全液态脑膜炎球菌疫苗Menveo获得欧盟委员会批准

脑膜炎球菌性疾病（IMD）是一种由脑膜炎球菌引起的严重传染病，虽然这种疾病相对罕见，但一旦发生往往会迅速引发严重后果，包括脑膜炎、败血症等，甚至可能导致长期的神经损伤、截肢和听力丧失等不可逆损害。对于这些高风险人群，及时接种疫苗成为预防脑膜炎球菌感染的重要手段。近期，全球制药公司GSK（葛兰素史克）推出的全液态脑膜炎球菌疫苗Menveo获得了欧盟委员会（EC）的批准，旨在为2岁及以上的人群提供更便捷的免疫保护。

疫苗新形式的批准与简化接种流程

此次获批的全液态版本Menveo疫苗采用单瓶包装，设计上旨在简化疫苗的接种过程。与传统需要混合溶液的粉末型疫苗不同，新的液态疫苗可以直接使用，无需接种前的重组步骤。此举不仅提高了接种效率，也减少了医务人员的操作步骤，使得疫苗接种过程变得更加便捷，特别是在疫情防控等紧急情况下，能够迅速推进免疫接种。

这一全液态版本的批准，是欧盟药品监管机构（EMA）根据欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会的最新推荐作出的决策。根据相关临床试验数据，新的液态疫苗在免疫原性、耐受性和安全性等方面与现有的粉末溶液版本相当，为疫苗的广泛应用提供了有力支持。

脑膜炎球菌性疾病的严重性与高危人群

脑膜炎球菌性疾病（IMD）由一种名为脑膜炎球菌（Neisseria meningitidis）的细菌引发，尽管该病并不常见，但它却是引发脑膜炎和败血症的主要致病因子之一。IMD可在短时间内引起严重的临床症状，若不及时治疗，可能导致死亡或严重的后遗症，包括神经系统损伤、肢体截肢以及长期的听力丧失。

IMD虽然任何人都有可能感染，但某些群体的风险较高，尤其是婴儿、幼儿、青少年和年轻成人。这些人群的免疫系统尚未完全成熟，且由于生活环境和社会交往等因素，暴露于脑膜炎球菌的机会较大，因此需要特别关注。

Menveo疫苗的保护效果与适应症

Menveo疫苗旨在为2岁及以上的个体提供对脑膜炎球菌引发的侵袭性疾病（IMD）的保护。特别是对于由A、C、W和Y群脑膜炎球菌所引起的IMD，Menveo能够有效提供免疫防护。此前，Menveo已在欧盟获批为混合粉末和溶液的疫苗形式，这需要在接种前进行重组。新型的全液态版本则省去了这一操作步骤，更加便捷易用。

通过这项新的疫苗形式，GSK不仅为全球免疫计划提供了新的工具，还为高危人群提供了更加方便和高效的接种选择。

临床试验结果支持疫苗新形式的安全性与有效性

GSK在研发全液态疫苗版本的过程中，依托了两项阶段2b的临床试验，验证了其在免疫原性、耐受性和安全性等方面与现有的疫苗形式的对比效果。研究结果表明，液态版本与现有粉末溶液形式的Menveo疫苗在免疫效果和安全性方面没有显著差异，甚至在一些方面表现出更加良好的耐受性。

这些试验数据为欧盟药品监管机构的批准提供了有力的支持，表明全液态版本的疫苗不仅有效，还具备良好的安全性和耐受性，有助于推动疫苗的广泛应用，特别是在需要提高接种效率和便利性的公共卫生环境中。

GSK致力于疫苗研发与创新

GSK全球疫苗研究与开发负责人Philip Dormitzer表示，GSK始终致力于通过创新来简化免疫接种流程，推动疫苗接种的普及与应用。此次全液态Menveo疫苗的推出，是公司在全球免疫健康领域不断努力的一部分。通过这一创新形式，GSK希望能够提高免疫接种的覆盖率，特别是在易感人群中，为他们提供更好的保护。

除了Menveo疫苗外，GSK还在研发其他创新型脑膜炎球菌疫苗，例如正在研发的五价脑膜炎球菌疫苗MenABCWY，这款疫苗将结合Menveo疫苗和B群脑膜炎球菌疫苗Bexsero的抗原成分，旨在为更多群体提供更全面的免疫防护。目前，MenABCWY疫苗已进入美国FDA的监管审查流程，期望能够为更多人群提供保护。

总结

脑膜炎球菌性疾病是一种危害严重的传染病，尤其对婴儿、儿童和年轻人群体构成威胁。GSK推出的全液态Menveo疫苗通过简化接种过程，为高危人群提供了更为便捷的免疫方案。该疫苗的批准标志着全球脑膜炎球菌疫苗接种工作的一次重要进步，不仅提高了疫苗的使用效率，也为防控脑膜炎球菌性疾病提供了新的思路。随着全球疫苗研发的不断进展，GSK和其他药企的创新举措将有望进一步提升公共卫生防疫的能力，为更多易感人群提供保护，减少疾病带来的负担。

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