儿童特应性皮炎（AD）的治疗存在安全性和耐受性问题，可能会限制长期使用。芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，对患有AD的青少年和成人有效且耐受性良好。

以上图片为Opzelura(ruxolitinib)在致泰药业实拍图

这项1期研究（NCT03257644）的主要目的是分析Ruxolitinib乳膏(Opzelura)在儿科患者中的安全性和耐受性。还评估了药代动力学和疗效。

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患有AD的2-17岁患者（受影响的体表面积[BSA]8%-20%；研究者的总体评估[IGA]评分≥2）逐步纳入6个年龄下降，强度增加的队列中，以应用0.5%，0.75%，或1.5%鲁索替尼乳膏，每日两次，持续28天。在基线，第2周/第10天和第4周/第29天分析安全性，药代动力学和功效。

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在71例患者中，44例（62.0%）的基线IGA评分为3;基线时受影响的BSA中位（范围）为12.2%（1.7%-20.4%）。芦可替尼乳膏剂Opzelura(ruxolitinib)耐受性良好，4例患者（5.6%）出现治疗相关不良事件（均为1/2级）。没有观察到平均化学或血液学值的临床意义变化，也没有检测到骨生物标志物的一致变化模式。每个队列内的平均血浆Ruxolitinib水平（范围，23.1-97.9 nM）远低于STAT3血小板生成素磷酸化的半最大抑制浓度（281 nM）。所有队列的探索性疗效终点都有所改善。

Ruxolitinib乳膏(Opzelura)在患有AD的儿童患者中耐受性良好，对血细胞计数或骨生物标志物没有影响。平均血浆浓度低。疗效与先前青少年和成人研究中的数据一致。

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