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7月
欧洲批准Trodelvy(戈沙妥珠单抗)治疗HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌
近年来，癌症治疗领域取得了巨大的进展，为数不多的一线治疗药物为许多癌症患者带来了新的希望。最近，一项重要的决定为欧洲地区患有晚期、接受过治疗的激素受体阳性（HR-positive）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-negative）转移性乳腺癌的患者带来了福音。欧洲委员会近日批准了Gilead Sciences公司的Trop-2定向抗体药物联合物Trodelvy（sacituzumab govitecan，戈沙妥珠单抗）的使用，为这一特定类型的乳腺癌患者提供了新的治疗选择。 背景 乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，而转移性乳腺癌对治疗的挑战更大。HR-positive、HER2-neg... 查看详情
29
7月
默沙东报告新型肺炎球菌疫苗(V116)III期试验数据
近年来，肺炎球菌疾病在全球范围内引发了广泛的关注，特别是成年人群体。为了解决这一健康挑战，美国制药公司默沙东（Merck & Co）（MSD）开展了一项引人注目的疫苗研究，以期开发出更为高效的肺炎球菌疫苗。最近，默沙东发布了其新型21价肺炎球菌结合疫苗V116的两项III期临床试验的初步数据，这一研究为我们带来了希望。 试验背景与目标 该疫苗研究项目被命名为STRIDE-3和STRIDE-6，这是两项随机、双盲试验，旨在评估疫苗在两类患者中的耐受性、安全性和免疫原性。其中一组是对肺炎球菌疫苗没有免疫的患者，另一组是之前接种过肺炎球菌疫苗的患者。 试验结果 试验的主要终点是在接种后30天... 查看详情
29
7月
缓解偏头痛的新疗法zavegepant （Zavzpret）在美国药房上市
偏头痛是一种常见的神经系统疾病，影响着全球数以亿计的人们。在美国，近四千万居民患有偏头痛，这给他们的日常生活带来了巨大的负担。幸运的是，科学家和制药公司一直在努力寻找更有效的治疗方案，以帮助患者获得更快速和持久的缓解。近日，辉瑞公司（Pfizer）在美国食品和药物管理局（FDA）的批准下推出了一种全新的偏头痛治疗药物——zavegepant （Zavzpret）。这是首个也是唯一一个钙降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂鼻喷雾剂，专门用于成人急性偏头痛的治疗。这一消息无疑给数以万计的偏头痛患者带来了新的希望。 zavegepant ：一种创新的治疗选择 2023年3月10日，FDA正式批准了... 查看详情
28
7月
Synthekine推出SYNCAR-001与STK-009联合临床试验
近年来，细胞治疗作为癌症治疗的一项突破性技术，取得了令人瞩目的进展。其中，CAR T细胞疗法作为一种激发免疫系统来攻击肿瘤细胞的疗法，备受关注。为了不断提高CAR T疗法的疗效和安全性，Synthekine公司推出了一项创新性的联合治疗方案：SYNCAR-001 CAR T细胞疗法与STK-009干扰素联合临床试验，用于治疗CD19阳性的血液癌症患者。 Synthekine推出SYNCAR-001与STK-009联合临床试验 Synthekine公司在最近宣布，他们已经开始治疗第一位患有血液癌症的患者，参与他们推出的SYNCAR-001 CAR T细胞疗法与STK-009干扰素的联合临床试验。... 查看详情
28
7月
诺诚健华启动zurletrectinib（ICP-723）在儿科患者中的试验
新药研发公司InnoCare Pharma计划开始一项针对儿童患者的临床试验，该试验将测试其新药zurletrectinib（ICP-723）的疗效。此前，该药物在成人中已经证明具有良好的疗效和安全性。 针对儿童患者的药物研发一直是医学领域中的重要课题。由于儿童患者的生理特点和药物反应与成人存在差异，因此寻找适用于儿童的安全有效药物一直是医学界的追求目标。近日，InnoCare Pharma获得了中国药品监督管理局的批准，即将开展zurletrectinib针对2至12岁儿童患者的临床试验，该药是一种第二代全酪氨酸受体激酶（TRK）抑制剂，适用于治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，如... 查看详情
28
7月
研究花生过敏免疫疗法的试验达到最后一个里程碑
随着现代医学的不断进步，对于食物过敏的治疗也取得了一系列重要突破。近日，Intrommune Therapeutics公司宣布其花生过敏免疫治疗候选药物INT301的临床试验已完成最后一位患者的最后一次随访，标志着该试验迈出了重要的一步。 OMEGA临床试验：最后阶段 Intrommune Therapeutics公司开展的OMEGA临床试验（NCT04603300）是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究。此次试验共招募了32名花生过敏患者，将其随机分为两组，一组接受该公司的候选药物INT301递增剂量治疗，另一组接受安慰剂治疗。 该临床试验的主要观察结果是与安慰剂相比，药物的... 查看详情
28
7月
武田报告了TAK-994治疗II期发作性睡病1型试验的数据
武田公司（Takeda）最近发布了TAK-994治疗突发性睡病1型（NT1）患者的II期临床试验结果。TAK-994是一种Orexin受体2（OX2R）激动剂，该试验评估了18至65岁之间的NT1患者的安全性和疗效。在试验中，患者分别口服30毫克、90毫克和180毫克TAK-994或安慰剂。试验的主要终点是通过清醒维持测试（MWT）测量基线至第八周的平均睡眠潜伏期的变化。此外，次要终点包括每周阵发性睡病率（WCR）、Epworth嗜睡量表（ESS）得分和治疗相关不良事件（TEAEs）。根据发表在《新英格兰医学杂志》上的数据，TAK-994显著提高了白天清醒的时间。然而，由于一些受试者出现肝毒... 查看详情
28
7月
Zuranolone在III期试验中改善产后抑郁症(PPD)症状
产后抑郁症（PPD）是许多女性在生育后经历的常见问题，但长期以来，对于这种病症的治疗一直存在挑战。然而，美国诺斯韦尔健康的费因斯坦医学研究所近期进行的三期SKYLARK临床试验结果表明，一种名为zuranolone的新型神经活性类固醇药物或许能够为PPD患者带来新的希望。 SKYLARK临床试验：zuranolone显著改善PPD症状 SKYLARK临床试验共招募了200名年龄在18至45岁之间、患有产后重度抑郁症的女性患者，随机分配为接受zuranolone或安慰剂治疗。zuranolone是一种用于PPD治疗的新型神经活性类固醇药物，以每天一次的口服方式在家中进行为期14天的治疗。试验中对... 查看详情
28
7月
国家药监局接受了带状疱疹疫苗REC610临床试验申请
中国国家药品监督管理局（NMPA）近日接受了江苏瑞康科技对REC610带状疱疹疫苗的临床试验申请。这标志着REC610疫苗将进入I期疫苗试验阶段，预计将在中国大陆招募180名40岁及以上的健康成年人参与。REC610疫苗的研发目标是预防40岁及以上成年人的带状疱疹，这是一种对老年人尤其有害的病毒性传染病。本文将对REC610疫苗的临床试验申请、试验计划以及其潜在的意义进行深入探讨。 REC610疫苗临床试验申请获批 江苏瑞康科技向NMPA提交了REC610带状疱疹疫苗的临床试验申请，并获得监管机构的受理通知。试验计划将在申请受理后的60天内启动，前提是没有收到NMPA药品审评中心的负面或可疑言... 查看详情
28
7月
创新之举！RVT-3101治疗克罗恩病临床试验拉开帷幕
炎症性肠病（IBD）是一组严重影响成年人健康的疾病，其中包括克罗恩病（Crohn’s disease，CD）和溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）。据估计，仅美国就有约200万成年人受到这些疾病的影响。然而，尽管目前有多种治疗选择，仍然有许多患者无法实现充分的疾病控制。近日，Telavant公司启动了旨在研究其新型治疗候选药物RVT-3101在克罗恩病治疗中的应用的临床试验，这标志着该疗法研究的第一位患者已经接受了治疗。RVT-3101同时也作为一种潜在的炎症性肠病疗法正在被探索。 研究背景与目标 TAHOE研究（NCT05910528）是一项全球范围内进行的随机、... 查看详情
