恩诺单抗Padcev引领尿路上皮癌患者生存率飙升

尿路上皮癌是一种罕见但具有严重影响的疾病，常见于上尿路和下尿路的上皮细胞。在中国，尿路上皮癌的病死率居全球首位，对于诊断和治疗这一严峻问题亟待解决。然而，近年来的医学研究取得了一些突破性进展，其中最显著的是恩诺单抗Padcev（Enfortumab Vedotin）的引入。

尿路上皮癌概述

尿路上皮癌是一种高发的膀胱肿瘤，其发病率高达90%。该疾病可分为上尿路上皮癌和下尿路上皮癌，主要累及肾盂、输尿管、膀胱和尿道等部位。而中国的尿路上皮癌病死率居全球首位，诊断和治疗问题迫在眉睫。

恩诺单抗Padcev的审批历程

恩诺单抗Padcev是一种抗体药物偶联物（ADC），是世界上第一个被批准用于尿路上皮癌治疗的药物。在2019年，恩诺单抗Padcev获得了美国药监局（FDA）的加快审批资格，用于治疗已接受过一种PD-1/PD-L1抑制剂和一种含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该药物的获批审批比预期提前了三个月。

恩诺单抗Padcev的作用机制

恩诺单抗Padcev是一种抗体药物偶联物（ADC），靶向膀胱癌细胞高表达的细胞膜蛋白Nectin-4。该药物将人IgG1型单抗enfortumab与细胞毒性分子MMAE相连，通过针对Nectin-4抑制癌细胞的生长和复制。临床试验表明，恩诺单抗Padcev在转移性尿路上皮癌患者中表现出显著的疗效。

以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

EV-201试验

EV-201是一项针对恩诺单抗Padcev治疗既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的多中心、单臂、2期研究。共纳入了89名患者，并进行了中位13.4个月的随访。研究结果显示，恩诺单抗Padcev的客观缓解率达到52%，其中18例患者（20%）完全缓解，28例患者（31%）部分缓解。关于安全性方面，49例患者（55%）出现3级或更严重的治疗相关不良事件，其中最常见的是中性粒细胞减少、斑丘疹和疲劳。总体而言，恩诺单抗Padcev在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中表现出持久的缓解率和可耐受的安全性。

以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

EV-301试验结果

根据2022年ASCO年会上公布的全球开放的III期EV-301临床试验数据，恩诺单抗Padcev可显著延长局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的总生存期。研究结果显示，接受恩诺单抗Padcev治疗的患者中位生存期为12.9个月，而接受化疗的患者中位生存期为9个月，意味着使用恩诺单抗Padcev的患者可以减少30%的死亡风险。此外，恩诺单抗Padcev组患者的无进展生存期为5.6个月，而化疗组仅为3.7个月。恩诺单抗Padcev治疗组的总缓解率为40.6%，明显高于化疗组的17.9%。研究还表明，恩诺单抗Padcev与帕博利珠单抗联合应用的客观缓解率高达73.3%，1年总生存率为81.6%。在安全性方面，恩诺单抗Padcev的副作用比例相对较高，但未发现新的严重副作用。

结论

尿路上皮癌是一种具有严重影响的疾病，对其诊断和治疗一直是一项重大挑战。然而，恩诺单抗Padcev的引入为尿路上皮癌的治疗带来了新的希望。恩诺单抗Padcev作为第一个针对Nectin-4的抗体药物偶联物，已经在临床试验中展现出显著的疗效和可耐受的安全性。EV-201和EV-301两项临床试验结果显示，恩诺单抗Padcev能够提高尿路上皮癌患者的缓解率和总生存期，为那些在之前治疗失败或无其他治疗选择的患者带来了新的治疗机会。

然而，尽管恩诺单抗Padcev在治疗上取得了积极的突破，仍然需要进一步研究来完善其应用范围和优化治疗方案。同时，我们也需要关注恩诺单抗Padcev的安全性问题，合理评估其治疗风险和益处，为患者提供最佳的个体化治疗方案。

总之，恩诺单抗Padcev作为一种创新的治疗手段，为尿路上皮癌患者带来了福音。随着进一步的研究和临床实践，相信恩诺单抗Padcev将在尿路上皮癌治疗中发挥越来越重要的作用，为患者提供更好的生存和生活质量。

【温馨提示】

如需要更多恩诺单抗Padcev（enfortumab vedotin）资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。