行业动态

2023年10月26日，Oncternal Therapeutics宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将其创新药物ONCT-534列为快速通道开发项目，用于治疗去势难治前列腺癌（mCRPC）患者，这些患者对已批准的雄激素受体途径抑制剂（ARPIs）无效。这一消息标志着一项重大的突破，为前列腺癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍ONCT-534的FDA批准以及相关研究。 ONCT-534的快速通道批准 ONCT-534是Oncternal Therapeutics研发的一种新型双重作用雄激素受体抑制剂（DAARI），针对那些对已批准的ARPIs治疗无效的复发或难治mCRPC患者。这一批准将大... 查看详情

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种肝脏疾病，其严重形式可能导致肝硬化和心血管疾病，却一直没有获得批准的治疗方法。然而，新药Pemvidutide的快速通道资格获得FDA批准，为NASH患者带来了新的希望。本文将深入探讨Pemvidutide的药理作用、临床试验结果以及潜在治疗前景。 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的严重形式，其特点是肝脏脂肪堆积，可能导致炎症、纤维化，最终引发肝硬化和增加心血管疾病风险。然而，截至目前，NASH的治疗选择非常有限，患者急需一种创新疗法。 药理机制：Pemvidutide的独特之处 Altimmune公司在2023年10月26日... 查看详情

美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了Eli Lilly and Company（纽约证券交易所：LLY）的Omvoh™（mirikizumab-mrkz）静滴注射剂/注射液（300毫克/15毫升），这是成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的第一个也是唯一的白细胞介素23p19（IL-23p19）拮抗剂。 Omvoh标志着一个重要的里程碑，它是唯一有选择性地靶向IL-23的p19亚单位的UC治疗方法，该亚单位在与UC相关的炎症中发挥作用。 根据Icahn School of Medicine at Mount Sinai的布鲁斯·桑兹医学博士的说法：“我接触了许多患有溃疡性结肠炎的患者... 查看详情

2023年10月24日，Bristol Myers Squibb（NYSE：BMY）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已为BMS-986278授予突破性疗法认定，这是一种潜在的首创性口服药物，为进展性肺纤维化（PPF）的治疗提供新途径。进展性肺纤维化是一种具有毁灭性和威胁生命的疾病，目前只有一种治疗方法被批准用于其治疗。本文将深入探讨这一好消息，分析BMS-986278的突破性潜力以及它对肺纤维化患者的重大影响。 突破性认定：新希望 获得FDA的突破性疗法认定是基于全球范围内进行的随机分组的2期研究结果，该研究评估了BMS-986278治疗与安慰剂在特发性肺纤维化（IPF）和PPF患者中的安全... 查看详情

肺纤维化是一种严重的间质性肺病，威胁着患者的生命。该疾病导致肺组织受损和结疤，严重影响肺功能。特发性肺纤维化（IPF）是其最常见的形式，而进行性肺纤维化（PPF）则描述了那些表现出进行性纤维化的ILD患者。幸运的是，最近的一项突破性治疗认证已经为一种新的药物BMS-986278颁发，它在治疗PPF患者方面具有巨大的潜力。 肺纤维化：一个威胁生命的挑战 肺纤维化是一种进展性肺病，它损害肺部的结构和功能。该疾病的最常见类型是特发性肺纤维化，它以进行性纤维化和肺功能下降为特征。患者经历呼吸困难、疲劳和生活质量下降，这使得寻找有效的治疗方法至关重要。 BMS-986278：突破性治疗的希望 在肺纤维化... 查看详情