欧洲药品管理局对OBGEMSA(vibegron)治疗膀胱过度活动综合征给予积极评价

2024年4月26日，皮尔法伯实验室宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已经做出了一项肯定的决定，推荐批准 OBGEMSA™（国际通用名 vibegrón）用于成人膀胱过度活动综合征（VH）的症状治疗。这一消息为数百万患有这一疾病的患者带来了希望，也展示了医学领域不懈的努力和持续的创新。

CHMP的正面意见和其意义

这项正面意见的背后是基于多项临床研究的数据，这些研究证明了 OBGEMSA™ 在缓解膀胱过度活动综合征症状方面的显著效果。CHMP的认可是对皮尔法伯实验室长期以来在医学领域持续努力的肯定，也是对他们在研发创新药物方面的专业才能的肯定。该决定的通过将为欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威的患者带来福音，为他们提供了一种新的、更有效的治疗选择，有望改善他们的生活质量。

OBGEMSA™ 的临床研究成果

CHMP做出这一决定的基础是来自两项关键的临床试验数据。这些试验的结果表明，vibegrón 作为一种新型的β3-肾上腺素受体激动剂，在减轻膀胱过度活动综合征症状方面具有显著的风险-效益比。通过与安慰剂和托尔特罗定（作为阳性对照）的比较，研究表明，在12周内，vibegrón的使用显著改善了尿急、排尿次数增多和急迫性尿失禁等症状。此外，在长达52周的观察期内，vibegrón与托尔特罗定相比，具有更好的长期疗效和耐受性。

关于膀胱过度活动综合征（VH）

膀胱过度活动综合征是一种常见的泌尿系统疾病，其临床特征包括尿急、尿失禁（IUU）以及排尿次数增多等症状。患者常常在没有任何明显尿路感染或其他明显病因的情况下出现这些症状。尿急是指一种突然且无法推迟的排尿愿望，严重影响患者的生活质量。此外，尿失禁也是该病症的常见表现，给患者带来了极大的困扰和不便。

皮尔法伯实验室的这一成就代表了医学科学的进步，也代表了对医学研究的不断投入和对患者福祉的关注。随着这一创新治疗方案的推出，我们有信心，将为患者提供更好的治疗选择，改善他们的生活质量，为未来的医学进步铺平道路。

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