Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)——客观缓解率达52%
针对PD-1/PD-L1抑制剂无效膀胱癌患者,创新ADC达到52%客观缓解率!安斯泰来公司(Astellas)和Seagen(原名为Seattle Genetics)宣布,其抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)在名为EV-201的关键性2期临床试验的第二队列患者中获得积极顶线结果。
该队列包括接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗,但是未接受含铂化疗并且不适合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。结果显示,设盲独立中心审查的客观缓解率(ORR)为52%(95% CI:40.8,62.4),中位缓解持续时间为10.9个月。这一数据将提交至即将召开的科学大会,并与监管机构进行讨论。
Padcev是一种首创的(first-in-class)ADC药物,靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。Padcev由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂)偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌(UC)在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点。Padcev中,ADC链接技术来自西雅图遗传学公司,靶点鉴定由安斯泰来完成。
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