Seagen Canada宣布，PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv)可用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者，这些患者以前接受过含铂化疗和程序性细胞死亡受体-1 (PD-1)或程序性死亡配体(PD-L1)抑制剂治疗。

膀胱癌每年影响约12，000名加拿大人，使其成为加拿大第五大癌症诊断。膀胱癌是一种癌细胞在膀胱组织中形成的疾病。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，约占所有病例的90%。尿路上皮癌的晚期通常被称为局部晚期或转移性。尽管一些局部晚期或转移性膀胱癌会因目前的治疗选择而停止生长、缩小，甚至消失，但这种癌症几乎总是会复发并急剧增长，从而缩短预期寿命。

以上图片为Padcev在致泰药业实拍图

“转移性尿路上皮癌是一种侵袭性疾病，治疗选择有限，预后不良，”加拿大泌尿生殖系统医学肿瘤学家负责人、多伦多玛格丽特公主癌症中心教授兼医学肿瘤学家斯里卡拉·斯里达尔博士说。“PADCEV是第一种在化疗和免疫治疗之外的药物，在转移性尿路上皮癌中显示出显著的生存益处，因此代表了该领域的重要治疗进展。”

加拿大卫生部对PADCEV的批准是基于一项开放标签、随机、3期、多中心研究(EV 301)，该研究招募了608名不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括52名加拿大人)，他们接受了含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂(一种免疫疗法)的治疗。在大约11个月的中位随访中，与化疗相比，enfortumab vedotin达到了其主要终点，并改善了近4个月的总生存期(中位12.88个月vs 8.97个月)。

加拿大膀胱癌组织执行董事米歇尔·科勒罗(Michelle Colero)表示:“我们已经亲眼目睹了更多的治疗选择如何改善那些患有转移性或晚期膀胱癌患者的生活质量。“我们对enfortumab vedotin的批准感到特别高兴，因为这种新的治疗替代方案为患者提供了为未来制定计划的机会，同时也为他们今天的诊断和治疗提供了机会。”

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莱格研究公司(Leger Research)最近进行的一项测量加拿大人膀胱癌知识的加拿大希根调查发现，许多加拿大人对膀胱癌的知识有限。

调查的主要收获包括:

不到三分之一(31%)的受访者知道吸烟是膀胱癌的危险因素；
大多数受访者(89%)不知道膀胱癌是所有癌症中复发率最高的癌症之一；
大多数受访者(60%)不知道某些职业，如油漆工、水管工或消防员，会对患膀胱癌构成更高的风险；
相对于一些其他形式的癌症，只有十分之四(42%)的受访者知道膀胱癌是一种可治疗的癌症。
Seagen加拿大公司总经理桑德拉·海勒(Sandra Heller)表示:“Seagen为我们的变革性科学发现感到自豪，这些发现继续解决和支持癌症患者。PADCEV代表了我们通过创新的靶向治疗改善患者生活的奉献精神。”

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关于膀胱癌

如果发现得早，膀胱癌的预后对大多数患者来说是极好的。如果发现得晚，它可能是一种改变生命或终结生命的疾病。一旦确诊，就需要进行终身泌尿系统检查。膀胱癌的风险因素包括吸烟、50岁以上和职业暴露。它对男性的影响也大于女性。已经扩散到身体其他部位的膀胱癌患者(约10-15%的患者)预后不良，只有约5%的患者在确诊后能存活五年。

关于PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)

PADCEV是一种抗体-药物偶联物(ADC)，针对的是一种位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的蛋白——Nectin-4。非临床数据表明，PADCEV的抗癌活性是由于其与表达Nectin-4的细胞结合，随后抗肿瘤剂单甲基auristatin E (MMAE)内化并释放到细胞中，导致细胞不繁殖(细胞周期停滞)和程序性细胞死亡(凋亡)。

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