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行业动态

12
7月

NCCN 指南推薦 Lurbinectedin 作為複發性 SCLC 的二線治療

根據 Jazz Pharmaceuticals 的新聞稿,Lurbinectedin (Zepzelca) 於 2020 年 7 月 7 日被國家綜合癌症網絡 (NCCN) 添加到腫瘤學臨床實踐指南中,用於治療小細胞肺癌 (SCLC) 患者。該指南推薦該療法適用於既往全身治療後 6 個月或更早復發的 SCLC 患者,以及既往全身治療後 6 個月以上復發的患者。該指南指出,對於既往全身治療後 6 個月或更短時間內復發的患者,Lurbinectedin 是首選治療方案。 “我們讚賞 NCCN 決定迅速將 Zepzelca 納入腫瘤學臨床實踐指南,因為它支持我們的承諾,確保復發性小細胞肺癌患者能夠獲...
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12
7月

美時肺癌用藥Zepzelca獲得台灣食藥署加速核准

美時(1795)11日宣布,旗下肺癌用藥Zepzelca(lurbinectedin)已獲得台灣食藥署(TFDA)的加速核准(Accelerated Approval)。這是美時第一張新藥藥證,指標意義濃厚!藥物主要用於治療含鉑劑化療(platinum-based chemotherapy)後轉移性小細胞肺癌(SCLC)的成年患者。 ZEPZELCA是美時第一個獲得批准的新成分新藥(NCE)腫瘤治療藥物,由於是十多年來首個獲准用於轉移性小細胞肺癌的新治療方法,市場潛力相當被看好。美時是在2021年底,與西班牙上市藥廠PharmaMar S.A簽訂了獨家協議,授權台灣市場獨家經銷肺癌新藥ZEPZ...
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12
7月

Jazz Pharmaceuticals 將在 2023 年 AACR 年會上展示新的 Zepzelca® (lurbinectedin) 數據和擴展的腫瘤學臨床前和臨床產品線

都柏林,2023 年 3 月 15 日/美通社/ — Jazz Pharmaceuticals plc(納斯達克股票代碼:JAZZ)今天宣布,該公司及其合作夥伴將於 4 月 14 日起在美國癌症研究協會 (AACR) 年會上展示五份新摘要2023年-19日。即將公佈的研究結果包括來自公司贊助和合作試驗的數據,這些試驗研究 Zepzelca ® (lurbinectedin)、zanidatamab 和 JZP898。 “Jazz 和我們的合作夥伴今年在 AACR 上展示的數據表明了我們致力於推進下一代腫瘤治療的承諾,包括我們正在進行的 lurbinectedin 研究,”執行副總裁...
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11
7月

急诊室应该尝试这种新的艾滋病毒药物吗?

一种新的艾滋病毒治疗方案现已推出,其中一种新药 Sunlenca(Lenacapavir)将被多重耐药性艾滋病毒 1 型患者每年服用两次,但正在等待姆南加古瓦领导的政府的批准。这种每六个月注射一次的药物最近在美国获得批准,并为对其他抗逆转录病毒药物耐受性较低的艾滋病毒阳性患者提供了缓解。当被问及事态发展及其对津巴布韦意味着什么时,卫生和儿童保育部艾滋病和结核病司司长欧文·穆古隆吉博士表示,此类干预措施受到欢迎,因为它们旨在提高艾滋病毒治疗的依从性。 “我们欢迎这样的进展,因为它们极大地提高了治疗的依从性。您会发现,每天服用抗逆转录病毒药物或任何其他药物都与违约有关,因为某些人会越来越疲劳。也存...
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11
7月

CROI 2023 – 葛兰素史克 (GSK) 和吉利德 (Gilead) 的长期艾滋病防治战愈演愈烈

葛兰素史克 (GSK) 表明,每两个月服用一次 Cabenuva 与每日服用 Biktarvy 一样有效,但吉利德 (Gilead) 似乎会持续更长时间。   葛兰素史克长期以来一直是长效 HIV 疗法的开拓者,在上周的逆转录病毒和机会性感染会议 (CROI) 上,该集团吹捧了其双联 Cabenuva 的数据,该药物的给药频率可以低至每两个月一次。 头对头 Solar 试验显示,Cabenuva 的疗效不逊色于吉利德的竞争对手每日 HIV 疗法 Biktarvy,而且 90% 的患者改用长效疗法。但吉利德有自己的长效艾滋病毒雄心,并提供了莱那卡韦与广泛中和抗体结合的早期数据,设计为每六个月给药...
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11
7月

改变艾滋病治疗的基础知识

一些艾滋病毒感染者,特别是那些立即开始使用现代抗逆转录病毒药物治疗的人,可以长期坚持他们的第一个治疗方案。但其他人无法抑制病毒载量,或者遇到副作用,或者他们可能只是想要更方便的治疗方案。 更换药物的原因有多种,包括: 病毒载量未被抑制 CD4 细胞恢复不足 服药困难 服药次数过多或服药频率过高 耐受性差(副作用) 药物相互作用 怀孕 药物费用或保险。 治疗失败意味着治疗方案中的某些药物没有发挥作用。判断药物是否有效的最佳方法是测量病毒载量或 HIV RNA 水平。如果您的病毒载量没有降至不可检测的水平,或者没有保持抑制状态,您不仅面临疾病进展的风险,而且还可能将病毒传播给其他人,并可能产生耐药...
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11
7月

人們對用於治療艾滋病毒的長效注射劑的興趣日益濃厚

隨著 抗逆轉錄病毒療法(ART)發展的最新創新,人們對使用長效注射劑(LAI)療法越來越感興趣。患者可能受益於使用注射方案,以避免藥丸疲勞並減少保密問題,並且還可以促進治療依從性。 Cabotegravir 和利匹韋林(Cabenuva;ViiV Healthcare)是 FDA 批准的首個治療 HIV 的 LAI ART 療法,由整合酶鏈轉移抑製劑組成;卡博特韋 (CAB); 和非核苷逆轉錄酶抑製劑利匹韋林(RPV)。1美國衛生與公共服務部 (HHS) 目前建議 CAB/RPV 作為病毒學抑制患者(HIV RNA,< 50 拷貝/mL,持續 3-6 個月)的穩定治療方案的替代品,且無治...
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11
7月

Sunlenca 加两种抗体显示出每年两次治疗的前景

接受注射来那卡韦加两种广泛中和抗体的人中有 90% 的人能够维持六个月的病毒抑制Sunlenca(lenacapavir)是一种新的可注射抗逆转录病毒药物,每六个月服用一次,有可能与两种广泛中和抗体(bnAbs)配对,构建一个完整的每年两次的治疗方案,根据在大会上发表的一项早期研究第 30 届逆转录病毒和机会性感染会议 (CROI) 在西雅图举行。 在一项小型 Ib 期研究中,21 名病毒载量无法检测到的参与者停止了现有的抗逆转录病毒药物,并接受 Sunlenca 注射和抗体输注,这些抗体被称为特罗帕维单抗 (teropavimab) 和 zinlirvimab。六个月后,90% 的人仍维持病...
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11
7月

FDA 批准针对多重耐药艾滋病毒患者的长效药物

Sunlenca(lenacapavir)是一种新型疗法,可以帮助没有治疗选择的艾滋病毒感染者。 美国食品和药物管理局 (FDA)已批准 Sunlenca(lenacapavir),这是一种治疗最常见的 HIV 变种 HIV-1(人类免疫缺陷病毒 1 型)的新型药物。Lenacapavi 专为治疗经验丰富、患有多重耐药艾滋病毒且无法通过当前治疗方案充分控制病毒的成人而设计。它是一种注射药物,每六个月一次皮下注射。lenacapavi 由吉利德科学公司开发,是一种称为衣壳抑制剂的新型HIV 药物中的第一种药物,它通过阻断病毒的蛋白质外壳(衣壳)发挥作用,从而干扰病毒生命周期的重要步骤。在一项临床...
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10
7月

不生产任何药品也能蓬勃发展的制药公司

在 2008 年美国风湿病学会年会上,杜克大学的约翰·桑迪 (John Sundy) 博士自豪地宣布,他帮助开发的一种药物聚乙二醇化酶 (pegloticase) 在治疗严重痛风方面非常有效,这种痛风影响了大约 50,000 名美国人。在服用该药物的人中,大约有一半的人会融化结在关节上的结晶尿酸沉积物,这些沉积物会导致多年的疼痛、行动不便或毁容。 但桑迪还透露了一个令人不安的细节:在一项临床试验中,服用该药物的患者比未服用该药物的患者更容易出现心脏问题。Sundy 演讲后的第二天,与杜克大学科学家共同开发该药物的 Savient Pharmaceuticals 股价暴跌 75%。这种危险信号将...
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