行业动态

在医学领域，癌症一直是一个全球性的严重问题，而前列腺癌则是其中最常见的类型之一。为了改善癌症患者的治疗效果，澳大利亚的临床放射药物公司Clarity Pharmaceuticals（以下简称“Clarity”）致力于开发下一代产品，为儿童和成人的癌症患者带来更好的治疗成果。近期，Clarity公司的研究成果引起了人们的广泛关注。 放射药物在前列腺癌治疗中的应用 创新治疗方案——SECuRE试验 Clarity公司近日宣布，他们的临床试验“SECuRE”（NCT04868604）已经成功完成了第二组，正进入第三组。SECuRE试验是一项治疗性研究，旨在通过64Cu/67Cu SAR-bisPSM... 查看详情

在向膀胱癌诊断领域迈出重要一步的同时，全球生物制药公司Asieris骄傲地宣布了Hexvix第三期桥接临床试验的成功。这种先进的诊断药物在提升膀胱癌检测方面展现出了显著潜力。该公司的公告为医学界和患者带来了希望的曙光，标志着泌尿肿瘤学领域的一个新时代的到来。 2023年8月11日，充满活力的上海市成为激动的中心，Asieris制药宣布了Hexvix第三期桥接临床试验的胜利结果。这种创新的诊断工具通过成功实现试验的主要终点，展示了其在膀胱癌诊断领域的光辉前景。这次试验的成就为即将向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交研究结果铺平了道路，标志着朝着在未来几个月内寻求新药申请（NDA）批准迈出了重... 查看详情

一项合作研究提供了强有力的证据，表明将一种研究中的口服药物与标准治疗药物结合使用，可以逆转激素耐药性，增加激素受体阳性（ER+）和三阴性乳腺癌（TNBC）实验模型中的治疗效果。这项研究由路易斯安那州立大学新奥尔良医学院（LSU Health New Orleans School of Medicine）、罗切斯特大学（University of Rochester）和总部位于瑞士巴塞尔的生物制药公司Cellestia Biotech AG合作完成。研究结果发表在MDPI Cancers杂志上。 结合研究：改善激素耐药性 CB-103是由Cellestia发明的小分子Notch抑制剂。Notch... 查看详情

在医疗领域，阿尔茨海默病（Alzheimer’s Disease，简称AD）一直是一个备受关注的难题。如今，一家以患者为中心的生物制药公司——热治疗公司（Hoth Therapeutics, Inc.）宣布了一项重要的突破，针对这一神经退行性疾病，他们正在研发的药物HT-ALZ在预临床试验中取得了积极的终点结果。这项研究由华盛顿大学圣路易斯分校进行。 认知功能的显著改善 在热治疗公司公布的消息中，得知接受HT-ALZ治疗的实验对象在多项认知功能测试中表现出显著改善。这些测试涵盖了空间学习和记忆、感觉运动门控、以及情境联想记忆等多个方面。更令人鼓舞的是，HT-ALZ治疗还在减少小鼠焦... 查看详情

2023年8月8日 – 诺和诺德公司宣布SELECT心血管结局试验的重要结果。这项双盲试验比较了皮下每周一次的2.4毫克司美格鲁肽(Semaglutide,Wegovy)与安慰剂作为标准治疗的辅助，以预防高危心血管事件（MACE），试验历时长达五年。该试验纳入了17604名年龄在45岁及以上，伴有超重或肥胖和已确诊心血管疾病(CVD)，且无糖尿病病史的成年人。 司美格鲁肽(Semaglutide)2.4毫克降低心血管事件风险20% 该试验通过展示用2.4毫克司美格鲁肽(Semaglutide)治疗的人群与安慰剂相比，在MACE的显著降低方面取得了统计学上的显著优势，降低幅度达20%1。该研究的... 查看详情

在医疗领域，仿制药被认为与其品牌药的对应物一样安全有效，而且通常价格更低，为消费者和医疗系统节省了可观的费用。然而，由于人们对仿制药的认知不足，以及严格的FDA（美国食品药品监督管理局）申请审查流程，患者可能会继续使用品牌药，即使有更便宜的仿制药可选。这些误解可能还会导致“切换”到仿制药的患者不服用他们的仿制药物，这两种情况都可能导致药物依从性降低，最终导致更糟糕的健康结果。 仿制药认知的重要性与研究目标 在这次FDA药品评估与研究中心（CDER）的对话中，CDER仿制药办公室（OGD）主任Iilun Murphy介绍了OGD如何进行并资助研究，以更好地了解如何向患者和医疗保健提供者宣传有关仿... 查看详情