28
7月
诺诚健华启动zurletrectinib（ICP-723）在儿科患者中的试验
新药研发公司InnoCare Pharma计划开始一项针对儿童患者的临床试验，该试验将测试其新药zurletrectinib（ICP-723）的疗效。此前，该药物在成人中已经证明具有良好的疗效和安全性。 针对儿童患者的药物研发一直是医学领域中的重要课题。由于儿童患者的生理特点和药物反应与成人存在差异，因此寻找适用于儿童的安全有效药物一直是医学界的追求目标。近日，InnoCare Pharma获得了中国药品监督管理局的批准，即将开展zurletrectinib针对2至12岁儿童患者的临床试验，该药是一种第二代全酪氨酸受体激酶（TRK）抑制剂，适用于治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，如... 查看详情
28
7月
研究花生过敏免疫疗法的试验达到最后一个里程碑
随着现代医学的不断进步，对于食物过敏的治疗也取得了一系列重要突破。近日，Intrommune Therapeutics公司宣布其花生过敏免疫治疗候选药物INT301的临床试验已完成最后一位患者的最后一次随访，标志着该试验迈出了重要的一步。 OMEGA临床试验：最后阶段 Intrommune Therapeutics公司开展的OMEGA临床试验（NCT04603300）是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究。此次试验共招募了32名花生过敏患者，将其随机分为两组，一组接受该公司的候选药物INT301递增剂量治疗，另一组接受安慰剂治疗。 该临床试验的主要观察结果是与安慰剂相比，药物的... 查看详情
28
7月
武田报告了TAK-994治疗II期发作性睡病1型试验的数据
武田公司（Takeda）最近发布了TAK-994治疗突发性睡病1型（NT1）患者的II期临床试验结果。TAK-994是一种Orexin受体2（OX2R）激动剂，该试验评估了18至65岁之间的NT1患者的安全性和疗效。在试验中，患者分别口服30毫克、90毫克和180毫克TAK-994或安慰剂。试验的主要终点是通过清醒维持测试（MWT）测量基线至第八周的平均睡眠潜伏期的变化。此外，次要终点包括每周阵发性睡病率（WCR）、Epworth嗜睡量表（ESS）得分和治疗相关不良事件（TEAEs）。根据发表在《新英格兰医学杂志》上的数据，TAK-994显著提高了白天清醒的时间。然而，由于一些受试者出现肝毒... 查看详情
28
7月
Zuranolone在III期试验中改善产后抑郁症(PPD)症状
产后抑郁症（PPD）是许多女性在生育后经历的常见问题，但长期以来，对于这种病症的治疗一直存在挑战。然而，美国诺斯韦尔健康的费因斯坦医学研究所近期进行的三期SKYLARK临床试验结果表明，一种名为zuranolone的新型神经活性类固醇药物或许能够为PPD患者带来新的希望。 SKYLARK临床试验：zuranolone显著改善PPD症状 SKYLARK临床试验共招募了200名年龄在18至45岁之间、患有产后重度抑郁症的女性患者，随机分配为接受zuranolone或安慰剂治疗。zuranolone是一种用于PPD治疗的新型神经活性类固醇药物，以每天一次的口服方式在家中进行为期14天的治疗。试验中对... 查看详情
28
7月
国家药监局接受了带状疱疹疫苗REC610临床试验申请
中国国家药品监督管理局（NMPA）近日接受了江苏瑞康科技对REC610带状疱疹疫苗的临床试验申请。这标志着REC610疫苗将进入I期疫苗试验阶段，预计将在中国大陆招募180名40岁及以上的健康成年人参与。REC610疫苗的研发目标是预防40岁及以上成年人的带状疱疹，这是一种对老年人尤其有害的病毒性传染病。本文将对REC610疫苗的临床试验申请、试验计划以及其潜在的意义进行深入探讨。 REC610疫苗临床试验申请获批 江苏瑞康科技向NMPA提交了REC610带状疱疹疫苗的临床试验申请，并获得监管机构的受理通知。试验计划将在申请受理后的60天内启动，前提是没有收到NMPA药品审评中心的负面或可疑言... 查看详情
28
7月
创新之举！RVT-3101治疗克罗恩病临床试验拉开帷幕
炎症性肠病（IBD）是一组严重影响成年人健康的疾病，其中包括克罗恩病（Crohn’s disease，CD）和溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）。据估计，仅美国就有约200万成年人受到这些疾病的影响。然而，尽管目前有多种治疗选择，仍然有许多患者无法实现充分的疾病控制。近日，Telavant公司启动了旨在研究其新型治疗候选药物RVT-3101在克罗恩病治疗中的应用的临床试验，这标志着该疗法研究的第一位患者已经接受了治疗。RVT-3101同时也作为一种潜在的炎症性肠病疗法正在被探索。 研究背景与目标 TAHOE研究（NCT05910528）是一项全球范围内进行的随机、... 查看详情
28
7月
Mounjaro替西帕肽(Tirzepatide)与安慰剂相比表现出显著和优越的体重减轻效果
肥胖问题日益成为全球公共卫生挑战，影响着数以亿计的人们。为了应对这一严峻的健康问题，伊莱利利公司（Eli Lilly and Company）于2023年7月27日宣布了两项引人注目的第三阶段Mounjaro替西帕肽(Tirzepatide)研究结果。这两项研究证实了Tirzepatide在治疗肥胖或超重患者中的显著优越性，为肥胖患者带来了新的希望。 巨大的突破：Mounjaro替西帕肽(Tirzepatide)研究的背景 肥胖已成为全球范围内一大健康威胁，不仅对个体的生理和心理健康产生不利影响，还会导致与体重相关的严重合并症。在此背景下，伊莱利利公司投入了大量资源，开展了两项重要的临床试验—... 查看详情
27
7月
FDA批准DB107基因治疗胶质瘤患者的II期临床试验
基因治疗作为一种前沿的医学领域，一直以来都备受关注。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授权了Denovo Biopharma的基因治疗候选药DB107在高级别胶质瘤患者中进行II期临床试验。这一里程碑性的进展为顽固性高级别胶质瘤的治疗带来新的希望。 研发背景：DB107的由来 DB107的前身是Toca 511和口服前药5-氟胞嘧啶（Toca FC）的复合物。这两种药物最初用于治疗复发性高级别胶质瘤的III期临床试验，但结果并未如预期。然而，在试验失败后，Denovo Biopharma对数据进行了回顾性分析，并发现了一个之前未被披露的药物反应预测生物标志物。该标志物被命名为Denovo ... 查看详情
27
7月
CoImmune宣布发表SEAKER细胞在实体瘤黑色素瘤中的临床前结果
2023年7月26日，临床阶段的免疫肿瘤学公司CoImmune, Inc.在同行评议的期刊《Cancer Immunology Research》上宣布了合成酶武装杀手(SEAKER)细胞在固体肿瘤黑色素瘤方面的临床前结果。这一重要的科研成果由纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的研究人员完成，其中包括David A. Scheinberg博士和Derek S. Tan博士等。他们设计了SEAKER细胞，通过T细胞受体（TCR）工程的T细胞来针对同种异体小鼠模型中的固体肿瘤黑色素瘤。结果表明，SEAKER细胞能够特异性地定位到肿瘤并激活生物活性的前药，在免疫能力正常的宿主体内对黑色素瘤肿瘤产生疗... 查看详情
27
7月
V940(mRNA-4157)与Keytruda联合治疗黑色素瘤研究评估启动
在现代医学领域，癌症治疗一直是科学家们不断探索的重要课题。然而，随着基因技术和免疫疗法的不断发展，我们正迈向个性化癌症治疗的新时代。梅克（Merck）和摩德纳（Moderna）两家知名的医药企业最近宣布了一项重要的合作计划——开始进行第三阶段临床试验，评估V940 (mRNA-4157)与Keytruda (pembrolizumab)联合应用作为辅助治疗已切除高风险（II期B-IV期）黑色素瘤患者的疗效。这项试验的开展将为癌症患者带来新的希望，并为癌症治疗领域的发展带来重要突破。 梅克与摩德纳开展重要合作，开展第三阶段临床试验 梅克和摩德纳两家医药企业近日宣布，已经启动V940-001临床试... 查看详情
