EV-301试验显示恩诺单抗(Padcev)在尿道上皮癌患者中的持续疗效

在癌症治疗领域，寻求长期疗效和安全性是一项至关重要的任务。EV-301是一项关键的临床试验，旨在探索恩诺单抗(Padcev,Enfortumab Vedotin)与化疗在晚期尿道上皮癌患者中的长期疗效和安全性。

疗效比较

总体生存： EV-301试验纳入了608名患者，其中301名接受了恩诺单抗(Padcev)治疗，307名接受了化疗。随着中位随访时间的延长至23.75个月，共有444名患者不幸逝世，其中207名在恩诺单抗(Padcev)治疗组，237名在化疗组。与化疗相比，恩诺单抗(Padcev)治疗组的死亡风险降低了30%（HR 0.70 [95% CI, 0.58 to 0.85]；单侧log-rank P = 0.00015）。这一发现强有力地支持了恩诺单抗(Padcev)在延长尿道上皮癌患者生存期方面的潜在益处。

以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

无进展生存： 恩诺单抗(Padcev)治疗组的无进展生存（HR 0.63 [95% CI, 0.53 to 0.76]；单侧log-rank P < 0.00001）也显著优于化疗组，进一步证实了这一治疗的有效性。这意味着患者在恩诺单抗(Padcev)治疗下更有可能保持疾病的稳定状态，而不是出现疾病进展。

治疗反应： 研究还关注了患者的治疗反应。恩诺单抗(Padcev)治疗组在总体反应方面表现出了积极的趋势，虽然具体数据需要进一步分析，但这为患者提供了一种可能有效的治疗选择。

以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

安全性评估

在考察EV-301试验的安全性时，我们发现恩诺单抗(Padcev)的治疗相关不良事件率为93.9%，而化疗组为91.8%。然而，两组中≥3级别不良事件的发生率相近，分别为52.4%和50.5%。在具体不良事件中，化疗组更常见的包括≥3级别的治疗相关性中性粒细胞减少（14.1% vs. 6.1%）、白细胞减少（7.2% vs. 1.4%）和贫血（7.9% vs. 2.7%），而恩诺单抗(Padcev)组更常见的包括皮疹（7.4% vs. 0%）、疲劳（6.8% vs. 4.5%）和外周感觉神经病（5.1% vs. 2.1%）。此外，特殊关注的不良事件中，恩诺单抗(Padcev)治疗组的皮肤反应发生率为47.3%，而化疗组仅为15.8%；外周神经病发生率分别为48.0%和31.6%，而高血糖发生率分别为6.8%和0.3%。

以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

结论

通过对EV-301试验的24个月研究结果的全面分析，我们得出结论：恩诺单抗(Padcev)在先前接受过治疗的晚期尿道上皮癌患者中，能够维持临床上有意义的总体生存优势，与EV-301初步分析的结果一致。无进展生存和总体反应的益处也得到了进一步证实。此外，恩诺单抗(Padcev)的安全性是可以管理的，没有观察到新的安全信号。这些发现为临床医生提供了一个有望改善患者预后的有效治疗选项。

以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

晚期尿道上皮癌是一种具有挑战性的癌症，但EV-301试验的长期结果为医疗界提供了希望。恩诺单抗(Padcev)在延长患者生存期方面显示出潜在的益处，同时在治疗相关不良事件的管理方面也表现出可行性。尽管仍需进一步研究和验证这些结果，但EV-301试验的长期数据为改善晚期尿道上皮癌患者的治疗提供了新的线索和可能性。我们期待着未来在这一领域的更多突破，以改善患者的生活质量和生存率。

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