ORSERDU成为ER阳性、HER2阴性、ESR1基因突变乳腺癌患者的新希望

ORSERDU（elacestrant）是一种针对乳腺癌治疗的药物，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1基因突变的晚期或转移性乳腺癌。

ORSERDU（elacestrant）的用途和作用机制

ORSERDU的主要作用是通过选择性雌激素降解剂（SERD）的机制来抑制乳腺癌细胞的生长和增殖。它与乳腺癌细胞中的雌激素受体（ER）结合，促使受体形成复合物，然后将复合物引导至溶酶体进行降解，从而降低雌激素对肿瘤生长的刺激作用。

针对ER阳性、HER2阴性、ESR1基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者，经过至少一线内分泌治疗后疾病进展的情况，ORSERDU可以作为一种新的治疗选择。具体来说，该药物适用于绝经后的女性患者以及成年男性。

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ORSERDU（elacestrant）的疗效

ORSERDU的疗效是通过EMERALD临床试验来评估的。该试验是一项随机、开放标签、多中心试验，纳入了478名ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者，其中228名患者具有ESR1基因突变。参与者需要在一线或二线内分泌治疗中出现疾病进展，其中包括至少一线治疗中使用CDK4/6抑制剂。符合条件的患者在晚期或转移性乳腺癌中可以接受最多一线化疗。

试验将患者随机分为两组，一组接受ORSERDU治疗（每日口服345毫克），另一组接受研究者选择的内分泌治疗（包括fulvestrant或芳香化酶抑制剂）。试验结果显示，在具有ESR1基因突变的患者中，ORSERDU与fulvestrant或芳香化酶抑制剂相比，显著延长了无疾病进展的中位生存时间。具体来说，在接受了至少12个月CDK4/6抑制剂治疗的患者中，ORSERDU的中位无进展生存时间为8.6个月，而标准治疗组仅为1.9个月。该结果表明ORSERDU在治疗具有ESR1基因突变的乳腺癌患者中具有显著的疗效。

ORSERDU（elacestrant）的副作用

与疗效相比，ORSERDU的副作用较为轻微且可耐受。常见的副作用包括恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、头痛和肝酶升高等。另外，一些患者可能会出现血脂升高的情况，建议监测血脂水平。总体而言，ORSERDU被认为是一种安全的口服药物。

总体而言，ORSERDU为ER阳性、HER2阴性、ESR1基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。它为这些患者延长了无疾病进展的时间，并在临床中展现出良好的耐受性。对于乳腺癌患者和医疗专业人士而言，ORSERDU的批准为治疗转移性乳腺癌提供了一个新的口服治疗选择，为患者带来了希望。

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