Ocrevus Zunovo(奥瑞珠单抗皮下制剂)用于治疗多发性硬化症获FDA批准

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了罗氏（Roche）公司旗下治疗多发性硬化症的药物Ocrevus（奥瑞珠单抗,ocrelizumab）的皮下注射版本Ocrevus Zunovo（奥瑞珠单抗和透明质酸酶-ocsq）。这一疗法为患者提供了更为便捷的用药方式，尤其是针对那些难以进行静脉注射（IV）输液治疗的医疗机构或患者。

多发性硬化症治疗方式的拓展

奥瑞珠单抗Ocrevus原本已被广泛用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）。它通常以静脉输液的方式，每年注射两次。然而，新批准的皮下制剂——Ocrevus Zunovo，能够通过10分钟的注射实现与静脉输液相同的治疗效果，同样也是每年注射两次。这一新疗法的推出，不仅为患者提供了更加灵活的治疗选择，也降低了在特定医疗环境中实施复杂输液操作的难度。

靶向治疗的有效性

奥瑞珠单抗Ocrevus作为一种单克隆抗体，专门靶向CD20阳性的B细胞，这类免疫细胞被认为是导致神经细胞损伤的关键因素。多发性硬化症是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统会攻击中枢神经系统，特别是脑部和脊髓，导致一系列神经系统功能受损。全球范围内，约有290万多人受到这种疾病的影响，患者面临着日常生活能力逐渐下降的挑战。通过抑制B细胞的活性，Ocrevus能够有效减少免疫系统对神经细胞的攻击，从而延缓病情进展。

皮下注射疗法的优势

与静脉输液相比，Ocrevus Zunovo皮下制剂的Ocrevus在治疗效果上没有显著差异，这一结论基于一项后期临床研究的数据。该研究表明，皮下注射的Ocrevus在患者血液中的药物浓度与静脉输液版保持一致。此外，皮下注射的给药方式结合了Halozyme Therapeutics的药物递送技术，使得药物能够快速分散并被血液吸收。这项技术的应用，大大缩短了注射时间，提升了患者的治疗体验，同时也为医疗资源有限的地区或机构提供了更多治疗可能。

这种创新的递送技术早在2024年6月就已经获得了欧盟委员会的市场销售许可，使得这一疗法不仅在美国，也能在欧洲等其他市场中造福更多患者。

全球应用与市场表现

自奥瑞珠单抗Ocrevus静脉注射版本上市以来，全球已有超过35万名多发性硬化症患者接受了该疗法的治疗，其全球销售额也达到了令人瞩目的成绩。2023年，Ocrevus的静脉版本销售额达到63.8亿瑞士法郎，折合约75.2亿美元。随着皮下制剂Ocrevus Zunovo的批准，罗氏有望在多发性硬化症的治疗领域继续保持领先地位。

多发性硬化症的现状与其他治疗选择

多发性硬化症是一种复杂的自身免疫性疾病，其症状和病程因人而异。复发型多发性硬化症是最常见的类型，而原发进展型则更加严重，治疗难度也更大。Ocrevus在这两种类型的患者中均显示出较好的疗效。然而，市面上用于治疗复发型多发性硬化症的药物并不只有Ocrevus一种。诺华（Novartis）公司的Kesimpta是一种每月一次的皮下注射疗法，而百健（Biogen）推出的Tysabri则是一种每四周通过静脉注射的疗法。这些治疗手段为不同的患者提供了多样的选择。

总结

随着Ocrevus皮下注射疗法Ocrevus Zunovo的获批，全球多发性硬化症患者的治疗选择进一步拓宽。相比传统的静脉输液，皮下注射不仅提高了治疗的便捷性，还在一定程度上减少了患者在医疗机构的停留时间，同时保持了与静脉注射相同的疗效。这种新疗法的推出，标志着罗氏在多发性硬化症治疗领域的持续创新和发展。随着更多临床研究的进行，皮下注射疗法有望成为更多患者的首选治疗方案。通过引入更为简便的给药方式，患者的治疗体验将会得到极大改善，未来多发性硬化症的治疗也将进入一个更加多元和高效的新时代。

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