替尼(Erdafitinib,Balversa)获得欧盟批准用于治疗FGFR3阳性不可切除的转移性尿路上皮癌
厄达替尼Erdafitinib（商品名Balversa）已获得欧盟委员会的批准，用于治疗那些携带FGFR3基因变异的不可切除或转移性尿路上皮癌患者。这些患者之前至少接受过一线含有PD-1或PD-L1抑制剂的转移性治疗。 厄达替尼Erdafitinib在THOR研究中展现显著疗效 厄达替尼Erdafitinib的批准基于III期THOR研究的队列1数据，该研究表明厄达替尼Erdafitinib相较于化疗能显著降低36%的死亡风险。厄达替尼Erdafitinib治疗组的中位总体生存期（OS）为12.1个月，而化疗组为7.8个月。 无进展生存期和响应率的显著提升 厄达替尼Erdafitinib治疗的... 查看详情
12
8月
Balversa(Erdafitinib,厄达替尼,盼乐)治疗难治性或转移性尿路上皮癌获欧盟药品管理委员会积极评价
欧盟药品管理委员会（CHMP）近日对Balversa(Erdafitinib,厄达替尼,盼乐)给予了积极意见，推荐将其作为每日一次的口服单药治疗药物，批准用于治疗携带易感FGFR3基因突变的成年难治性或转移性尿路上皮癌（UC）患者。这一决定标志着Balversa成为首个获得CHMP积极推荐的针对该患者群体的靶向治疗药物。 FGFR3基因突变与尿路上皮癌的关系 FGFR3基因突变是尿路上皮癌的一个重要致癌驱动因素，并且与不良临床预后相关。法国Gustave Roussy医院的Yohann Loriot博士表示：“FGFR突变在尿路上皮癌的发生中起着重要作用，且与不良的临床结果有一定关联。”随着医... 查看详情
30
6月
盼乐(Balversa,厄达替尼)治疗FGFR3阳性不可切除或转移性尿路上皮癌获欧盟批准
欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已建议批准盼乐(Balversa,Erdafitinib,厄达替尼)作为单药疗法，用于治疗接受过至少一线包含PD-(L)1抑制剂治疗的FGFR3阳性、不可切除或转移性尿路上皮癌的成人患者。这个积极的意见主要基于一项名为THOR的三期临床试验（NCT03390504）的研究结果。 THOR研究的主要发现 在THOR研究的第一组中，在中位随访时间为15.9个月的情况下，盼乐(Balversa)（136例患者）的中位总生存期（OS）为12.1个月，而研究者选择的化疗方案（130例患者）的中位OS为7.8个月（HR, 0.64；95% CI, 0.4... 查看详情
24
5月
厄达替尼(Balversa,Erdafitinib,盼乐)的进展推动了尿路上皮癌的精准医疗
在迈阿密癌症研究所举办的第二届精准肿瘤学研讨会上，Petros Grivas医学博士、博士，就尿路上皮癌治疗的关键更新发表了讲话。这次研讨会为我们带来了许多重要的信息，展示了尿路上皮癌治疗领域的最新进展和未来走向。 二线治疗的重大突破 近期的重大进展之一是2024年1月美国食品药品监督管理局（FDA）批准了厄达替尼(Balversa,Erdafitinib,盼乐)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者携带易感的FGFR2/3变异，并且在接受过一种或多种化疗方案后疾病进展。通过对THOR试验（NCT03390504）的一期队列数据的确认，支持了全谱FGFR抑制剂的全面批准，这使得厄达替尼成... 查看详情
14
5月
厄达替尼(Balversa,Erdafitinib,盼乐)：晚期尿路上皮癌的新疗法
尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，它也可能影响肾盂、输尿管和尿道。尽管治疗取得了进展，但晚期或转移性UC患者的预后仍然不佳，这凸显了对新治疗方法的需求。成纤维细胞生长因子受体（FGFRs）是一类酪氨酸激酶受体家族，在细胞增殖、存活和血管生成中起着关键作用。由于基因放大、突变或融合等遗传改变，FGFR信号异常常常涉及UC的发病机制，使FGFR成为治疗的理想靶点。厄达替尼(Balversa,Erdafitinib,盼乐)是FGFR1-4的有效选择性口服抑制剂，对FGFR2和FGFR3有较高的亲和力。通过抑制FGFR信号通路，厄达替尼(Balversa)阻断了参与细胞生长和存活的下游途径，从而... 查看详情
29
4月
厄达替尼(Balversa,Erdafitinib,盼乐)在FGFR改变的实体肿瘤中展现出令人期待的疗效
FGFR通路的改变，包括基因突变、拷贝数增加以及基因重排或融合，在所有人类癌症中约占5-10%。厄达替尼(Balversa,Erdafitinib,盼乐)是第一款获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的FGFR抑制剂，其他FGFR抑制剂已获批用于胆管癌和骨髓/淋巴样肿瘤患者。本研究旨在评估厄达替尼在更广泛范围内FGFR改变的实体肿瘤中的活性。 设计 NCI-MATCH子协议K2是一项II期单臂研究，评估口服FGFR1-4抑制剂厄达替尼在携带FGFR1-4突变或FGFR1-3融合的实体肿瘤患者中的疗效，排除尿路上皮癌。 35名患者中，有25名经中心确认存在FGFR改变，纳入主要分析。 大多数患者... 查看详情
15
4月
厄达替尼/盼乐(Balversa,Erdafitinib)在膀胱癌治疗中的疗效
膀胱癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，患者往往需要面对手术、化疗等多种治疗手段。然而，传统治疗方法存在诸多问题，如副作用大、易复发等，给患者带来了巨大的身心负担。近年来，一种名为厄达替尼/盼乐(Balversa,Erdafitinib)的药物的出现，为膀胱癌患者带来了新的希望。厄达替尼作为一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族的活性，展现出了显著的抑制癌细胞生长和扩散的效果。 厄达替尼的药理作用 厄达替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族。通过抑制FGFR的活性，厄达替尼能够阻断癌细胞内信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的增... 查看详情
26
3月
盼乐(Balversa,Erdafitinib,厄达替尼)在晚期膀胱癌中的应用效果
随着医学科技的不断进步，针对晚期膀胱癌的治疗方案也在不断拓展和改进。最近，美国得克萨斯州休斯顿的MD安德森癌症中心的泌尿生殖医学肿瘤学教授Arlene O. Siefker-Radtke博士对于THOR研究进行了深入探讨。该研究的目的是评估盼乐(Balversa,Erdafitinib,厄达替尼)与Pembrolizumab（Keytruda）在晚期或转移性尿路上皮癌患者中的应用效果，这些患者具有特定的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）变异。 背景和研究设计 2024年1月，FDA批准了盼乐(Balversa)用于治疗具有FGFR3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在至少接受了... 查看详情
15
3月
厄达替尼Balversa的批准意味着FGFR阳性膀胱癌有了一个新的、改变实践的选择
获得FDA批准的Balversa为FGFR3阳性转移性膀胱癌患者提供了一种靶向治疗选择，表现出在无进展生存和总生存率方面显著的疗效，并应在含铂化疗或抗PD-(L)1治疗失败后考虑使用。 现在，肿瘤学家在决策过程中有了一个新选择，这要归功于全面获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Balversa（Erdafitinib，厄达替尼）。 Balversa的上市标志着在膀胱癌治疗中向个体化治疗的重要转变。其批准将Balversa引入为FGFR3基因变异患者提供的首个并且唯一的靶向疗法，这种变异在大约20%的病例中存在。 “FGFR3在膀胱癌中似乎尤为重要，”纽... 查看详情
02
3月
厄达替尼Balversa治疗FGFR3改变转移性尿路上皮癌患者的中位总生存期显著提高
在肿瘤治疗领域，新药的批准通常代表着希望与进步。2024年1月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了厄达替尼(Balversa,Erdafitinib,盼乐)用于治疗携带FGFR3变异的转移性或局部晚期尿路上皮癌患者。这一决定的背后是来自于3期THOR试验（NCT03390504）的研究结果。对于尿路上皮癌患者以及医学界来说，这一批准意味着什么？ 背景与意义 尿路上皮癌是一种严重的恶性肿瘤，过去的治疗标准主要是化疗，近年来免疫治疗也逐渐成为另一种选择。然而，许多患者在这些治疗后疾病仍然进展，治疗选择受到严重限制。因此，FDA批准了对FGFR3阳性尿路上皮癌患者的厄达替尼(Balvers... 查看详情
