行业动态

肿瘤细胞往往像不稳定的休眠特工，常常在遥远的组织中休眠多年，然后重新激活并形成转移瘤。为了理解为何这种活化会发生，研究人员从细胞、分子以及所谓的组织微环境中的其他组分等多个角度进行了探究。 骨基质的矿化与肿瘤细胞生长 现在，康奈尔大学的一个跨学科团队发现了调节肿瘤在骨骼中生长的新机制，而骨骼是乳腺癌转移的主要部位：骨基质的矿化，这是一个由有机和无机成分组成的纤维网，决定了骨骼的独特生化和生物力学特性。 这个团队的论文名为《骨基质矿化抑制整合素介导的力信号传导和乳腺癌的转移进展》，于8月7日发表在《自然生物医学工程》杂志上。共同主笔是研究副研究员Siyoung Choi和博士生Matthew W... 查看详情

Basilea制药向美国FDA提交新药申请，用于其抗生素Ceftobiprole的申请 Basilea制药有限公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA）。通过这个NDA，Basilea正在寻求其抗生素Ceftobiprole在三个适应症中的批准：金黄色葡萄球菌败血症（SAB），包括右心感染性心内膜炎，急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）以及社区获得性细菌性肺炎（CABP）。 Basilea制药首席医学官Marc Engelhardt博士表示：“金黄色葡萄球菌败血症是一种常见的血流感染，每年在美国约有12万例，与较大的发病率和死亡率相关。我们完成的3期临床研... 查看详情

2023年8月3日，临床阶段生物制药公司Aardvark Therapeutics, Inc.宣布其领先项目ARD-101在Prader-Willi综合征（PWS）方面获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病认定。该认定意味着一旦ARD-101在PWS方面获得批准，Aardvark将有资格获得罕见儿科疾病优先审查券。早期的临床研究结果表明，ARD-101代表了一类有希望的药物，有望改善患有无法满足食欲（过度进食症）和侵略性寻食行为，以及肥胖和代谢疾病的人，而这些症状是PWS这种罕见遗传疾病的显著特征。目前，尚无药物获得FDA批准用于治疗与PWS相关的过度进食症。 Prader-Wil... 查看详情

美国食品药品监督管理局（FDA）已于2023年8月4日批准安斯泰来公司Izervay注射液™（avacincaptad pegol注射液）用于治疗由年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地理萎缩（GA）。作为新型的C5抑制剂，Izervay注射液是唯一经FDA批准的治疗地理萎缩的疗法，在两个III期临床试验的12个月主要终点中，都显著减缓了地理萎缩的进展（p<0.01）。 “开创视网膜疾病转化性疗法的里程碑” – Iveric Bio安斯泰来斯公司总裁Pravin U. Dugel博士表示。”我们非常高兴获得Izervay注射液的FDA批准，并... 查看详情