• Seagen Inc. （NASDAQ：SGEN）和Astellas Pharma （OTCPK：ALPMF） 宣布了3期EV-301试验的中期 结果，该试验比较了PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的化疗。
• 在涉及600名先前接受过铂类化学疗法和PD-1 / L1抑制剂治疗的患者的试验中，接受PADCEV的患者的中位寿命比接受化疗的患者长3.9个月。

以上图片为Padcev在致泰药业实拍图

• 主要终点为PADCEV的中位总体生存期为12.9，而化疗为9.0个月。（HR = 0.70 [95％置信区间：0.56-0.89]，p = 0.001）。
• PADCEV的中位无进展生存期（无癌症进展时间）为5.6个月，而化疗为3.7个月。（HR ＝ 0.62 [95％CI：0.51-0.75]； p ＜0.00001）。
• 总体缓解率（完全缓解或部分缓解的患者百分比）为40.6％，而化疗组为17.9％（p <0.001）。

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• PADCEV的疾病控制率（达到完全缓解，部分缓解或疾病稳定的比例）为71.9％，而化疗为53.4％（p <0.001）。
• 患有5％或以上的患者，最常见的与治疗相关的3级以上不良反应是斑丘疹，疲劳和中性粒细胞减少。
• 该公司预计将在下个月底将结果提交给FDA。这项全球性，多中心，开放标签，随机第3期试验评估了依诺单抗vedotin与医师对化疗的选择。
• 两家公司于2020年披露，EV-301临床试验达到了总体生存的主要终点，死亡风险降低了30％（危险比[HR] = 0.70； [95％可信区间：0.56，0.89]； p ＝ 0.001）。

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