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7月
FDA批准Filspari（sparsentan）治疗原发性IgA肾病！
2023年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了一种名为Filspari（sparsentan）的口服非免疫抑制药物，用于减少患有IgA肾病（IgAN）且具有快速病程进展风险的患者的蛋白尿。sparsentan是一种内皮素A型和血管紧张素II型1受体的双重拮抗剂，这两种受体被认为在IgAN的发病机制中发挥作用。 Filspari（sparsentan）的疗效 sparsentan获得了加速批准，其基于双盲、随机、主动对照的3期PROTECT试验（NCT03762850）中间结果。主要研究结果是从基线到第36周的尿蛋白/肌酐比（UPCR）的相对变化。研究参与者为成年患有原发性IgAN的... 查看详情
25
7月
抗HIV患者心血管风险防治试验数据公布
人类免疫缺陷病毒（HIV）感染一直是全球范围内的严重健康问题，而心血管疾病则是导致HIV感染者死亡的主要原因之一。为了降低HIV患者的心血管风险，AIDS临床试验组织（ACTG）进行了一项重要的REPRIEVE试验。该试验采用了Pitavastatin这一药物，旨在预防HIV感染者发生心血管疾病。最新的试验结果显示，Pitavastatin与安慰剂相比，在MACE（主要不良心血管事件）或死亡方面取得了显著的21%的减少。 试验概况及研究对象 REPRIEVE试验是一项重大的国际性研究，共有来自12个国家的7,769名年龄在40至75岁之间的患者参与其中。这些患者均患有HIV，且在进行抗逆转录病... 查看详情
25
7月
诺华通报肿瘤联合疗法试验的中期结果
肿瘤治疗一直是医学领域的重要研究方向，随着科学技术的不断进步，新的治疗方法不断涌现，为患者带来了新的希望。诺华公司最近发布了一项关于胰腺癌联合治疗的临床试验——PANOVA-3阶段三临床试验的中期结果。这项试验采用了独特的肿瘤治疗领域的物理力学方法——肿瘤治疗场（TTFields），结合了nab-paclitaxel和gemcitabine这两种药物，用于治疗不可切除的局部晚期胰腺腺癌。中期结果显示，该联合疗法在胰腺癌治疗中表现出潜在的疗效和安全性，为患者提供了一线生机。 试验概况及研究目标 PANOVA-3临床试验是一项开放标签、随机分组的研究，共有556名成年患者入组，其中一组接受联合疗法... 查看详情
25
7月
欧盟药品管理局推荐Orserdu用于携带ESR1突变的晚期乳腺癌患者
近日，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐Menarini集团的选择性雌激素受体降解剂Orserdu（elacestrant）用于欧洲地区患有雌激素受体阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期乳腺癌患者。Orserdu是Menarini子公司Stemline Therapeutics的产品。该委员会建议批准Orserdu作为单药治疗，适用于经过至少一线内分泌治疗（包括CDK 4/6抑制剂）后肿瘤继续进展的患者。 Orserdu获得积极推荐基于EMERALD三期临床试验结果 CHMP的积极推荐基于随机化的III期EMERALD临床试验结果。在该试验中，携带ESR1突变的乳腺... 查看详情
24
7月
EMA建议使用Keytruda联合Herceptin和化疗治疗HER2+/PD-L1+胃癌
晚期胃癌和胃食管连接癌是一种复杂而严重的疾病，给患者带来巨大的健康负担。然而，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）近日发布了一项引人瞩目的建议，指出Keytruda联合Herceptin和化疗可作为晚期HER2阳性和PD-L1阳性胃癌患者的一线治疗方案。这一突破性的治疗选择将可能为患者带来新的希望和机会。 CHMP的治疗方案建议 CHMP的积极意见建议，对于肿瘤表达PD-L1且综合阳性评分至少为1的晚期胃癌或胃食管连接癌患者，可考虑使用Keytruda联合Herceptin和化疗作为一线治疗。这一建议基于III期KEYNOTE-811临床试验的中期结果，该试验显示相较于仅使用H... 查看详情
24
7月
Vanflyta联合化疗用于FLT3-ITD阳性急性髓系白血病治疗
在医学领域，针对癌症的研究和治疗一直是科学家们的重要任务。近期，美国食品药品监督管理局（FDA）做出了一项重要的决定，批准了第一三共公司的Vanflyta（奎扎替尼）联合化疗作为治疗新诊断FLT3-内串联重复阳性急性髓系白血病（AML）的方案。这一决定将为患有FLT3-ITD亚型AML的患者带来新的治疗选择和希望。同时，FDA还批准了Invivoscribe的LeukoStrat CDx FLT3突变检测试剂，帮助确定适合使用Vanflyta的AML患者。 Vanflyta与化疗联合治疗的批准 FDA批准了第一三共公司的Vanflyta与标准的阿糖胞苷和蒽环类化疗联合应用，用于治疗新诊断的FL... 查看详情
24
7月
欧洲药品管理局建议将基因泰克的Evrysdi用于所有年龄段的脊髓性肌萎缩症患者
脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种严重的进行性神经肌肉疾病，影响着婴儿和儿童的生活质量。近日，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）发表了一份积极的意见，建议扩大基因泰克公司的Evrysdi（risdiplam）的适应症，将其用于两个月以下的新生儿和婴儿，他们患有遗传证实的脊髓性肌萎缩症或带有一到四个拷贝的生存运动神经元（SMN）2基因。 Evrysdi治疗SMA的积极效果 CHMP在审查了RAINBOWFISH试验的中期数据后，对Evrysdi的扩大适应症提出了积极的建议。据该试验显示，大多数症状前的婴儿在接受治疗后一年内可以站立或行走，这与健康婴儿进行此类活动的典型时间范围相符。... 查看详情
24
7月
valacyclovir和celecoxib结合疗法在治疗PASC症状方面呈现积极效果
随着新冠病毒的传播和感染，一些患者在病愈后却持续经历着疲劳、疼痛以及自主神经功能失调等后遗症，这被称为新冠后遗症综合症（PASC）。对于这些症状的治疗一直是医学界面临的挑战。然而，近期的一项研究却为我们带来了一线希望。Virios Therapeutics对于valacyclovir和celecoxib结合疗法的研究取得了积极的结果，为PASC患者带来了新的治疗选择。 研究背景与目的 新冠后遗症综合症的出现给医学界带来了新的挑战。Virios Therapeutics作为一家生物制药公司，开始着重探索治疗该疾病的有效方法。在此背景下，Virios Therapeutics支持了Bateman ... 查看详情
24
7月
缓解阿尔茨海默病：低剂量白细胞介素2（ld IL-2）试验报告
阿尔茨海默病（AD）是一种神经退行性疾病，严重影响着老年人的认知功能和日常生活。虽然科学家们一直在寻找有效的治疗方法，但目前尚未找到根治疾病的方法。然而，近期Coya Therapeutics公司的一项重要研究为患有AD的患者带来了新的希望。这项研究探索了低剂量白细胞介素2（ld IL-2）对AD患者的治疗效果，并且初步结果非常令人鼓舞。本文将对该研究的结果进行详细介绍，并探讨其在未来治疗AD中的潜在应用前景。 研究背景与方法 在美国休斯顿方法医院进行的一项开放性研究中，共有八名患有AD的患者参与了Coya Therapeutics公司的ld IL-2临床试验。这项试验的目的是评估ld IL-... 查看详情
24
7月
积极数据揭示BEXMAB对血液癌患者的治疗潜力
血液癌是一类危害严重的疾病，给患者的生活和家庭带来了沉重的负担。然而，新的医学研究带来了一线希望，近期Faron制药公司发布了一项积极的研究结果，展示了他们的药物BEXMAB在治疗血液癌患者方面的潜力。 BEXMAB研究 Faron制药公司宣布了来自正在进行的I/II期BEXMAB研究的最新临床数据，该研究针对血液恶性肿瘤患者（NCT05428969）。该研究调查了BEXMAB与标准治疗（SoC）在骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性髓细胞单核细胞白血病（CMML）或急性髓细胞白血病（AML）患者中的应用。 积极的新数据 根据截至7月19日发布的更新数据，Faron表示，在6mg/kg BEXM... 查看详情
