艾拉司群(Orserdu)改善晚期乳腺癌患者的治疗间隔时间与治疗中断时间

在治疗激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2–）晚期乳腺癌的患者中，治疗方案的选择一直是一个挑战。随着精准医学的发展，一些新型药物不断被引入临床，其中艾拉司群(Orserdu，Elacestrant)作为一种针对ESR1突变的靶向药物，展现了其在治疗此类患者中的潜力。

艾拉司群(Orserdu，Elacestrant)在临床中的疗效表现

在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，一项关于艾拉司群(Orserdu)治疗ESR1突变HR+/HER2–晚期乳腺癌患者的临床分析数据被展示。这项数据揭示，艾拉司群(Orserdu)不仅在标准治疗的疗效基础上有所突破，而且其疗效持续时间和患者治疗间隔时间相较于之前的研究结果也呈现出积极的趋势。

临床数据概述

这项分析数据来自742名患者（平均年龄63岁），患者均接受了艾拉司群(Orserdu)治疗，且符合特定的疗效分析标准。结果显示：

• **下一次治疗的时间（rwTTNT）**的中位数为43个月（95%置信区间：5.60-8.03个月）。
• **治疗中断的时间（rwTTD）**的中位数为60个月（95%置信区间：4.03-5.40个月）。

这些结果与EMERALD试验中的无进展生存期（PFS）结果相当或更为乐观。在EMERALD试验中，艾拉司群(Orserdu)相比标准内分泌治疗显示出显著的PFS改善，从1.9个月提高至3.8个月。

不同治疗线的效果分析

进一步的分析显示，在接受第二线治疗的患者中，艾拉司群(Orserdu)的rwTTNT为8.80个月，rwTTD为5.30个月。对于接受第三线治疗的患者，rwTTNT为5.90个月，而rwTTD为4.50个月。在第四线患者中，rwTTNT为6.40个月，rwTTD为4.60个月。

这些数据表明，尽管患者接受的治疗线数不同，艾拉司群(Orserdu)在延长治疗持续时间和减少治疗中断方面的表现是稳定的。尤其是在第二线和第三线的患者群体中，疗效表现更为突出。

PIK3CA通路突变对治疗结果的影响

尽管总体结果显示艾拉司群(Orserdu)具有较好的疗效，但针对不同基因突变的患者，治疗反应有所不同。研究表明，带有PIK3CA通路突变的患者在治疗过程中表现较差。具体来说，带有PI3K通路突变的患者：

• 下一次治疗的时间（rwTTNT）为2个月，而没有突变的患者为8.0个月。
• 治疗中断的时间（rwTTD）为0个月，而没有突变的患者为5.3个月。
• 在总体生存期（OS）方面，带有PIK3CA突变的患者的风险较高，风险比为86（95%置信区间：1.28-2.72）。

这些数据进一步证明了精准治疗的重要性，对于PIK3CA突变的患者，艾拉司群(Orserdu)可能需要与其他靶向药物或免疫治疗结合使用，以提高疗效。

精准治疗的必要性

正如Dana-Farber癌症研究所的Rinath Jeselsohn博士所指出的，尽管有些患者接受了第四线甚至更高治疗线的艾拉司群(Orserdu)，他们的疗效仍然稳定，这表明该药物在临床应用中的广泛适用性。然而，对于PIK3CA突变的患者，治疗效果显著下降，尤其是在ESR1突变的背景下，治疗效果更加复杂。这些发现强调了精准医学的重要性——不仅需要根据患者的基因特征来选择合适的药物，还可能需要联合治疗策略来实现更好的治疗效果。

研究背景与方法

本次分析的数据来自756名HR+/HER2–晚期乳腺癌患者，所有患者均在艾拉司群(Orserdu)获得FDA批准后开始治疗。研究团队通过GuardantINFORM数据库筛选出具有ESR1突变的患者，并根据这些患者的血液样本中的ctDNA结果进行分组分析。研究的主要终点包括治疗中断时间（rwTTD）和下一次治疗开始时间（rwTTNT），这些被视为无进展生存期（PFS）的代理指标，同时也分析了总体生存期（OS）数据。

通过对患者年龄、性别、治疗线数等因素的回归分析，研究者得出了不同突变类型患者的治疗反应差异。这些分析为制定个性化治疗方案提供了重要依据。

总的来说，艾拉司群(Orserdu，Elacestrant)在治疗ESR1突变的HR+/HER2–晚期乳腺癌患者方面表现出了较为积极的效果。在临床数据中，患者的治疗持续时间和治疗间隔时间都显示了较好的治疗效果，尤其是在第二线和第三线治疗中。此外，针对PIK3CA突变的患者，治疗效果有所降低，突显了精准医学和个性化治疗的重要性。随着对肿瘤基因组的进一步研究，未来可能会有更多的靶向药物和联合疗法被开发出来，为特定患者群体带来更好的治疗前景。

随着越来越多的临床数据积累，艾拉司群(Orserdu)无疑将成为乳腺癌治疗中的重要选择之一，但如何结合不同患者的遗传背景进行治疗优化，仍然是未来研究的关键。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。