26
7月
FDA批准Cyfendus——用于炭疽病后暴露预防的双剂量炭疽疫苗
美国食品药品监督管理局(FDA)日前宣布批准Cyfendus(炭疽疫苗吸附剂、佐剂)用于18至65岁人群在疑似或确诊与炭疽杆菌接触后进行疾病后暴露预防,配合推荐的抗菌药物。Cyfendus疫苗的有效性仅基于对吸入性炭疽动物模型的研究。此次批准标志着Emergent BioSolutions公司(NYSE:EBS)与美国政府长期合作保护公共健康的共同承诺,也是Emergent公司科学技术和合作能力的重要里程碑。同时,这也证明了公私合作在国家安全中的重要作用。 Cyfendus疫苗的历程与合作伙伴 从AV7909到Cyfendus疫苗的20年研发历程 Cyfendus疫苗是Emergent公司与美... 查看详情
26
7月
每日服用他汀类药物可降低艾滋病毒携带者患心脏病的风险
一项得到美国国家卫生研究院支持的研究发现,他汀类药物(statins)可以将HIV感染者的心血管疾病风险降低三分之一以上,潜在地在这一群体中预防五分之一的心血管事件或过早死亡。由于HIV感染,患者罹患心血管疾病的风险可能会增加50-100%。这一研究成果已发表在《新英格兰医学杂志》上。 他汀类药物降低心脏疾病风险 美国国家心脏、肺部和血液研究所(NHLBI)主任Gary H. Gibbons博士在研究资助声明中表示:“该研究表明,他汀类药物可能是一种可行且经济有效的措施,用于改善HIV感染者的心血管健康和生活质量。进一步研究可以拓展这一效果,同时为迅速将研究成果转化为临床实践提供路线图。” R... 查看详情
26
7月
Axatilimab治疗慢性移植物抗宿主病的关键AGAVE-201试验的阳性结果
2023年7月24日,Syndax Pharmaceuticals和Incyte宣布了Axatilimab的关键AGAVE-201试验的积极顶线数据。Axatilimab是一种抗CSF-1R抗体,针对慢性移植物抗宿主病(GVHD)成人和儿童患者,这些患者在经历了两种或更多种治疗方案后病情仍然持续。 试验在所有队列中均达到了主要终点,其中接受0.3毫克/公斤每两周、1.0毫克/公斤每两周和3.0毫克/公斤每四周的Axatilimab治疗的患者在治疗的前六个月内的总体反应率(ORR)分别为74%、67%和50%(95%可信区间[CI]:[63,83],[55,77]和[39,61])。在先前接受过... 查看详情
26
7月
Nymozarfex用于前列腺癌治疗临床试验结果成功
在医学界,前列腺癌一直是备受关注的问题。近期,全球知名的制药公司Nymox Pharmaceutical Corporation(以下简称“公司”)发布了一项引人瞩目的研究结果。这项名为NX03-0040 Nymozarfex的临床试验,针对低级别局部前列腺癌进行长期追踪,并取得了重要的突破。 临床试验的新发现 这项临床试验最新的长期追踪数据,从18个月一直延续至长达超过10年的治疗后,揭示了令人振奋的发现。相比于对照组,接受Nymozarfex治疗的患者在癌症进展、前列腺癌手术、放疗或化疗方面,明显地降低了百分比。这一数据表明Nymozarfex治疗在低级别早期前列腺癌患者中具有强大的统计学... 查看详情
26
7月
FDA批准Numares Health的LDL-P心血管疾病风险测试
医学科技的不断进步为人类的健康提供了更多可能性。近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Numares Health公司的Axinon LDL-P测试,这是一项用于测量脂蛋白和确定心血管疾病风险的创新医疗技术。Numares Health公司的努力和FDA的认可,将为患者提供更精准的心血管疾病风险评估,进一步推动医学诊断领域的发展。 关于Numares Health Numares Health是一家医疗技术公司,总部分别设于美国波士顿和德国雷根斯堡。作为一支专注于医学创新的团队,Numares Health不断探索新的诊断工具,以提高疾病的早期检测和预防。其最新研发的Axinon LDL-... 查看详情
26
7月
AvenCell获得EMA批准进行AVC-201抗癌药物试验
在医学领域,癌症治疗一直是一个全球性的挑战。近年来,细胞与基因治疗作为一种新型治疗手段受到了广泛关注。作为细胞与基因治疗领域的领先者,美国生物技术公司AvenCell Therapeutics近日获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,将启动AVC-201的I期临床试验。 试验概述及目标 AVC-201是一种经过CRISPR改造的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)候选药物。此次I期试验旨在评估AVC-201在复发或难治性急性髓系白血病(AML)和其他CD123阳性血液恶性肿瘤患者中的药效学、药代动力学、耐受性和安全性。该试验将以单剂量逐步增加、开放标签的形式进行,并计划在德国的多个试验中心招募最多... 查看详情
25
7月
乳腺癌治疗方面科学家取得有希望的突破
癌症一直是全球范围内的严重健康挑战,而乳腺癌作为最常见的女性癌症之一,其治疗一直备受关注。近日,利物浦大学的科学家取得了一项令人鼓舞的发现,在乳腺癌的治疗中有着重要的潜力。这一突破性的研究成果可能为乳腺癌患者带来新的希望。在本文中,我们将深入探讨这一科学发现,并展望其对乳腺癌治疗的潜在影响。 研究发现:抑制蛋白质传播的潜在途径 在癌症患者体内,蛋白质的异常产生可能导致癌细胞向身体其他部位扩散。来自利物浦大学化学与生物化学系以及中国南京医学院的研究人员,发现了一种可能的方法来阻断这些蛋白质的产生和传播过程,从而抑制乳腺癌的扩散,为治疗乳腺癌开辟了新的途径。 转移性乳腺癌的挑战 转移性乳腺癌是导致... 查看详情
25
7月
FDA批准首个治疗传染性软疣的药物Ycanth
FDA已经批准Ycanth(cantharidin)用于成人和2岁及以上儿童的软疣病表皮(用于皮肤)治疗。Ycanth是FDA批准的首个治疗软疣病的药物。Ycanth只能由医疗保健提供者给患者使用。医护人员根据需要每3周在患者带有软疣的皮肤区域进行单次应用。 疾病或症状 软疣病是一种病毒性皮肤感染,可导致白色、粉红色或肉色的丘疹,可能会痒或发炎。这些丘疹可以单独出现或成群结伴地出现在几乎任何皮肤部位,包括面部、颈部、手臂、腿部、腹部和生殖区域。软疣病通过皮肤接触传播,任何年龄段的人都可能受到感染,但在10岁以下的儿童中最常见。 疗效 关于Ycanth治疗2岁及以上患者软疣病的疗效,是通过两项双... 查看详情
25
7月
新的药物输送系统在治疗危及生命的妊娠疾病中显示出希望
妊娠是一个令人兴奋且神奇的过程,但对于某些女性而言,妊娠可能成为一场噩梦。异位妊娠是一种威胁生命的状况,当受精卵植入在子宫内膜以外的其他地方时,会引发此疾病。目前,科学家们在解决这一严峻挑战时取得了重大进展。美国俄勒冈州立大学药学院的研究人员开发了一种药物传递系统,通过纳米粒子的运载方式,显著提高了药物对异位妊娠患者的疗效。本文将探讨这一创新药物传递系统的研究成果,并展望其在治疗异位妊娠方面的前景。 异位妊娠及现有治疗方法的局限性 在美国,每年约有100,000例妊娠是异位妊娠,而全球范围内的发病率约为1%至2%。异位妊娠的发生会导致胚胎无法存活,并成为孕早期最常见的孕产妇死亡原因。目前常用于... 查看详情
25
7月
Donanemab用于阿尔茨海默病,减缓早期认知衰退
阿尔茨海默病是一种常见的痴呆症,影响着全球数百万人。虽然现有治疗可以帮助管理症状,但至今尚无根治方法。然而,近期的三期试验显示出了一种新的疾病修复治疗方法的积极结果,该方法可以清除大脑中的淀粉样斑块。这项治疗称为Donanemab,是一种单克隆抗体,其在早期阿尔茨海默病患者中减缓了35%的认知衰退,但在晚期患者中效果较差。本文将探讨Donanemab的三期试验结果以及对阿尔茨海默病治疗的潜在影响。 阿尔茨海默病的挑战与需求 阿尔茨海默病是最常见的痴呆症,全球超过5500万人患有痴呆症,其中高达70%的人患有阿尔茨海默病。该病的特征是大脑中淀粉样蛋白和Tau蛋白的堆积。目前可用的治疗方法只能帮助... 查看详情