行业动态

2000 年代末，小路易斯·迪亚兹 (Luis Diaz Jr. ) 永远不会预料到他最终会成为本世纪免疫疗法突破之一的先锋。“我并不关心免疫疗法，”他承认。当时，他是一名肿瘤学家，为约翰·霍普金斯大学从事液体活检以早期检测癌症的开创性工作。他说，听说免疫疗法（激活患者自身的免疫系统杀死癌细胞）对黑色素瘤和肾癌有效，“并不奇怪”。“这些是免疫原性肿瘤——免疫系统喜欢吃掉它们。” 但当免疫疗法缩小肺癌肿瘤时，引起了他的注意。“对肺癌没有任何作用，”他说。 迪亚兹认为免疫疗法对肺癌有效，因为这是一种有大量突变的癌症。免疫疗法中激活的免疫细胞能够将这些突变识别为外来威胁并产生强烈的反应。但迪亚兹和他... 查看详情

根据一项 3 期试验的结果，在卡铂/紫杉醇中添加 Jemperli (dostarlimab-gxly) 可改善原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的生存并维持生活质量。3 期 ENGOT-EN6/GOG3031/RUBY 试验的结果在 2023 年美国临床肿瘤学会会议上报告。治疗三年后，接受联合治疗的患者与接受卡铂/紫杉醇加安慰剂的患者报告的结果相似。在基线、每个治疗周期的第一天和治疗结束时收集测量结果。对生活质量的几个量表进行了评估，包括全身疼痛、疲劳和身体功能。 在接受 Jemperli 加卡铂/紫杉醇治疗的错配修复缺陷（细胞具有许多突变，可能导致癌症）/微卫星不稳定性 – 高（... 查看详情

FDA 已接受并授予优先审查补充生物制剂许可申请 (sBLA)，寻求批准 dostarlimab (Jemperli) 联合化疗用于错配修复缺陷 (dMMR)/微卫星不稳定性高 (MSI-H) 成年患者原发性晚期或复发性子宫内膜癌。该申请得到了 RUBY/ENGOT-ENG/GOG3031/NSGO 3 期试验第 1 部分预先指定的中期分析结果的支持，该分析发表在《新英格兰医学杂志》上。2在该人群的中位随访时间为 24.8 个月（范围为 19.2-36.9）时，与安慰剂加化疗相比，在卡铂和紫杉醇中添加多司达利单抗可将疾病进展或死亡风险降低 72%（HR，0.28；95） % CI，0.16-0... 查看详情

葛蘭素史克（GSK）距離批准其癌症免疫療法 Jemperli 作為歐盟子宮內膜癌的一線治療又近了一步。EMA 已開始審查 PD-1 抑製劑與化療聯合治療錯配修復缺陷 (dMMR)/微衛星不穩定性高 (MSI-H) 原發性晚期或複發性子宮內膜癌的先前未經治療的患者，並做出決定大約在今年年底或 2024 年初。該申請基於 GSK Jemperli (dostarlimab) 的RUBY試驗的第一部分，該試驗表明，與化療加安慰劑相比，經過兩年的隨訪，該組合可將疾病進展或死亡的風險降低 72%。 該公司表示，還計劃在未來幾週內向美國 FDA 提交 Jemperli 在該適應症上的營銷申請。GSK 正在... 查看详情

葛蘭素史克的抗PD-1免疫療法Jemperli（dostarlimab）在獲得食品藥品安全部批准六個月後，已跨過報銷第一道門檻。Antengene 的一流 XPO1 抑製劑 Expovio (selinexor) 作為複發性多發性骨髓瘤的五線治療藥物可報銷，而安斯泰來的 Xtandi (恩雜魯胺) 和楊森的 Zytiga (醋酸阿比特龍) 都是前列腺癌治療藥物，患者負擔為 30% ，設置了強制覆蓋的第一個障礙。 週三，韓國健康保險審查評估院（HIRA）公佈了今年第四屆癌症疾病審查委員會的審議結果。據 HIRA 稱，Jemperli 增加了報銷標準，用於“治療接受鉑類全身化療的複發性或進行性錯配... 查看详情