10
9月
他泽司他Tazverik(tazemetostat)被批准用于治疗滤泡性淋巴瘤
FDA加速批准他泽司他Tazverik(tazemetostat)治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤（FL）的成人，这些成人要么患有EZH2突变阳性的肿瘤，要么接受过至少两次先前的全身性治疗，要么没有令人满意的替代治疗选择。 FDA还批准了cobas EZH2突变测试（罗氏）作为他泽司他Tazverik的伴随诊断。 “滤泡性淋巴瘤仍然是一种无法治愈的疾病，即使近年来有了新药的供应，在治疗滤泡性淋巴瘤方面仍然存在重要的未满足需求，”纽约市威尔康奈尔医学中心理查德·西尔弗血液学和肿瘤内科杰出教授John P. Leonard博士说，他在FL患者中研究了tazemetostat。口腔，家庭给药的安全性和途径... 查看详情
09
9月
FDA批准首创改变生活的白癜风皮肤病治疗
FDA已经批准了一种首创的治疗方法，用于改变生活的白癜风皮肤病。据估计，超过100万美国人患有白癜风，这会导致皮肤上的色斑。 虽然它可能不会造成身体上的疼痛，但它会导致情绪上的痛苦。现在，一种新的药物正在改变生活。 Berardo Rivas患白癜风已经30多年了，这种自身免疫性疾病针对并破坏体内的色素细胞，导致皮肤上出现白斑。 “我开始在我的眼睛，我的手上看到它，我认为它就在锁骨上。”Rivas说。 成年后，情况变得更糟。他尝试了几种治疗方法，从面霜到紫外线治疗，并避免阳光照射，但他说没有任何帮助。 “我避开了人群，我避免了聚会，我避免了去海滩，”Rivas说。 FDA最近批准了第一种恢复白... 查看详情
02
9月
新兴疗法正在改变黑色素瘤的治疗格局
虽然黑色素瘤约占皮肤癌诊断的1%，但它是造成该疾病死亡人数的很大一部分原因。高发病率的一个主要原因是黑色素瘤比其他皮肤癌更容易转移。 目前的治疗方法 恶性黑色素瘤的确切病因尚不清楚，但人们认为这与太阳和日光浴床的过度紫外线照射有关。因此，大多数黑色素瘤是可以通过有限的紫外线照射、使用防晒霜以及有关危险因素和警告信号的教育来高度预防的。如果在开始扩散之前就被检测出来，黑色素瘤的5年生存率可达99%。 此外，对于大多数早期确诊的黑色素瘤患者，手术切除通常是一种成功的治疗方法。在更晚期的癌症中，比如转移性黑色素瘤，患者过去一直接受放疗和化疗等标准的癌症治疗。 高剂量IL-2于1998年获得FDA批准... 查看详情
21
8月
欧盟批准Kinpeygo用于患有原发性IgA肾病的成年人
欧盟委员会（EC）已授予Kinpeygo®的有条件上市授权，用于治疗尿蛋白与肌酐比（UPCR）≥1.5克/克的成人原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病（IgAN）。Kinpeygo是一种孤儿药用产品，也是IgAN的第一个也是唯一一个批准的治疗方法，IgAN是一种罕见的，进行性的肾脏自身免疫性疾病，具有高度未满足的需求，超过50%的患者可能进展为终末期肾病（ESRD）。Kinpeygo将由STADA Arzneimittel AG在欧洲经济区（EEA）独家销售。 有条件上市授权适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。Calliditas将把Kinpeygo®的营销授权转让给其商业合作伙... 查看详情
16
4月
Ondexxya(Andexxa)在日获批用于逆转Xa因子抑制剂患者的急性大出血
Ondexxya是首个批准的专门用于Xa因子抑制剂的逆转剂，在治疗危及生命的出血住院患者方面取得了重大进展。 Ondexxya（andexanet alfa）已在日本获得批准，用于使用因子Xa(FXa)抑制剂阿哌沙班、利伐沙班或依度沙班治疗出现因危及生命或出血失控而需要逆转抗凝治疗的患者。 日本厚生劳动省的批准是基于ANNEXA-4 III期临床试验的积极结果，该试验显示Ondexxya在急性大出血患者中迅速显着逆转抗FXa活性。 Ondexxya是日本第一种被批准的药物，可以特异性逆转FXa抑制剂阿哌沙班，利伐沙班或依度沙班在经历危及生命或不受控制的出血的患者中的抗凝作用。日本也是第一个提供... 查看详情
25
12月
急性血癌救命新药问世
白血病(leukemia) 是白血球的癌变，俗称血癌。血癌发生主要的原因就是负责造血的骨髓长了癌细胞抑制了造血功能，制造出不正常的红血球、血小板、白血球致使血液系统溃败无法抵挡任何外来细菌、病毒入侵。 白血病可分为—慢性白血病和急性白血病，此两种下又再细分： 慢性淋巴性白血病 (简称CLL) 慢性骨髓性白血病 (简称CML) 急性淋巴性白血病 (简称ALL) 急性骨髓性白血病(简称AML) 慢性白血病发展得慢，甚至可以几年都没有明显的变化；急性则扩散得很快，特别是急性骨髓性白血病（Acute myeloid leukemia，AML），其死亡率最高和五年存活率最低，病人可以在2个月内死亡。 急... 查看详情
