恩诺单抗Padcev和Keytruda联合治疗显著改善尿路上皮癌患者生存

进入2024年，医学领域不断取得突破，给予患者更多希望和机会。近期，一项关于先前未接受治疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者的研究引起了广泛关注。该研究发现，使用恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)和Keytruda相比化疗，对这类患者在无病进展存活、总体存活和客观缓解率等方面带来了显著的益处。

试验结果与患者受益

试验设计

在EV-302/KEYNOTE-A39试验的预定子组分析中，研究人员发现，对于先前未接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，使用Padcev（enfortumab vedotin-ejfv,恩诺单抗）和Keytruda（pembrolizumab）相较于化疗，能够在无病进展存活、总体存活以及客观缓解率等方面取得显著的进展。

无病进展存活优势

研究发现，使用Padcev和Keytruda的患者在无病进展存活方面表现出显著优势。无病进展存活（PFS）是指患者在未出现疾病进展或恶化的状态下生存的时间。该组合治疗相较于化疗，使患者能够更长时间地维持无病进展存活状态。

总体存活提升

除了无病进展存活的优势外，Padcev和Keytruda的联合治疗还显著提升了患者的总体存活。总体存活（OS）是指患者在治疗后生存的时间，不论其疾病状态如何。这意味着该治疗方案能够为患者提供更长的生存期，为其争取更多的时间与家人共度。

客观缓解率提高

研究中还观察到，接受Padcev和Keytruda联合治疗的患者在客观缓解率方面表现出显著提高。客观缓解率（ORR）是指患者的疾病部分或完全对治疗产生积极反应的比例。与接受化疗的患者相比，联合治疗的患者客观缓解率明显更高，超过60%。

药物组合的一致受益

子组分析结果

进一步的子组分析结果显示，Padcev和Keytruda的联合治疗在各种患者亚组中均表现出一致的受益，包括那些伴有脏器转移和仅淋巴结受累的患者。这些发现为这类癌症的患者提供了一个潜在的新的标准治疗方案。

脏器转移患者的生存优势

对于伴有脏器转移的患者，Padcev和Keytruda的联合治疗表现出更长的总体存活。相较于接受化疗的患者，脏器转移患者的中位总体存活时间延长至25.6个月。这一发现为这一患者亚组提供了更为久远的生存优势。

仅淋巴结受累患者的生存延长

而对于仅淋巴结受累的患者，联合治疗的中位总体存活时间尚未达到，表明这一治疗方案为这一患者亚组带来了更长时间的生存益处。这为这一特定患者群体提供了更多的治疗选择和希望。

良好的客观缓解率

无论是对于脏器转移患者还是仅淋巴结受累患者，Padcev和Keytruda联合治疗均呈现出卓越的客观缓解率。在所有子组中，患者的客观缓解率均超过60%，显著高于接受化疗的患者。这一结果进一步强化了Padcev和Keytruda联合治疗在局部晚期或转移性尿路上皮癌中的地位。

FDA批准与临床前景

FDA批准

在2023年12月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Padcev和Keytruda的联合治疗方案，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。这一决定是基于EV-302试验的初步结果，该试验纳入了未曾接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，且这些患者对铂类药物、Padcev或Keytruda没有禁忌症。患者还需要肾小球滤过率达到或超过30 mL/min，ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）基线表现状态为0至2（意味着患者能够自理，但其日常活动可能受到限制），且之前未接受过免疫检查点抑制剂的治疗。

临床前景

对于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者而言，恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)和Keytruda的联合治疗方案为其带来了新的治疗前景。这一组合治疗不仅在整体患者群体中表现出显著的生存优势，而且在不同的患者亚组中都保持了一致的受益。这使得Padcev和Keytruda联合治疗成为这类癌症的新的标准治疗方法，为患者提供了更多的希望和机会。

恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)和Keytruda的联合治疗方案在先前未接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中展现出显著的生存优势，为这一患者群体打开了新的治疗大门。临床研究结果表明，该联合治疗方案的益处在不同患者亚组中均得到验证，为医生和患者提供了更多的治疗选择。随着FDA的批准，Padcev和Keytruda联合治疗方案有望成为局部晚期或转移性尿路上皮癌的标准治疗，并为患者带来更好的临床预后。

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