Padcev加Keytruda药物组合在晚期尿路上皮癌中实现更长的肿瘤缓解时间

多年来，晚期尿路上皮癌患者的标准治疗方案是基于铂类药物的化疗。然而，2023年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的药物组合，这一组合显著提高了患者的生存率。

临床研究证实疗效显著

2024年3月7日发表在《新英格兰医学杂志》上的EV-302研究显示，与传统化疗相比，使用Padcev（恩诺单抗）和Keytruda（派姆单抗）组合治疗的晚期尿路上皮癌患者的生存时间几乎翻倍。该研究包括886名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，他们分别接受了Padcev加Keytruda的组合治疗或标准的铂类化疗。

结果显示，接受新药组合治疗的患者中有68%出现肿瘤缩小，而接受化疗的患者中这一比例为44%。此外，新药组合治疗组中近30%的患者实现了肿瘤完全消失（完全缓解），而化疗组中这一比例仅为12.5%。

疾病无进展生存期和总生存期的改善

新药组合治疗组的无进展生存期——即患者在疾病未恶化情况下的生存时间——中位数为12.5个月，而化疗组为6.3个月。此外，新药组合治疗组的总生存期中位数为31.5个月，几乎是化疗组（16个月）的两倍。

荷兰癌症研究所的医学肿瘤学家、该研究的作者之一Michiel S. Van der Heijden表示：“尽管化疗在晚期尿路上皮癌的初期治疗中效果相对较好，但新药组合治疗让患者在更长时间内表现出较好的治疗效果。”

更多患者受益于新药组合

梅奥诊所凤凰城分院的医学肿瘤学家Parminder Singh指出，与铂类化疗相比，更多的尿路上皮癌患者可以从Padcev加Keytruda的组合治疗中受益。平均诊断年龄为73岁的膀胱癌患者中，许多老年患者无法耐受强烈的化疗方案。

医生在决定是否使用顺铂（铂类药物之一）治疗时，需要考虑患者的年龄、肾功能、心脏健康以及日常活动能力。Singh解释说：“历史数据显示，大约四分之一的晚期疾病患者一开始就不适合任何形式的化疗组合。在剩下的75%患者中，只有一半能够耐受顺铂基治疗，其余患者只能接受效果远不如顺铂的替代方案。”

新治疗方案的临床应用前景

EV-302试验的结果颠覆了现有的治疗模式。Singh表示：“如果医生能管理好副作用，那么原本不适合顺铂化疗的60%患者现在可以接受Padcev加Keytruda的组合治疗。”

Padcev是一种抗体-药物结合物（ADC），通过靶向癌细胞表面的特定蛋白或受体，将药物直接送达癌细胞，从而杀死癌细胞，同时减少对其他健康细胞的损害。Van der Heijden指出：“与传统化疗不同的是，Padcev加Keytruda的副作用需要治疗医生详细解释并密切监测，特别是在治疗初期。”

治疗中的注意事项

接受新药组合治疗的患者可能会经历皮疹、血糖水平升高或外周神经病变（神经损伤）等副作用。对于有自身免疫性疾病或糖尿病控制不良的患者，需在治疗前与医疗团队讨论可能的影响。

Singh建议：“患者在接受这些药物治疗前，应与医生讨论现有的神经问题或步态、平衡问题。”例如，在炎热的亚利桑那州，Singh建议患者在户外行走时始终穿鞋或袜子。

由于这一新药组合仍在逐步推广中，Singh建议在社区中接受治疗的患者应咨询他们的医生是否有资格接受这一治疗方案。

新型药物组合Padcev加Keytruda为晚期尿路上皮癌患者带来了新的治疗选择。随着更多临床数据的积累，我们期待这一组合治疗能为更多患者带来更长久的生存期和更高的生活质量。

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