第二阶段数据揭示Nipocalimab在中度至重度类风湿性关节炎中的潜力

对于那些患有中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）的成年患者来说，寻找新的治疗途径一直是医学界的迫切需求。幸运的是，强生公司旗下的詹森制药公司最近宣布了IRIS-RA临床研究的第二阶段数据，该研究旨在治疗对至少一种抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）疗法反应不佳或不耐受的成年患有中度至重度活动性RA的患者。这些数据不仅确认了Nipocalimab在RA治疗中的机制，还支持了它在联合研究中的进一步发展。

Nipocalimab：研究RA的创新方法

Nipocalimab是一种抗FcRn受体疗法，通过选择性地阻断FcRn受体，降低循环中的免疫球蛋白G（IgG）抗体水平，包括抗抗环丙氨酸蛋白抗体（ACPA），这些抗体可能在推动RA疾病活动中发挥关键作用。这一独特的机制为RA患者提供了新的治疗选择。

第二阶段数据揭示Nipocalimab的潜力

根据IRIS-RA研究的数据，在治疗后的第12周，Nipocalimab对于主要和次要疗效终点的改善均呈现出更明显的数值提高，包括C-反应蛋白血症疾病活动评分（DAS28-CRP），美国风湿病学学院（ACR）的反应，DAS28-CRP缓解和健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）。与安慰剂组相比，Nipocalimab组中的患者达到ACR50（Nipocalimab组5/33，安慰剂组1/20）和DAS28-CRP缓解（Nipocalimab组7/33，安慰剂组2/20）的患者数量也较多。

通过机制证明为RA患者提供新希望

值得注意的是，通过选择性阻断FcRn受体，Nipocalimab成功降低了循环中的IgG抗体水平，包括ACPA，这表明它们可能在驱动RA疾病活动中发挥关键作用。值得一提的是，具有更高基线ACPA水平的参与者中的DAS28-CRP缓解率，较整体研究人群高出23.3%（Nipocalimab组27人），而整体研究人群仅高出11.2%（Nipocalimab组53人）。

新的临床研究与联合疗法前景

这些数据将于ACR Convergence 2023大会上首次以口头报告的形式呈现，该大会于2023年11月12日在圣迭戈，加利福尼亚州举行。此外，关于IRIS-RA研究中Nipocalimab药代动力学效应的海报（编号：2144）也将在ACR大会上进行展示。

詹森公司的研究副总裁Terence Rooney博士表示：“对于那些患有类风湿性关节炎的患者，迫切需要新的治疗途径来减轻疾病影响。我们的研究显示，ACPA等自身抗体可能对类风湿性关节炎的发展和活动起到贡献作用。当前的治疗方法，如TNF抑制剂，当单独使用时可能不能显著减少自身抗体，因此对于那些对其他先进治疗反应不佳的患者来说，这些结果是令人鼓舞的。Nipocalimab与具有补充机制的治疗方法（如抗TNF药物）的联合治疗将具有潜在的吸引力，因此我们正在进行DAISY-RA第二阶段试验来探索这一联合治疗。我们还对Nipocalimab在自身抗体高水平亚人群中的疗效感到鼓舞，为患者的精准医学治疗提供了新的可能性。”

詹森最近启动了DAISY-RA第二阶段概念验证试验，该试验旨在研究Nipocalimab与抗TNFα治疗的联合疗法对患有对至少一种先进疾病修饰抗风湿药物治疗反应不佳或不耐受的RA患者的疗效和安全性。DAISY-RA试验目前正在进行中，正在招募患者。

Nipocalimab：潜在用途广泛的研究

Nipocalimab是目前在孕产妇免疫、罕见自身抗体和常见风湿疾病等三个重要疾病领域进行研究的唯一抗FcRn药物，也是唯一一种正在孕产妇中进行研究的抗FcRn药物，这些孕产妇存在胎儿和新生儿溶血症的高风险。

Nipocalimab的研究为RA患者提供了新的治疗前景，特别是那些对目前的治疗方法反应不佳的患者。通过其创新的机制，Nipocalimab有望减轻疾病活动，为RA患者带来更好的生活质量。随着DAISY-RA试验的进行，我们期待了解更多有关这一新治疗途径的发展，以及它如何帮助更多的RA患者。因此，Nipocalimab的未来前景令人充满期待。

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