新一代糖尿病药物Mounjaro的新版本Zepbound获得FDA批准用于减肥

2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，备受欢迎的糖尿病治疗药物Mounjaro的新版本现在可以作为减重药物销售。该新版本由爱力 Lilly 公司研发，名为Zepbound。这一药物，也被称为tirzepatide，在测试中帮助节食者减重40至60磅。

药物治疗成为糖尿病患者减重新选择

Zepbound是最新获得FDA批准用于慢性减重的糖尿病药物，与诺和诺德公司的Wegovy相似，后者是其糖尿病治疗药物Ozempic的高剂量版本。这两者均为每周注射。

FDA批准Lilly公司的药物用于被视为肥胖的人，其体质指数为30或更高，或者那些体重超标并伴随相关健康状况（如高血压、高胆固醇或糖尿病）的人。FDA表示，该药物应与减少卡路里摄入的饮食和定期锻炼相结合使用。

在美国，至少有1亿成年人和约1500万儿童被认为超重。

药物机制与FDA批准的依据

Zepbound和Mounjaro中的tirzepatide以及Wegovy和Ozempic中的semaglutide通过模拟进食后激活的荷尔蒙来调节食欲和饱腹感。它们都模拟一种被称为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的激素。Tirzepatide还针对另一种激素，称为葡萄糖依赖性胰岛素样多肽（GIP）。

FDA的批准基于两项大型研究：2500多名参与者在16个月内接受了不同剂量的Zepbound，近1000人接受了安慰剂。未患糖尿病的接受最高剂量的参与者减重约18%，相当于41磅（19公斤），而与安慰剂组相比。FDA表示，糖尿病患者由于减肥较难，减轻约12%，相当于27磅（12公斤）。

在另一项最近的研究中，该药物在结合强化的饮食和运动时帮助人们减重多达四分之一，相当于60磅（27公斤）。

对Zepbound的评价和展望

总体而言，Zepbound似乎比Wegovy更能促使体重减轻。根据研究结果，2021年Wegovy获得减重批准，帮助人们减轻约15%的体重，或34磅（15公斤）。

波士顿马萨诸塞州总医院的肥胖医学专家Fatima Cody Stanford博士表示：“这将是有史以来获批用于治疗肥胖的最高效药物。”

虽然semaglutide和tirzepatide等药物在社交媒体上备受明星推崇，但其生产商已经难以跟上需求。这两种药物已被列入FDA的药物短缺网站数月之久。虽然tirzepatide的所有剂量目前都被列为可用，但一位公司发言人表示，这可能因地点和需求而异。

这种新的减重药物的副作用包括呕吐、恶心、腹泻、便秘和其他胃肠问题。在最近发布的试验中，大约10%的服用tirzepatide的人因此退出了研究，而安慰剂组的退出率约为2%。

尽管专家对Zepbound的批准表示赞扬，但他们担心这并不一定意味着更广泛地获得这种药物，因为其已被“非标签”地用于帮助人们减轻体重。

纽约威尔康奈尔医学院的肥胖专家Katherine Saunders博士表示：“大多数患者将无法在没有保险覆盖的情况下负担得起Zepbound，而且许多健康计划都不包括肥胖治疗。”

爱力 Lilly 公司表示，该药物的标价将约为每月1000美元，与Mounjaro相同。该药物预计将于今年年底在美国上市。Zepbound和Mounjaro的剂量强度是相同的。

50岁的佛罗里达州圣彼得堡的Kelly Burns在2021年参加了治疗肥胖的药物tirzepatide的研究，并减轻了近100磅（45公斤）。当测试结束，她无法再获得该药物时，她曾经努力，但最终减轻了另外50磅（23公斤）。

她说：“我的整个生活完全变了。”她的健康状况得到了改善，自信心也大大提高。现在，该药物获得了减重的批准，Burns计划询问她的保险公司是否提供覆盖。

她说：“不这样做将是荒谬的，”并补充说：“我希望尽可能长时间地保持这种状态。”

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