Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)在临床实践中有效减少哮喘急性发作
Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)是一种人源化的 IgG1 kappa 单克隆抗体,对白细胞介素 5 (IL-5) 具有特异性。Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)与IL-5结合,因此阻止IL-5与其嗜酸性粒细胞表面的受体结合。抑制IL-5与嗜酸性粒细胞的结合可降低血液、组织和痰液嗜酸性粒细胞水平。Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)适用于 12 岁或以上且具有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者的附加维持治疗。
批准基于三个关键的3期试验(DREAM、MENSA和SIRIUS)。每项试验均显示,在减少哮喘发作和急诊室就诊或住院治疗方面有统计学意义的改善。在Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)组中,糖皮质激素的使用平均减少了50%,同时也降低了哮喘加重率。 与安慰剂相比,FEV1也有显著改善。
根据国际REALITI-A临床试验的中期分析,Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)可有效减少临床上哮喘急性加重(CSE)和口服皮质类固醇(OCS)在实际临床实践中的应用。
在几项3期研究中,已发现Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)治疗可减少严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的CSE和OC使用并改善哮喘控制。
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