Orserdu 批准治疗转移性乳腺癌代表着“重大突破”

一位专家表示，美国食品和药物管理局最近批准 Orserdu（elacestrant）用于治疗一些转移性乳腺癌患者，满足了未满足的需求，并且代表了该领域的一个令人兴奋的选择。该批准适用于患有转移性 HER-2 阴性、ER 阳性乳腺癌、之前已接受过内分泌治疗且肿瘤具有 ESR-1 突变的患者。该结果基于 EMERALD 试验的结果，该试验表明，对于 ESR1 患者，Orserdu 组的中位无进展生存期（治疗期间和治疗后患者无疾病进展的时间）为 3.8 个月，氟维司群或其他芳香酶抑制剂的中位无进展生存期为 1.9 个月突变（228 名患者）。

“对于患有转移性激素受体阳性乳腺癌的患者来说，看到几十年后我们终于获得了新的内分泌治疗批准，真是令人兴奋，”乳腺医学肿瘤学家 Sara M. Tolaney 博士说。波士顿达纳法伯癌症研究所乳腺肿瘤科主任接受 CURE® 采访。她解释说，内分泌疗法适用于这一人群，但不幸的是，一段时间后，它们就不再起作用，因此需要一种新的疗法。Orserdu 属于一类称为选择性雌激素受体降解剂的药物。在此批准之前，只有另一种药物可供使用——Faslodex（氟维司群），但该药物是作为屁股注射的药物，托兰尼说“这对患者来说忍受起来不太舒服”。另一个问题是由于它的配制方式，Faslodex 不像 Orserdu 等口服药物那样容易进入系统。“因此，我们一直在等待开发出比注射药物具有更好生物利用度的口服药物，并且可能比注射药物发挥更好的作用，”她补充道。“我认为拥有一种比 Faslodex 效果更好的药物，并且不需要让患者接受注射，确实可以满足这种情况下未满足的需求。”输入奥尔瑟杜。Tolaney 指出，它特别显示了 ESR1 突变患者的改善，这很重要，因为大多数内分泌疗法对这些患者效果不佳，而且其中许多人已经在先前的治疗中取得了进展。“我认为患者真的会很高兴有这个机会，”她说。“一是因为如果肿瘤有 ESR1 突变，它比 (Faslodex) 效果更好，但二是因为它也是口服的。所以，我认为这对于患者的生活质量来说确实很好，而且非常有意义。”

Tolaney 指出 Orserdu 在患者中也具有良好的耐受性。至少 10% 的患者出现最常见的副作用，包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST 升高、甘油三酯（血液中的脂肪）升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、 ALT 升高、钠降低、血红蛋白升高肌酐、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。托兰尼说，总的来说，这对这一患者群体来说是一个令人兴奋的批准，因为他们一直在等待克服注射唯一其他选择的挑战，而且还有更多的选择。“作为一名治疗许多激素受体阳性乳腺癌患者的医生，我认为这真的令人兴奋。因为，为患者进行注射是一项具有挑战性的工作，我们一直希望拥有比我们现有药物更有效的内分泌药物，”她总结道。“我认为这只是一条充满希望的道路的开始，多种新的抗雌激素药物有望在未来出现。……我认为这是一个令人兴奋的时刻，因为我们已经有几十年没有使用新的内分泌药物了。所以这确实是乳腺癌方面的一个非常大的突破。”

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