04
8月
市场需求引发糖尿病药物替西帕肽Mounjaro的供应短缺
在医学领域，糖尿病和肥胖一直是全球范围内广泛关注的健康问题。因此，针对这些疾病的治疗药物一直备受关注。礼来公司研发的糖尿病药物Mounjaro（Tirzepatide，替西帕肽）不仅在帮助患者控制血糖方面取得了成功，还在减肥领域显示出了潜力。然而，由于市场需求旺盛，目前该药物供应短缺，这引发了更多对其潜在疗效的追求。 市场对Mounjaro的需求持续旺盛 尽管Mounjaro尚未正式获得减肥用途的批准，但其在减肥领域的潜力引起了市场的高度关注。最近，美国监管机构表示，三种大剂量的Mounjaro在整个7月份出现了“间歇性缺货”，这是由于市场对该药物的需求持续增加所致。而根据美国食品和药物管理局... 查看详情
04
8月
阿那白滞素(Kineret，Anakinra)在不同注射器中的安全性和生物效力比较
在医学领域，针对炎症性疾病的治疗一直是研究的热点。阿那白滞素（Kineret，Anakinra）作为一种重组人白细胞介素-1受体拮抗剂，已获得批准用于此类疾病的治疗。然而，针对该药物在不同类型的注射器中使用的研究相对有限。本文将详细描述我们以前的研究结果，对比了阿那白滞素在硼硅酸玻璃注射器（VCUART3）与聚碳酸酯注射器（VCUART2）以及安慰剂中的应用情况。这些研究针对ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者进行，我们通过比较前14天STEMI期间高敏感性心脏反应蛋白（AUC-CRP）水平曲线下面积，其对心力衰竭（HF）住院、心血管死亡或新诊断的HF的临床效果以及不良事件发生率来评估阿那白... 查看详情
04
8月
索托拉西布sotorasib(Lumakras) 在晚期结肠癌试验中达到目标
近年来，医学领域的科技进步持续不断，对癌症的治疗也在取得令人鼓舞的进展。作为一家生物技术公司，Amgen一直致力于开发创新药物，帮助患者战胜癌症。最近，该公司在结肠癌领域取得了重要突破，其针对KRAS基因的药物索托拉西布sotorasib(Lumakras) 在一项晚期临床试验中获得成功。 试验结果揭示索托拉西布sotorasib(Lumakras) 的潜力 Amgen公司在周四宣布，其针对KRAS基因的药物Lumakras在一项晚期临床试验中取得了成功，延缓了一种特定类型的结肠癌的进展。 据该生物技术公司表示，Lumakras的两种测试剂量都达到了试验的主要目标，即测量所谓的无进展生存期。这... 查看详情
04
8月
康奈非尼Braftovi+比美替尼Mektovi显著改善晚期BRAFV600突变型黑色素瘤治疗效果
黑色素瘤是一种罕见但高度侵袭性的皮肤癌，严重影响患者的生存质量和预后。过去几年里，通过深入研究相关病理生物学机制，我们成功开发出多种靶向治疗药物，为晚期BRAFV600突变型黑色素瘤患者带来了新的希望。其中，包括康奈非尼（Braftovi，Encorafenib）和比美替尼（Mektovi，Binimetinib）的联合治疗方案（COMBO300）被证实为一种有效的治疗选择。为了更全面地评估该治疗方案的疗效和安全性，美国食品药品监督管理局（FDA）要求进行COLUMBUS试验的第二部分。本文将介绍COLUMBUS试验的第一部分和第二部分的关键研究结果，以及COMBO300相较于康奈非尼Braf... 查看详情
03
8月
FDA批准QN-302用于实体肿瘤临床试验
随着医学科技的不断进步，癌症治疗领域也在不断涌现新的突破和创新。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Qualigen Therapeutics的新药调查申请，允许其进行QN-302用于治疗晚期或转移性实体肿瘤的一期临床试验。这一消息为癌症患者带来了新的希望，也标志着Qualigen Therapeutics迈入了临床阶段的重要里程碑。 QN-302新药调查申请获批 Qualigen Therapeutics近日获得FDA批准，开展QN-302的一期临床试验，旨在治疗晚期或转移性实体肿瘤。该临床试验将在今年下半年启动和招募患者，预计明年完成患者的用药。 QN-302的临床试验设计 这项临... 查看详情
03
8月
FDA批准曲氟尿苷复方片Lonsurf联合贝伐单抗用于转移性结直肠癌治疗
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)与贝伐单抗(Bevacizumab)联合应用于转移性结直肠癌（mCRC）患者，这些患者之前已接受过氟嘧啶、奥沙利铂、铂酸铁、抗血管内皮生长因子（VEGF）生物治疗以及抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗，且肿瘤为RAS野生型。 新适应症的背景 根据FDA发布的新适应症公告，曲氟尿苷复方片Lonsurf在2015年已获得单药用于该适应症的批准。此外，曲氟尿苷复方片Lonsurf也已获得用于治疗转移性胃或胃食管交界腺癌的适应症，前提是该类型患者至少接受过两种治疗方案。 临床试验结果 该组... 查看详情
03
8月
HER2分析预测结直肠癌治疗反应的突破性研究
2023年8月1日，Lunit公司，一家领先的癌症诊断和治疗人工智能解决方案提供商，宣布将在8月3日至8月5日在日本横滨举行的ASCO（美国临床肿瘤学会）突破性会议上展示一项突破性研究。该研究由Lunit和国立癌症中心医院东（NCCHE）的吉野隆之博士共同领导，揭示了通过AI分析HER2（人类表皮生长因子受体2）详细表达谱与转移性结直肠癌（mCRC）患者对帕珠单抗和曲妥珠单抗治疗反应之间关系的重大突破。这项研究展示了Lunit SCOPE HER2的潜力，这是一种AI动力学解决方案，用于检测HER2的详细表达谱，从而为预测mCRC患者的治疗反应提供宝贵的见解，推进个性化医学。 突破性研究：AI... 查看详情
03
8月
突破性迟发性运动障碍检测研究初步入组患者
2023年8月2日，医疗依从技术领军企业iRxReminder, LLC兴奋地宣布其创新项目TDtect™ Diagnostic的首批患者已入组，这一项目由美国国立精神卫生研究所（NIMH）资助。该研究将结合iRxReminder的尖端物联网监测技术以及技术合作伙伴Videra的先进机器学习能力。这一突破性研究的主要目标是验证自动化检测迟发性运动障碍（Tardive Dyskinesia）的可行性，这是与某些心理健康患者用药相关的潜在致命不良反应。 科技的融合：物联网监测技术与机器学习 iRxReminder首席医学官Owen Muir博士表示：“这项研究在提高患者安全性和治疗效果方面迈出了重... 查看详情
02
8月
美国FDA接受心肌病基因疗法LX2020的IND申请
基因疗法作为一种前沿医疗技术，为治疗遗传性疾病带来了新的希望。近日，美国基因疗法开发公司Lexeo Therapeutics喜迎佳音，其心肌病基因疗法候选药LX2020的新药申请已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。这一重要进展标志着该疗法有望为患有PKP2基因突变引起的心律失常性心肌病的患者带来一次性治疗的希望。 心肌病基因疗法LX2020获得IND批准 位于纽约的Lexeo Therapeutics最近宣布，美国FDA已经批准其心肌病基因疗法候选药LX2020的临床试验新药申请（IND）。LX2020是一种基于腺相关病毒rh10载体的基因疗法，旨在治疗因PKP2基因突变引起的心律失常... 查看详情
02
8月
研究揭示：前期放射治疗优于等待监测对小至中型前庭神经鞘瘤的影响
对于小至中型前庭神经鞘瘤的治疗，目前的指南建议采用前期放射治疗或者等待直至在影像学上检测到肿瘤增长。然而，哪种治疗方法能够更有效地减少肿瘤体积一直是一个争议的问题。在这项V-REX随机临床试验中，研究人员对100名新诊断的（<6个月）单侧前庭神经鞘瘤患者进行了研究，其小脑桥角磁共振成像测得的最大肿瘤直径小于2厘米。试验结果显示，与初始等待和监测方法相比，前期放射治疗在4年内显著减少了肿瘤体积。 试验设计与参与者 本研究是一项随机临床试验，共有100名患有小至中型前庭神经鞘瘤且于2014年10月28日至2017年10月3日期间在挪威国家前庭神经鞘瘤单位入组的患者参与。这些患者在4年的随访结... 查看详情
