FDA批准Myhibbin(mycophenolate mofetil)口服混悬液用于预防器官移植患者的排斥反应

近日，Azurity Pharmaceuticals 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了Myhibbin(mycophenolate mofetil)作为一种供器官移植患者使用的预制美孚特酯口服悬浊液。Myhibbin 是首个获得FDA批准的美孚特酯的口服液剂型，该药物是用于预防器官移植患者排斥反应的关键免疫抑制剂。

新药问世：Myhibbin改变器官移植患者的治疗选择

在Azurity的一份新闻稿中，公司首席执行官Richard Blackburn表示：“我们非常高兴成年人和儿童器官移植受者很快将能够获得唯一获得FDA批准的预制美孚特酯口服液制剂。患者是我们的首要任务，我们的目的是为他们提供新的制剂，以帮助他们受益于已知的药物。Myhibbin的预制制剂为患者、药剂师和照护者提供了与其他美孚特酯剂型不同的选择。”

对于器官移植受者来说，免疫抑制剂是必不可少的。根据国家肾脏基金会的数据，大多数接受新肾脏的人需要服用免疫抑制剂。然而，如果捐赠者是受体的同卵双胞胎，可能不需要这样做。该基金会指出，即使错过一次剂量，也可能导致身体完全排斥新器官。其他排斥的症状包括体温超过100华氏度、体重增加、尿液带血和尿量减少。

免疫抑制剂的作用与副作用

据国家肾脏基金会报道，“当您接受肾移植手术时，您的身体会意识到新肾脏是外来的（即不是您身体的一部分）。您的身体会攻击新肾脏，并试图损害或摧毁它。免疫抑制剂可以抑制您的身体做到这一点。目标是调整这些药物以防止排斥反应并尽量减少药物的副作用。”

目前，在器官移植后使用了几种不同的药物。根据国家肾脏基金会的数据，最常见的免疫抑制剂包括他克莫司、环孢霉素、硫唑嘌呤、美孚特酯和泼尼松。虽然它们的使用方式各不相同，但没有人会同时服用这五种药物，其中他克莫司是最常被开具的处方药。

结论

“在移植后的最初几个月，会开具很多药物处方。其中一些是上述的免疫抑制剂药物，”国家肾脏基金会报道称。“其他药物是为了预防感染或胃溃疡，其中许多在移植后6个月或一年停用。其他药物是因为副作用，例如高血压或高胆固醇水平。因此，尽管在移植后不久就可以停止透析所需的EPO、磷酸结合剂和抗痒药物，但您需要服用的总药片数通常会增加。”

总的来说，Myhibbin(mycophenolate mofetil)的批准为器官移植患者带来了新的治疗选择，为他们提供了更加方便和适用的口服液剂型。随着医学科技的不断进步，我们相信未来将会有更多创新药物的问世，为患者提供更好的治疗方案。

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