Minjuvi(Tafasitamab)在巴西获批，开启心血管疾病新疗法时代

Knight Therapeutics Inc. 宣布其巴西子公司United Medical Ltd. 获得了 Minjuvi®（tafasitamab）在巴西的价格批准，标志着这一创新药物即将在该国上市。这一消息为那些患有复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的患者提供了新的治疗选择。

价格批准：Minjuvi® 在巴西上市倒计时

在加拿大时间 2023 年 10 月 16 日，Knight Therapeutics 宣布其子公司 United Medical Ltd. 已获得 Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos（CMED）对 Minjuvi®（tafasitamab）的价格批准。根据公司的计划，Minjuvi® 有望在 2024 年第二季度在巴西正式上市，为更多患有淋巴瘤的患者提供一线创新疗法。

以上图片为Minjuvi(Tafasitamab)在致泰药业实拍图

深度治疗：Minjuvi® 的独特性与安全性

Minjuvi® 的独特之处在于其作为抗CD19的人化抗体，具有改良的 Fc 区域，该区域由 XmAb® 修改。该药物的独特设计使其在治疗淋巴瘤方面表现出色，尤其是对于那些对其他治疗方法无效或不适合进行自体干细胞移植的患者。

根据 L-MIND 阶段 2 临床试验的数据，Minjuvi® 与 lenalidomide 结合治疗 DLBCL 患者，在主要观察指标中表现出 60% 的总体反应率（ORR），包括 43% 的完全反应率（CR）和 75% 的疾病控制率（DCR）。这些结果为 Minjuvi® 在治疗复发或难治性 DLBCL 的有效性提供了有力支持。

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淋巴瘤治疗领域的关键突破

对于 DLBCL 患者来说，当前标准疗法的疗效并不理想，尤其是对于那些之前接受过治疗而无法进行自体干细胞移植的患者。Minjuvi® 的批准填补了巴西淋巴瘤治疗领域的空白，为这一患者群体提供了更有希望的治疗选择。

巴西 São Paulo 的 Hospital Beneficência Portuguesa 血液科主任 Danielle Leão 博士表示：“考虑到疾病的特殊性以及当前医疗需求的不足，对于复发或难治性 DLBCL 患者的治疗仍有改进空间。Minjuvi® 是一种创新疗法，经过验证的疗效和安全性使其在巴西成为第二线治疗 DLBCL 的无可替代之选。”

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未来展望：创新疗法引领心血管疾病治疗新时代

随着 Minjuvi® 在巴西的即将上市，我们期待着这一创新疗法能够在心血管领域取得更多成功，并为患者带来更长寿命和更高生活质量。未来，随着医学研究的不断深入，相信会有更多的新药物涌现，为心血管疾病患者带来更多曙光。Knight Therapeutics 将继续在医药创新的道路上努力，为全球患者提供更多有效的治疗选择。

随着 Minjuvi® 在巴西获得价格批准，我们正迎来治疗心血管疾病的新时代。这不仅是医学科研的一次重大突破，更是对淋巴瘤患者的福音。期待 Minjuvi® 的上市能够在临床实践中发挥其独特的治疗优势，为患者带来更多健康和希望。巴西的医学界和患者群体将迎来更多颠覆性的治疗选择，为全球心血管疾病治疗开辟新的篇章。

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