ORSERDU (Elacestrant) 在转移性乳腺癌治疗中的效果和安全性

在最新发布的ASCO 2023®上，Menarini集团公布了他们在转移性乳腺癌领域的最新研究成果。这项研究关注于一种名为ORSERDU (Elacestrant) 的口服药物在治疗乳腺癌中的潜力。ORSERDU (Elacestrant) 已于2023年1月获得FDA批准，用于那些患有ER+（雌激素受体阳性）、HER2-（人表皮生长因子受体2阴性）的晚期或转移性乳腺癌，并且其肿瘤中存在ESR1突变（ESR1-mut）的患者。这项研究展示了该药物在肿瘤不携带ESR1突变的患者中的疗效。

ORSERDU (Elacestrant) 对乳腺癌的治疗效果

基于先前研究的突破

之前的研究已经显示，在使用CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）至少12个月后，使用ORSERDU (Elacestrant) 作为二线治疗可以显著延长乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。具体来说，在携带ESR1突变的患者中，使用ORSERDU (Elacestrant) 的中位PFS为8.6个月，而标准治疗（SOC）仅为1.9个月。

新的事后亚组分析

最新的事后亚组分析进一步探索了ORSERDU (Elacestrant) 在不携带ESR1突变的乳腺癌患者中的疗效。研究人员特别关注那些在接受CDK4/6i治疗后六个月内出现疾病进展的患者。结果显示，使用ORSERDU (Elacestrant) 的患者的中位PFS为5.32个月，而使用标准治疗的患者的中位PFS仅为1.87个月。

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揭示了治疗的潜在优势

这些数据虽然是探索性的，但它们进一步证明了ORSERDU (Elacestrant) 作为二线转移性乳腺癌治疗的口服内分泌疗法的潜在优势。这对于那些在治疗选择上非常有限的患者来说是一个重要的突破。

EMERALD研究的重要性

EMERALD是一项关于ORSERDU (Elacestrant) 的重要临床研究。这项3期注册试验证实了ORSERDU (Elacestrant) 相较于标准内分泌单药疗法（如富马酸盐、来曲唑、阿那曲唑和伊莫替芬）在乳腺癌治疗中具有统计学意义的PFS优势。这些结果也导致了ORSERDU (Elacestrant) 于2023年1月获得FDA批准。

ORSERDU的安全性

与之前报道的结果一致，安全性数据显示，大多数不良事件为轻度或中度，且未发生与治疗相关的严重不良事件。ORSERDU (Elacestrant) 治疗组中仅有3.4%的患者和SOC治疗组中仅有0.9%的患者因与治疗相关的不良事件而停止治疗。此外，两个治疗组均未报告与治疗相关的死亡事件或血液学安全信号。

对于Menarini集团和Stemline Therapeutics来说，这些新的研究结果进一步验证了他们对ORSERDU (Elacestrant) 在转移性乳腺癌患者中的潜在优势的认识。这项研究为乳腺癌患者提供了一种新的口服内分泌疗法选择，为那些疾病进展有限治疗选择的患者带来了希望。

结语

Menarini集团的新分析结果为口服药物ORSERDU (Elacestrant) 在转移性乳腺癌治疗领域带来了新的希望。这项研究表明，在不同亚组的乳腺癌患者中，ORSERDU (Elacestrant) 的疗效得到进一步验证，无论肿瘤是否携带ESR1突变。这一突破性药物的获批和研究结果的公布为乳腺癌患者提供了更多的治疗选择，带来了积极的前景。随着进一步的研究和临床实践，我们可以期待这种口服内分泌疗法在乳腺癌治疗中的更广泛应用和更好的疗效。

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