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9月
安恒吉在中国获准治疗12岁以上血友病A患者的出血预防
在医学领域，不断涌现的创新药物为疾病的治疗带来了新的希望。最近，正大天晴公司宣布其注射用重组人凝血因子VIII产品——安恒吉，在中国获得了新的批准。这项重要的决定将为12岁及以上的血友病A患者提供更有效的出血预防方案。 关键临床试验的背后 该决定是基于一项重要的多中心、开放、非对照预防治疗临床试验的结果。研究涵盖了81名年龄在12岁及以上、之前已接受过人凝血因子VIII治疗的重度血友病A患者。在接受安恒吉预防治疗的过程中，48名患者未出现出血事件，而33名患者共发生了72次新的出血事件。这些新的出血事件中，56次通过1次或2次的止血输注得到了有效控制。对于69次可评价的新出血事件，其中13次评... 查看详情
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9月
厄达替尼BALVERSA补充新药申请提交：寻求转移性膀胱癌治疗全面批准
让桑制药公司近日宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了BALVERSA (erdafitinib，厄达替尼)的补充新药申请，旨在争取将其用于治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的完全批准。该药物在具备特定基因改变的患者中，展现出了显著的疗效，为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。 探索BALVERSA的扩展应用 BALVERSA在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)方面取得了积极的突破，特别是在患者具有敏感的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)3基因改变的情况下。该药物以其独特的药理作用，成为治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的潜在一线疗法，为这一常见癌症提供了新的治疗机会。 THOR研究的突... 查看详情
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9月
罗特西普(Reblozyl)获美国批准成低风险骨髓增生异常综合征贫血一线治疗
近日，百时美施贵宝公司宣布一则令人振奋的消息：美国食品药品监督管理局（FDA）已扩大了罗特西普（Reblozyl，luspatercept-aamt）的批准范围，使其成为低风险骨髓增生异常综合征（MDS）引发贫血的一线疗法。这一突破性批准为骨髓增生异常综合征患者带来新的治疗选择，下文将详细探讨此次重要的药物扩批对于患者及医学领域的意义。 罗特西普的治疗范围扩大，MDS迎来新的希望 百时美施贵宝公司宣布，罗特西普药物的批准范围在美国得到了进一步扩大，从而为骨髓增生异常综合征（MDS）患者带来了新的治疗希望。这次扩批使得罗特西普成为了治疗MDS引发贫血的一线疗法，为患者的健康带来积极影响。 罗特西... 查看详情
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9月
Zegalogue(Dasiglucagon)获FDA优先审查，助力解决先天性高胰岛素血症治疗难题
随着医学科技的不断发展，先天性高胰岛素血症的治疗领域迎来了新的希望。新西兰制药公司近日宣布，其新药Dasiglucagon（中文名：达西格列酮）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查批准。这一新药具有胰高血糖素受体激动剂的特性，旨在预防和治疗7天及以上患有先天性高胰岛素血症（CHI）的儿童患者低血糖症。 CHI的严峻挑战及治疗需求 先天性高胰岛素血症是一种罕见的遗传疾病，主要影响婴儿和儿童。该疾病导致胰腺β细胞功能异常，过度分泌胰岛素，从而引发频繁、复发性和严重的低血糖发作。持续的低血糖发作可能引发癫痫、脑损伤甚至死亡。 Dasiglucagon的治疗机制及重要性 目前，针对CHI引... 查看详情
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9月
卡博替尼Cabometyx(Cabozantinib)疗效引领晚期胰腺NETs试验解盲
癌症治疗领域不断涌现出新的突破，为患者提供更多的治疗选择和希望。在这个背景下，CABINET试验为晚期胰腺神经内分泌肿瘤（NETs）患者带来了新的曙光。 试验概述及背景 在CABINET试验（NCT03375320）中，研究人员评估了卡博替尼卡博替尼Cabometyx(Cabozantinib)作为治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤（NETs）患者的疗效。根据Exelixis公司的新闻发布，CABINET试验的中期分析显示，卡博替尼Cabometyx相比安慰剂，在治疗先前接受治疗的晚期胰腺NETs患者或晚期非胰腺NETs患者中取得了显著的疗效改善。 CABINET试验的重要发现 CABINET试验的中... 查看详情
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9月
Cabometyx(Cabozantinib)联合治疗mCRPC的3期CONTACT-02试验中达到PFS终点
近年来，医学领域取得了显著的突破，特别是在癌症治疗领域。随着科学技术的不断进步，癌症患者的治疗选择也在不断丰富。针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗，一项重要的临床试验CONTACT-02在结合使用Cabometyx(Cabozantinib，卡博替尼)和Atezolizumab（Tecentriq）方案的治疗中取得了积极的进展。 试验背景与目的 mCRPC是一种具有较低预后的癌症类型，需要创新性的治疗策略来改善患者的生存质量。在此背景下，CONTACT-02试验的目的是评估Cabometyx(Cabozantinib)和Atezolizumab联合治疗是否能够显著改善患者的无进展... 查看详情
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8月
Encorafenib-Binimetinib改善了PFS，但免疫治疗仍然是首选
近期一项随机试验表明，对于晚期BRAF突变黑色素瘤，采用联合BRAF-MEK抑制相较于单一BRAF抑制，患者的无进展生存期（PFS）显著提高。 尽管如此，研究同时指出，尽管BRAF-MEK联合抑制效果明显，免疫疗法仍然是治疗晚期黑色素瘤的优选方法。 优越的PFS：Encorafenib-Binimetinib联合治疗 一项随机试验结果显示，晚期BRAF突变黑色素瘤患者接受encorafenib（Braftovi）和binimetinib（Mektovi）联合治疗后，其中位无进展生存期（PFS）为12.9个月，而仅使用encorafenib治疗的两组患者的PFS分别为9.2个月和7.4个月。这一... 查看详情
31
8月
“减肥神药”司美格鲁肽(Semaglutide)改善心脏病患者健康
肥胖问题在当今世界成为了一个日益严重的全球性流行病，与之相关的健康问题也逐渐凸显。在这个背景下，一种名为司美格鲁肽（Semaglutide）的药物引起了医学界的广泛关注。最近，一项新的临床研究表明，除了在降糖和减肥方面的显著效果外，司美格鲁肽还可能对心力衰竭患者产生积极影响，为心脏疾病患者带来新的希望。 肥胖与全球流行病 肥胖已经成为一个全球性的健康挑战，世界卫生组织（WHO）估计，全球有13%的成年人患有肥胖症。肥胖不仅影响个体的健康，还容易引发各种严重的代谢性疾病，如糖尿病、高血压、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）以及心血管疾病等。 司美格鲁肽的多重功能 司美格鲁肽是一种由诺和诺德公司开发的... 查看详情
31
8月
ND0612在帕金森病患者中临床试验的积极结果
最近，Mitsubishi Tanabe Pharma America宣布在2023年8月29日发布了一项重要消息：关于其研究性药物ND0612在帕金森病患者中的临床试验结果。这项试验是一个关于ND0612在帕金森病患者中的效力、安全性和耐受性的重要临床试验。该试验的积极结果在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍学会(MDS)大会上进行了发布，该会议于8月27日至31日举行。 BouNDless试验及结果 这项名为BouNDless的试验是一项关于ND0612的关键第3期多中心、随机、双盲、双假（DBDD）试验，该药物为连续的、24小时/天的皮下注射液体左旋多巴/卡比多巴（LD/CD）。此... 查看详情
31
8月
救命药Narcan即将登陆美国药店货架：缓解阿片类过量的福音
在阿片类药物滥用引发的危机中，一种救命药物Narcan正逐渐成为救援行动的重要工具。最近的消息显示，这款能够逆转阿片类药物过量的药物将在下周开始在美国药店和在线上市销售。随着药物滥用导致的过量死亡不断增加，Narcan的上市将为我们提供更多的希望，为急救行动提供更多可能性。 Narcan：逆转阿片类药物过量的救命药 Narcan是一种重要的药物，能够逆转阿片类药物过量的危险情况。这款药物的鼻腔喷雾型版本包含纳洛酮，它能够在短时间内挽救因过量而危在旦夕的人的生命。根据药企的报告，希望携带Narcan的人们将能够在沃尔格林、瑞特艾德、沃尔玛和CVS等药店找到它，每盒两剂售价44.99美元。 扩大药... 查看详情
