26
1月
Delgocitinib乳膏在慢性手部湿疹领域疗效喜人
在医学领域的不断发展中，慢性手部湿疹（CHE）一直是一个具有挑战性的治疗难题。然而，LEO Pharma A/S公司宣布的新型局部治疗药物delgocitinib乳膏的积极结果为CHE的患者带来了新的曙光。通过进行头对头研究（DELTA FORCE试验），这种JAK抑制剂展现出对患有严重CHE的成人的卓越疗效。 慢性手部湿疹(CHE)的挑战 慢性手部湿疹是一种手部皮肤疾病，其特点是瘙痒、疼痛以及红斑、鳞屑、苔藓化等症状。对于持续三个月以上或一年内复发两次或更多次的患者，这种疾病可能会带来严重的影响。目前，阿利维A酸（Alitretinoin）胶囊是唯一被批准专门治疗对局部皮质类固醇无反应的严重... 查看详情
26
1月
Eylea(aflibercept，阿柏西普)8mg在日本获批，开启新时代的眼科治疗
2024年1月18日，日本厚生劳动省（MHLW）正式授予Eylea™（aflibercept）8mg，即阿柏西普，市场授权，成为治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的有效药物。这一重要的批准是基于PULSAR临床试验和PHOTON临床试验的积极结果，为患有这两种眼部疾病的患者带来了新的希望。 阿柏西普在nAMD和DME治疗中的突破 临床试验结果 日本MHLW的批准是建立在阿柏西普8mg的两项关键临床试验上的，分别是针对nAMD的PULSAR试验和DME的PHOTON试验。在这些试验中，阿柏西普8mg呈现出前所未有的持久性效果，注射频率较低，并且与固定... 查看详情
26
1月
FDA批准Dupixent(度普利尤单抗)治疗1岁及以上儿童嗜酸性粒细胞性食管炎
2024年1月25日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准了Dupixent®（Dupilumab），即度普利尤单抗，用于治疗1至11岁、体重至少15公斤的儿童嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）。这一批准标志着Dupixent成为美国首个也是唯一一个专门治疗这一患者群体的药物。本文将深入探讨Dupixent在治疗EoE方面的重要意义，以及其在儿科患者中所展现的疗效和安全性。 Dupixent在EoE治疗中的突破 FDA的最新批准 FDA的批准是基于EoE KIDS 3期试验的数据，该试验专注于评估Dupixent对1至11岁EoE儿童的疗效和安全性。在第16周，接受较高剂量Dupixent治疗的... 查看详情
25
1月
Scemblix(阿西米尼布)西班牙获批用于治疗慢性髓系白血病
2024年1月24日，西班牙卫生、消费和社会福利部批准了诺华公司的Scemblix（asciminib，阿西米尼/阿西米尼布）在国家卫生系统中的资助，用于治疗先前接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（ITKs）治疗的慢性期带有费城染色体阳性的慢性髓系白血病（LMC Ph+ FC）的成年患者。 这是首个也是唯一一个STAMP（Specifically Target the ABL Myristoyl Pocket）抑制剂，为那些对两种ITKs治疗反应不佳或难以耐受的LMC患者提供了创新的治疗选择。 Ramón i Cajal大学医院的血液学家、西班牙LMC研究小组主席Valentín Garcí... 查看详情
25
1月
Restylane®SHAYPE™(透明质酸注射剂)用于下颚区域塑形在加拿大获批
2024年1月22日，Galderma公司欣然宣布其最新产品Restylane® SHAYPE™（透明质酸注射剂）已经成功获得加拿大卫生部的批准。这项创新性的透明质酸注射剂专为塑形下颚区域而设计，通过深层注射在骨骼上构建，为患者带来仿骨效果。Restylane® SHAYPE™将于2024年2月在加拿大上市，标志着美容行业的一次里程碑。 Restylane® SHAYPE™：重新定义下颚塑形 Restylane® SHAYPE™的独特之处在于其采用了Galderma最新的NASHA HD™技术，成为Restylane®系列中G’（“G prime”）最高的透明质酸凝胶。这一坚固而创... 查看详情
24
1月
多效减肥补充剂Total Lean®GlucaTrim™在美国推出
2024年1月22日，全球健康与保健领域的佼佼者GNC宣布推出其最新研发产品——Total Lean® GlucaTrim™，这是一款多效减肥补充剂，旨在为消费者提供全面的减肥解决方案。通过创新的配方，GlucaTrim不仅能够协助用户减轻体重，更关键的是，它在此过程中保持了瘦肌肉质量，同时支持健康的血糖和胰岛素水平。 GlucaTrim的独特之处 GlucaTrim在众多减肥补充剂中独树一帜，其主要特点之一是其能够有效防止瘦体重和肌肉的损失。相较于许多流行的减肥解决方案，这种创新的配方并没有对瘦体重和肌肉进行明显的减少，避免了对新陈代谢和长期减肥产生负面影响。 许多减肥产品在追求减轻体重的同... 查看详情
24
1月
FDA批准ZYNRELEF(布比卡因和美洛昔康)缓释溶液用于骨科和软组织手术止痛
生物技术公司Heron Therapeutics, Inc.近日宣布，其研发的ZYNRELEF®（Bupivacaine/Meloxicam，布比卡因和美洛昔康）缓释溶液药物，已经取得美国食品和药物管理局（FDA）的新药申请（NDA）扩展批准，适用于软组织和骨科手术，其中包括足部和踝关节手术。这一利好消息为患者提供了更全面的手术止痛选择，标志着ZYNRELEF在疼痛管理领域的深刻影响。 ZYNRELEF的背景 ZYNRELEF最初于2021年5月获得FDA批准，用于成人软组织或关节周围滴注，主要应用于拇囊炎切除术、开放性腹股沟疝修补术和全膝关节置换术等手术的术后疼痛管理。此后，它于2021年1... 查看详情
24
1月
FDA审查Obe-cel治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
随着医学科技的飞速发展，针对白血病等重大疾病的治疗方案也在不断创新。近日，Autolus Therapeutics宣布其潜在疗法Obe-cel已进入美国食品药品监督管理局(FDA)审查，用于治疗复发或难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。这一消息为那些面临治疗困境的患者带来新的曙光，也引发了对该疗法的高度关注。 Obe-cel的独特性 Obe-cel作为一种CD19 CAR T细胞研究疗法，旨在克服当前CD19 CAR T细胞疗法在临床活性和安全性方面的局限性。其设计具有快速靶结合关闭率，以减少编程T细胞的过度激活，从而提高治疗效果。通过“快速关闭率”模式，obe-cel在临床试验中展... 查看详情
24
1月
脂溢性皮炎新药Zoryve(Roflumilast,罗氟司特)泡沫剂在美国上市
在医学领域中，皮肤疾病一直是备受关注的焦点之一。近日，Arcutis Biotherapeutics, Inc. 宣布其创新药物Zoryve（Roflumilast，罗氟司特）外用泡沫0.3%已在美国成功上市，用于治疗脂溢性皮炎。这一治疗选项的问世标志着对于患有这一皮肤疾病的患者而言，有了一种全新的药物选择，为医学界带来新的希望。 Zoryve的独特性 Zoryve是一种每日一次的外用泡沫，具有不含类固醇的特点，是近二十年来首个获准用于治疗脂溢性皮炎的药物，同时拥有全新的作用机制。Arcutis Biotherapeutics, Inc. 的这一创新意味着患者将有更多的选择，而医生在制定治疗方... 查看详情
24
1月
FDA批准家用阴道内授精套件PherDal
近日，PherDal Fertility Science, Inc. 欣然宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其创新性家用授精套件——PherDal。这一突破性产品为无法通过传统性交受孕或选择不通过性交受孕的个体提供了一项非处方的家庭用品，旨在进行精液收集和输送到阴道管，为家庭生育创造了更为便捷的选择。值得关注的是，这也是首个将生育诊所的无菌环境与家庭授精功能相结合的产品，标志着生育科技领域的一项里程碑。 无菌家庭授精的新时代 PherDal套件的问世标志着无菌家庭授精的崭新时代的到来。套件包含三套无菌一次性塑料注射器、精液收集杯和详尽的使用说明，致力于为用户提供尽可能无菌、安全和方... 查看详情
