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药物指南

11
1月

Odronextamab的2期研究在DLBCL和FL中总体反应率高

  • 在ELM-1和ELM-2试验的弥漫性大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤队列中,Odronextamab的总体缓解率较高。

根据Regeneron制药公司,评估Odronextamab (REGN1979)的2期临床试验(NCT02290951, NCT03888105)的结果显示,在2组患者中,包括复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)和R/R弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,总体缓解率(ORR)较高。

CD20xCD3双特异性抗体Odronextamab旨在将癌细胞上的CD20与表达cd3的T细胞连接起来,以促进局部T细胞激活和癌细胞杀伤。

根据2022年美国血液学学会年会上发表的2项试验结果,在DLBCL队列中,在CAR T.1之前接受过大量预处理的患者的ORR为49%。共有31%的患者实现了完全缓解(CR)。在2期临床试验的FL队列中,I-IIIA级疾病患者的缓解率为82%,总人群中的75%达到CR。

“Odronextamab 1期和关键的2期数据显示,在CAR-T治疗后进展的患者中,深度和持久的反应是一致的,这一点很重要,因为他们患有特别难以治疗的疾病,没有有效的治疗方案。再加上它的整体安全性,这些临床重要结果加强了Odronextamab治疗这种侵袭性血癌的潜力,”韩国首尔成均馆大学三星医疗中心和血液肿瘤学部门的医学博士、试验研究员Won Seog Kim在新闻发布会上说。

“我们相信,我们在ASH分享的结果为该患者群体的疗效设定了新的基准。我们显示的总体反应率为 82%,重要的是,当您查看反应率时,我们观察到完全反应率为 75%。这是非常显着的,这些反应是深刻而持久的。”血液学转化和临床科学高级副总裁Andres Sirulnik在接受靶向肿瘤学TM采访时补充道。

在正在进行的开放标签多中心2期ELM-2试验中,超过500名患者正在5个独立的疾病特异性队列中进行评估,包括 DLBCL、FL、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和其他 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 亚型。

【温馨提示】

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