17
11月
心血管药物Lepodisiran单剂皮下注射持续48周降脂蛋白(a)高达94%
在心血管疾病领域，一种名为Lepodisiran的新型药物近日引起了广泛关注。据最新研究结果显示，这种由礼来公司研发的siRNA药物在一项1期试验中表现出色，其单次注射在48周内将脂蛋白(a)水平降低高达94%。这一突破性的成果不仅为心血管疾病治疗提供了新的方向，也为那些与Lp(a)相关的健康问题提供了潜在的解决方案。 脂蛋白(a)与心血管疾病 脂蛋白(a)，简称Lp(a)，是一种在肝脏中产生的脂蛋白，与人体内的低密度脂蛋白（LDL）相似。不同于其他胆固醇微粒，Lp(a)的水平80-90%由基因决定。其异常水平与动脉斑块的积聚有关，从而显著增加心脏病发作和中风的风险。有研究估计，约50%的动脉... 查看详情
16
11月
DefenCath获FDA批准用于降低血液透析患者导管相关血流感染发生率
在生命威胁性疾病和状况的预防和治疗领域，生物制药公司CorMedix Inc.最近宣布其新药DefenCath®（牛磺罗定和肝素）导管锁定液（CLS）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于减少通过中心静脉导管（CVC）接受慢性血液透析的肾功能衰竭成年患者中导管相关的血流感染（CRBSIs）的发生率。DefenCath是美国第一款也是唯一一款FDA批准的抗微生物CLS，根据第3期临床研究显示，其可降低CRBSIs的风险高达71%。 背景与意义 肾功能衰竭患者，特别是那些通过CVC接受慢性血液透析的患者，一直以来都面临着导管相关的血流感染的威胁。这项FDA的批准意味着患者和医护人员在防范... 查看详情
16
11月
FDA批准Augtyro（repotrectinib）用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌
美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了Bristol Myers Squibb公司的新药Augtyro（repotrectinib），用于治疗成年患者的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。这是一项创新的口服疗法，有望为患者带来新的希望。 了解Augtyro Augtyro是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），以口服剂形式投放市场，主要针对ROS1致癌融合基因。该药物的批准基于TRIDENT-1研究，这是一项开放标签、单臂、1/2期试验，旨在评估Augtyro在TKI-naïve和TKI预处理患者中的疗效。研究结果显示，在TKI-naïve患者中，Augtyro的客观缓解率（... 查看详情
16
11月
Kourzeq口腔牙膏亮相，缓解口腔溃疡的新选择
口腔溃疡作为一种常见口腔疾病，给患者带来了诸多痛苦。针对这一问题，MidAmerica Pharmaceuticals 推出了一款创新产品——Kourzeq口腔牙膏。作为FDA批准的处方口腔糊剂，Kourzeq致力于辅助治疗和缓解与外伤引起的口腔炎症性病变和溃疡性病变相关的症状。 Kourzeq：新一代口腔溃疡治疗方案 口腔溃疡，俗称口疮性溃疡，是一种发生在口腔软组织上的浅表病变。MidAmerica Pharmaceuticals 推出的Kourzeq口腔牙膏含有皮质类固醇曲安奈德，这一成分是治疗口腔病变的关键。尽管局部类固醇的确切机制尚不清楚，但皮质类固醇通过诱导磷脂酶A2抑制蛋白的作用，... 查看详情
16
11月
创新口服液体甲硝唑登场：Likmez在美国上市
近期，Kesin制药公司的一项重要突破已在美国医药市场上崭露头角，他们推出的Likmez口服混悬剂（甲硝唑）成为唯一一种获得FDA批准的即用型口服液体甲硝唑。这一新型制剂的上市为患有特定疾病的患者提供了更加方便、安全的治疗选择，同时避免了与传统粉碎片剂相关的固有风险。 Likmez：甲硝唑的创新之举 传统上，甲硝唑往往以片剂形式存在，患者需要将其粉碎或溶解在液体中进行服用。这一过程不仅增加了患者的用药复杂度，还存在着剂量不一致性的潜在问题。Likmez的问世彻底颠覆了这一现状。作为即用型口服液体甲硝唑，Likmez的独特制剂解决了患者在液体制剂需求方面的痛点，为其提供了更为便捷和可靠的治疗选择... 查看详情
14
11月
Bylvay(Odevixibat)治疗进行性家族性肝内胆汁淤积引起的瘙痒在加拿大获批
肝内胆汁淤积症 (PFIC) 是一组罕见而危险的遗传性肝病，由基因突变引起，影响胆汁分泌，呈进行性且危及生命。病症的标志性特征是严重的瘙痒，这不仅极大降低了患者的生活质量，还可能导致需要进行肝移植。在这个领域中，新的治疗药物的批准对于患者来说是一线希望。最近，Ipsen 与 Medison Pharm 宣布加拿大卫生部批准 Bylvay™（odevixibat）用于治疗 PFIC 引起的瘙痒，这标志着在加拿大，这一领域的医学历史将迎来新的一页。 Bylvay的加拿大批准 2023年11月13日，生物制药公司 Ipsen 与 Medison Pharm 宣布，加拿大卫生部正式批准 Bylvay™... 查看详情
13
11月
IO组合在IV期PD-L1阴性非小细胞肺癌中与单独化疗相比具有OS优势
随着IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的不断进化，PD-L1阴性的患者构成了一个独特的群体，而化疗/免疫疗法或免疫疗法联合方案似乎是有效的治疗选择。在费城福克斯契癌症中心的Hossein Borghaei博士的18th Annual New York Lung Cancers Symposium演讲中，他提到了使用帕博利珠单抗（Keytruda）、赛米替尼（Libtayo）以及尼伦肽（Opdivo）和伊皮利莫单抗（Yervoy）联合化疗或不联合化疗的治疗方法的一些研究数据。 PD-L1阴性NSCLC的治疗挑战 Borghaei博士指出，尽管PD-L1并不是完美的标记物，但它对于识别大多数... 查看详情
13
11月
早期应用ctDNA可能加速非小细胞肺癌治疗时间并提高生存率
在肺癌治疗领域，基因检测的全面应用一直面临着诸多障碍。然而，循环肿瘤DNA（ctDNA）的应用为分子测试提供了一种改进的方法，而且更早地使用它有望加速肺癌患者的治疗时间并提高生存率。 ctDNA的潜在益处 据宾夕法尼亚大学肿瘤中心的Charu Aggarwal博士介绍，尽管全面基因分型存在一些难以逾越的障碍，但循环肿瘤DNA的应用却在分子测试方面取得了一些进展。Aggarwal指出，通过在诊断活检的早期阶段使用液体活检，以及实施一系列的引导策略，如反射性通路和将ctDNA纳入长期反应的实时生物标志物，可以更早地进行治疗，从而提高患者的生存率。 靶向治疗的显著进展 Aggarwal强调了靶向治疗... 查看详情
13
11月
FDA批准EXPAREL用于成人内收肌管阻滞和腘窝坐骨神经阻滞
在医疗领域的不断创新中，Pacira BioSciences, Inc. 近日宣布EXPAREL®（bupivacaine liposome injectable suspension）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以应用于成人内收肌管阻滞和腘窝坐骨神经阻滞，进一步拓展了该药物在非阿片类药物疼痛管理领域的应用。这一新适应症的获批为疼痛管理提供了更多选择，为手术后患者提供了更为全面的疼痛缓解方案。 EXPAREL的独特优势 EXPAREL是一种创新的多囊脂质体局部麻醉剂，通过将布比卡因与多囊脂质体结合，实现了药物在围手术期和术后环境中的可控输送。这一独特的输送技术使EXPAREL成... 查看详情
11
11月
难治性白血病亚型的靶向疗法VANFLYTA(quizartinib,奎扎替尼)在欧盟获批
最近，欧盟委员会(EC)的一项重要决定引起了医学界的瞩目，他们批准了一种针对难治性白血病亚型的靶向疗法——VANFLYTA（quizartinib,奎扎替尼）。这一决定为急性髓系白血病（AML）成人患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些携带FLT3-ITD突变的患者。 VANFLYTA的背景与开发 VANFLYTA，中文名奎扎替尼，是由第一三共制药公司研发的一种靶向治疗药物。其独特之处在于针对AML中的FLT3-ITD突变，通过抑制其过度激活的信号传导途径，从而有望减少白血病细胞的增殖和存活。 VANFLYTA在国际市场的批准历程 奎扎替尼最初于2019年6月获得日本批准，用于治疗复发性/难治... 查看详情
