Mektovi(Binimetinib)+康奈非尼Braftovi(encorafenib)中位OS达33.6个月

Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。近Braftovi（binimetinib，一种MEK抑制剂）胶囊联合Mektovi（encorafenib，一种BRAF抑制剂）片剂，用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。值得注意的是，康奈非尼Braftovi(encorafenib)不适用于野生型BRAF黑色素瘤的治疗。

Mektovi(Binimetinib)

MEK和BRAF是MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的关键蛋白激酶。研究表明，这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在许多癌症中，如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌，这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。

binimetinib是一种MEK抑制剂，encorafenib则是一种BRAF抑制剂，这2种药物均靶向该信号通路中的关键酶。

康奈非尼Braftovi(encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)组合方案的获批，是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示，与罗氏黑的晚期色素瘤特效药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼）相比，康奈非尼Braftovi(encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)组合方案无进展生存期延长了一倍（中位PFS：14.9个月 vs 7.3个月，HR=0.54，95%CI:0.41-0.71，p＜0.0001）。该研究中，康奈非尼Braftovi(encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)方案组仅有5%的患者因不良反应停止治疗，该方案组最常见的不良反应（≥25%）为疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。

康奈非尼Braftovi(encorafenib)

COLUMBUS研究总生存期（OS）分析数据显示，与Zelboraf（960mg，每日一次）相比，康奈非尼Braftovi(encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)方案显著降低了死亡风险（HR=0.61，95%CI:0.47-0.79，p＜0.0001）：Zelboraf单药组中位OS为16.9个月，康奈非尼Braftovi(encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)方案组中位OS为33.6个月。这些积极数据进一步增强了BRAF/MEK抑制剂组合疗法的临床证据。

黑色素瘤基金会主席Valerie Guild评论称，康奈非尼Braftovi(encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。鉴于有近一半的确诊为转移性黑色素瘤的患者检测到了BRAF突变，康奈非尼Braftovi(encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)方案的获批，对黑色素瘤患者群体而言将是一个莫大的好消息，将满足该类患者群体中存在的一个关键未满足医疗需求。

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