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行业动态

30
7月

创新研究揭示新型抗莱姆病疗法

用于抑制癌症的药物或成为对抗蜱传疾病的希望 莱姆病是美国最常见的蜱传疾病,由感染的鹿蜱传播。每年约有47.6万人在美国被诊断患上这种潜在令人痛苦的疾病,而且并不总是对抗生素治疗反应良好。在马萨诸塞州阿默斯特的新英格兰蜱传疾病地区中心(NEWVEC),马萨诸塞大学阿默斯特分校的一个团队进行的最新研究发现,一种抑制癌细胞生长的医疗疗法未来可能对治疗莱姆病有效。NEWVEC的执行主任、微生物学教授以及该研究的高级作者史蒂芬·里奇(Stephen Rich)表示:“离在药店随便买到的程度还有很长的路要走,但这些初步发现令人非常鼓舞。”莱姆病对很多患者而言可能是一场长久的抗争,因此寻找新疗法或新的抑制细...
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30
7月

欧洲批准Trodelvy(戈沙妥珠单抗)治疗HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌

近年来,癌症治疗领域取得了巨大的进展,为数不多的一线治疗药物为许多癌症患者带来了新的希望。最近,一项重要的决定为欧洲地区患有晚期、接受过治疗的激素受体阳性(HR-positive)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-negative)转移性乳腺癌的患者带来了福音。欧洲委员会近日批准了Gilead Sciences公司的Trop-2定向抗体药物联合物Trodelvy(sacituzumab govitecan,戈沙妥珠单抗)的使用,为这一特定类型的乳腺癌患者提供了新的治疗选择。 背景 乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,而转移性乳腺癌对治疗的挑战更大。HR-positive、HER2-neg...
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29
7月

默沙东报告新型肺炎球菌疫苗(V116)III期试验数据

近年来,肺炎球菌疾病在全球范围内引发了广泛的关注,特别是成年人群体。为了解决这一健康挑战,美国制药公司默沙东(Merck & Co)(MSD)开展了一项引人注目的疫苗研究,以期开发出更为高效的肺炎球菌疫苗。最近,默沙东发布了其新型21价肺炎球菌结合疫苗V116的两项III期临床试验的初步数据,这一研究为我们带来了希望。 试验背景与目标 该疫苗研究项目被命名为STRIDE-3和STRIDE-6,这是两项随机、双盲试验,旨在评估疫苗在两类患者中的耐受性、安全性和免疫原性。其中一组是对肺炎球菌疫苗没有免疫的患者,另一组是之前接种过肺炎球菌疫苗的患者。 试验结果 试验的主要终点是在接种后30天...
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29
7月

缓解偏头痛的新疗法zavegepant (Zavzpret)在美国药房上市

偏头痛是一种常见的神经系统疾病,影响着全球数以亿计的人们。在美国,近四千万居民患有偏头痛,这给他们的日常生活带来了巨大的负担。幸运的是,科学家和制药公司一直在努力寻找更有效的治疗方案,以帮助患者获得更快速和持久的缓解。近日,辉瑞公司(Pfizer)在美国食品和药物管理局(FDA)的批准下推出了一种全新的偏头痛治疗药物——zavegepant (Zavzpret)。这是首个也是唯一一个钙降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂鼻喷雾剂,专门用于成人急性偏头痛的治疗。这一消息无疑给数以万计的偏头痛患者带来了新的希望。 zavegepant :一种创新的治疗选择 2023年3月10日,FDA正式批准了...
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28
7月

Synthekine推出SYNCAR-001与STK-009联合临床试验

近年来,细胞治疗作为癌症治疗的一项突破性技术,取得了令人瞩目的进展。其中,CAR T细胞疗法作为一种激发免疫系统来攻击肿瘤细胞的疗法,备受关注。为了不断提高CAR T疗法的疗效和安全性,Synthekine公司推出了一项创新性的联合治疗方案:SYNCAR-001 CAR T细胞疗法与STK-009干扰素联合临床试验,用于治疗CD19阳性的血液癌症患者。 Synthekine推出SYNCAR-001与STK-009联合临床试验 Synthekine公司在最近宣布,他们已经开始治疗第一位患有血液癌症的患者,参与他们推出的SYNCAR-001 CAR T细胞疗法与STK-009干扰素的联合临床试验。...
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28
7月

诺诚健华启动zurletrectinib(ICP-723)在儿科患者中的试验

新药研发公司InnoCare Pharma计划开始一项针对儿童患者的临床试验,该试验将测试其新药zurletrectinib(ICP-723)的疗效。此前,该药物在成人中已经证明具有良好的疗效和安全性。 针对儿童患者的药物研发一直是医学领域中的重要课题。由于儿童患者的生理特点和药物反应与成人存在差异,因此寻找适用于儿童的安全有效药物一直是医学界的追求目标。近日,InnoCare Pharma获得了中国药品监督管理局的批准,即将开展zurletrectinib针对2至12岁儿童患者的临床试验,该药是一种第二代全酪氨酸受体激酶(TRK)抑制剂,适用于治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤,如...
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28
7月

研究花生过敏免疫疗法的试验达到最后一个里程碑

  随着现代医学的不断进步,对于食物过敏的治疗也取得了一系列重要突破。近日,Intrommune Therapeutics公司宣布其花生过敏免疫治疗候选药物INT301的临床试验已完成最后一位患者的最后一次随访,标志着该试验迈出了重要的一步。 OMEGA临床试验:最后阶段 Intrommune Therapeutics公司开展的OMEGA临床试验(NCT04603300)是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究。此次试验共招募了32名花生过敏患者,将其随机分为两组,一组接受该公司的候选药物INT301递增剂量治疗,另一组接受安慰剂治疗。 该临床试验的主要观察结果是与安慰剂相比,药物的...
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28
7月

武田报告了TAK-994治疗II期发作性睡病1型试验的数据

 武田公司(Takeda)最近发布了TAK-994治疗突发性睡病1型(NT1)患者的II期临床试验结果。TAK-994是一种Orexin受体2(OX2R)激动剂,该试验评估了18至65岁之间的NT1患者的安全性和疗效。在试验中,患者分别口服30毫克、90毫克和180毫克TAK-994或安慰剂。试验的主要终点是通过清醒维持测试(MWT)测量基线至第八周的平均睡眠潜伏期的变化。此外,次要终点包括每周阵发性睡病率(WCR)、Epworth嗜睡量表(ESS)得分和治疗相关不良事件(TEAEs)。根据发表在《新英格兰医学杂志》上的数据,TAK-994显著提高了白天清醒的时间。然而,由于一些受试者出现肝毒...
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28
7月

Zuranolone在III期试验中改善产后抑郁症(PPD)症状

产后抑郁症(PPD)是许多女性在生育后经历的常见问题,但长期以来,对于这种病症的治疗一直存在挑战。然而,美国诺斯韦尔健康的费因斯坦医学研究所近期进行的三期SKYLARK临床试验结果表明,一种名为zuranolone的新型神经活性类固醇药物或许能够为PPD患者带来新的希望。 SKYLARK临床试验:zuranolone显著改善PPD症状 SKYLARK临床试验共招募了200名年龄在18至45岁之间、患有产后重度抑郁症的女性患者,随机分配为接受zuranolone或安慰剂治疗。zuranolone是一种用于PPD治疗的新型神经活性类固醇药物,以每天一次的口服方式在家中进行为期14天的治疗。试验中对...
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28
7月

国家药监局接受了带状疱疹疫苗REC610临床试验申请

中国国家药品监督管理局(NMPA)近日接受了江苏瑞康科技对REC610带状疱疹疫苗的临床试验申请。这标志着REC610疫苗将进入I期疫苗试验阶段,预计将在中国大陆招募180名40岁及以上的健康成年人参与。REC610疫苗的研发目标是预防40岁及以上成年人的带状疱疹,这是一种对老年人尤其有害的病毒性传染病。本文将对REC610疫苗的临床试验申请、试验计划以及其潜在的意义进行深入探讨。 REC610疫苗临床试验申请获批 江苏瑞康科技向NMPA提交了REC610带状疱疹疫苗的临床试验申请,并获得监管机构的受理通知。试验计划将在申请受理后的60天内启动,前提是没有收到NMPA药品审评中心的负面或可疑言...
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