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药物指南

Ozempic
24
12月

FDA曝光Ozempic假药,患者用药安全堪忧

近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布警告,揭示了在合法美国药品供应链中发现的假冒Ozempic注射剂,并敦促患者提高警惕。这一消息令人担忧,因为Ozempic是一种由诺和诺德制造的用于减肥的药物。FDA表示已经查获数千剂假冒Ozempic,但警告称仍可能有更多假药仍在市面上流通。

FDA揭露假冒Ozempic

FDA在周四发表声明,称他们已经查获了数千剂假冒的Ozempic,这是一种由诺和诺德制造的用于减肥的药物。然而,FDA同时警告表示,市场上可能仍有更多的假冒Ozempic供购买。

具体警告

患者、从业者和药房被明确告知,不要销售或使用标有批号NAR0074和序列号430834149057的Ozempic 1毫克(mg)注射剂。FDA呼吁那些持有符合该描述的Ozempic剂量的人,可以直接向FDA的刑事调查办公室举报该假冒产品。

严重性

虽然FDA和制药公司正在对查获的产品进行测试,但他们目前还没有有关这些假冒药品身份、质量或安全性的信息。有五名患者因使用假冒Ozempic而感到不适,但截至目前没有出现严重病例。这些患者的症状与合法Ozempic相符,包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘。

假冒产品的特征

FDA指出,除了注射器,包括针头、注射笔标签、包装盒以及随附的医生和患者信息在内,Ozempic注射剂的其余部分都是假冒的。由于针头是假冒的,无法保证其无菌性,使用假冒产品注射存在感染风险,这对任何使用这种假冒产品的人都构成威胁,FDA警告。

制药公司和FDA的回应

在周四发布的新闻稿中,诺和诺德鼓励患者只通过药房购买Ozempic。该公司表示:“如果通过使用我们的授权分销商进行处方,通过主要零售商提供填充服务,诺和诺德认为获得假冒产品的风险是最小的。”

据NBC新闻报道,FDA的查获行动发生在公司授权的供应链之外的仓库中,这使得制药公司诺和诺德感到震惊。这也引起了对整个药品供应链安全性的担忧,迫使监管机构和制药公司采取更加严密的控制措施,以确保患者的用药安全。

假冒Ozempic的曝光引起了社会对药品安全性的广泛关注。FDA的警告提醒我们,尽管现代药品供应链在不断发展,但仍存在潜在的风险和漏洞。制药公司和监管机构需要进一步加强对供应链的监管和管理,确保患者使用的药品是真实有效的。这也是对整个医疗体系的一次提醒,强调了保障患者用药安全的紧迫性。只有通过全球合作,共同努力,我们才能建立更加安全可靠的药品供应链,为患者提供更好的医疗保障。

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