10
11月
FDA接受Liso-Cel(Breyanzi)治疗复发性或难治性CLL/SLL的补充生物制品许可申请
顽固性或难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）对于传统治疗方法往往不产生理想的效果，因此，患者急需更多创新性治疗选择。近期，一项名为TRANSCEND CLL 004的研究为这一领域带来了希望，该研究表明，Liso-cel(lisocabtagene maraleucel；Breyanzi)可能成为治疗CLL/SLL的新途径。FDA已接受了关于Liso-Cel的申请，该药在顽固性或难治性CLL/SLL患者中的应用有望获得批准。 创新研究带来希望 TRANSCEND CLL 004研究是首个关于使用CD19-定向嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法治疗这一患者群体并取得临床... 查看详情
10
11月
创新治疗方案帮助晚期膀胱癌患者保留膀胱
膀胱癌是一种具有挑战性的癌症，特别是在进展到晚期阶段。传统上，对于侵袭性膀胱癌的治疗方法通常包括切除膀胱，这对患者的生活质量和身体健康都带来了严重影响。然而，在一项独创的临床试验中，研究人员开发出一种新的治疗方法，可以在不需要切除膀胱的情况下有效治疗侵袭性膀胱癌，为患者带来了新的希望。 革命性临床试验 近日，一项研究成果发表在《自然医学》杂志上，这项研究由犹他大学的西奈山研究员进行。研究结果表明，在侵袭性膀胱癌的治疗中，可以采用一种全新的方法，无需切除膀胱。目前，当膀胱癌已经侵入膀胱肌层时，切除膀胱通常是一种标准的治疗方法。 这项开创性的2期临床试验首次证明，通过化疗和免疫疗法的联合治疗，部分... 查看详情
10
11月
高血压患者新曙光！FDA批准Paradise超声波RDN系统
高血压是一种全球性健康挑战，对心血管健康产生负面影响，增加了心血管疾病的风险，降低了生活质量，同时也导致卫生系统的巨大负担。然而，现在，一项全新的治疗系统将为那些高血压患者提供新的辅助治疗选择，特别是那些未能通过传统疗法获得充分血压控制的患者。 应对高血压挑战 高血压是一种全球性健康问题，它对心血管系统的影响不可小觑。不仅会增加心血管疾病的风险，还可能导致心脏病、中风以及其他严重的健康问题。此外，高血压也会显著影响患者的生活质量，导致疲劳、头痛、眩晕等不适症状。 然而，幸运的是，随着医学研究的不断进步，一项新的治疗方法近日获得了美国FDA的批准，为那些高血压患者提供了新的曙光。这一方法采用了创... 查看详情
10
11月
FDA批准首个预防基孔肯雅病毒引起的疾病的疫苗Ixchiq
美国食品药品监督管理局（FDA）的最新批准标志着一项重大突破，这是世界首个预防基孔肯雅病毒的疫苗Ixchiq的批准。这一里程碑标志着在应对重大全球健康威胁方面迈出了关键一步。基孔肯雅病毒是通过蚊子叮咬传播的病毒感染，过去15年已有超过500万病例报告。Ixchiq的批准不仅满足了医疗需求，还为应对这种令人痛苦的疾病的斗争提供了重要进展。 基孔肯雅病毒：全球威胁 基孔肯雅病毒主要通过感染的蚊子媒介传播。感染风险在热带和亚热带地区最高，包括非洲、东南亚和美洲的蚊子栖息地。不幸的是，该病毒已扩展到新的地理区域，导致全球流行的增加。 基孔肯雅病毒的症状通常包括发热和严重关节疼痛，有时会导致持续数月甚至... 查看详情
10
11月
FDA批准Adzynma用于治疗罕见遗传性凝血功能障碍
2023年11月9日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准Adzynma，这是首个经基因工程改造的重组蛋白产品，用于预防或按需进行酶替代疗法（ERT）治疗成人和儿童先天性凝血性血小板紫癜（cTTP）患者，这是一种罕见而危及生命的凝血障碍。 挽救生命的里程碑 cTTP是一种罕见的遗传性凝血障碍，由ADAMTS13基因中的致病突变引起，该基因负责制造一种名为ADAMTS13的酶，用于调控血液凝块的形成。这种酶的缺乏会导致血栓在全身的小血管中形成。据估计，在美国只有不到一千人受到cTTP的影响。症状通常在婴儿期或幼儿早期出现，但在某些情况下，可能在成年期或妊娠期间首次显现。患有cTTP的个体可能会... 查看详情
09
11月
Fruzaqla(fruquintinib,呋喹替尼)治疗转移性结直肠癌获得FDA批准上市
2023年11月9日，黄医药与合作伙伴武田药品高兴地宣布，他们共同开发的Fruzaqla（fruquintinib，呋喹替尼）已经获得美国FDA的批准上市。这一消息标志着结直肠癌治疗领域的一项重大突破，尤其对于那些曾接受过多轮治疗后依然需要希望的患者来说，这是一个值得庆祝的时刻。 突破性药物治疗转移性结直肠癌 对于转移性结直肠癌患者，治疗一直是一项巨大的挑战。然而，Fruzaqla的获批标志着一种全新的治疗选择，这种药物是全球首个、也是唯一一个针对VEGF受体的高度选择性抑制剂，它不仅可以应用于携带特定生物标志物的患者，还可以用于那些未携带这些标志物的患者。这一创新药物为广大转移性结直肠癌患者... 查看详情
09
11月
美国FDA批准Zepbound(tirzepatide)用于慢性体重管理(超重或肥胖)
2023年11月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Eli Lilly and Company（纽交所：LLY）的Zepbound™（tirzepatide）注射剂，这是第一款也是唯一一款激活GIP（葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽）和GLP-1（胰高血糖素样多肽-1）激素受体的肥胖治疗药物。Zepbound适用于肥胖成年人（BMI≥30 kg/m²），或者那些超重的人（BMI≥27 kg/m²），并且伴随有高血压、脂质代谢异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停症或心血管疾病等与体重有关的医学问题，以减重并保持体重。它应搭配低热量饮食和增加体力活动使用。Zepbound不应与其他含有tirze... 查看详情
08
11月
FDA已批准慢性肾病高磷血症新药Xphozah(替纳帕诺)在美国上市
慢性肾脏病（CKD）是一种常见的慢性疾病，其严重形式可能会导致高磷血症，这是一种常见且严重的并发症。针对高磷血症的治疗一直备受关注，而最近，Ardelyx制药公司宣布美国FDA已批准Xphozah（替纳帕诺）上市，这为患有CKD的成年透析患者提供了全新的治疗选择，特别是对于那些对传统磷酸盐结合剂治疗无效或不耐受的患者。 Xphozah：磷酸盐吸收抑制剂的突破 Xphozah是首个也是目前唯一一个磷酸盐吸收抑制剂，它采用创新的作用机制，通过主要途径抑制磷酸盐的吸收。这一独特的机制为高磷血症的治疗提供了新的方向，为那些对传统治疗方法反应不佳的患者带来了希望。 经过严格的临床验证 Xphozah的安... 查看详情
08
11月
临床试验数据显示IZERVAY(avacincaptad pegol)治疗地理萎缩的持续疗效
随着人口老龄化，眼科领域面临着越来越多的挑战，其中之一就是与年龄相关的黄斑变性（AMD）引发的地理萎缩（GA）。然而，安斯泰来制药公司（Astellas Pharma）近日宣布的研究结果为GA患者带来了新的曙光。经过2年的治疗，IZERVAY（avacincaptad pegol玻体内注射液）在继发于AMD的GA患者中持续降低了病变的增长率，这一发现是在美国眼科学会（AAO）2023年年会上引起高度关注的。 IZERVAY：一种革命性的治疗选择 IZERVAY是一种全新的补体C5蛋白抑制剂，其中包含一种名为avacincaptad pegol的活性成分。它通过有针对性地抑制C5蛋白来减少补体系... 查看详情
07
11月
Doptelet(阿伐曲泊帕)治疗慢性免疫性血小板减少症和慢性肝病相关血小板减少症在加拿大获批
慢性免疫性血小板减少症（ITP）和与慢性肝病（CLD）相关的血小板减少症是两种影响血小板数量的严重医学状况，可能导致内出血和健康问题。近期，一项新的医学突破使得加拿大的患者将有更多治疗选择。瑞典 Orphan Biovitrum AB（Sobi®）的北美子公司 Sobi North America 宣布，加拿大卫生部已批准一种名为Doptelet(阿伐曲泊帕)的药物，这是一种口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），将改善ITP和CLD相关血小板减少症的治疗方法。 Doptelet(阿伐曲泊帕)在ITP中的应用： ITP是一种自身免疫性疾病，其特征是血小板数量减少，导致出血风险增加。长期、原... 查看详情
