Mektovi比美替尼(Binimetinib)未提高卵巢癌无进展生存率，但显示有效结果

与医师选择的化学疗法相比，MEK抑制剂Mektovi无法改善低度浆液性卵巢癌患者的无进展生存期。但是，研究作者指出，Mektovi比美替尼(Binimetinib)表现出令人鼓舞的结果，支持继续使用该疗法。

虽然一项将促细胞分裂剂激活的蛋白激酶（MEK）抑制剂Mektovi比美替尼(Binimetinib)与医师选择的用于治疗低度浆液性卵巢癌（LGSOCs）的化学疗法进行比较的研究并未达到改善无进展生存期的主要终点，但研究人员建议数据表明梅克托维Mektovi比美替尼(Binimetinib)具有足够的活性，值得将其用于治疗该患者人群。

MEKTOVI/BINIMETINIB

在发表于《临床肿瘤学杂志》上的研究中，研究人员研究了总共303名LGSOC患者，这些患者被随机分配每日两次Mektovi比美替尼(Binimetinib)方案或其医师选择的化疗方案（PCC）。符合研究条件的患者患有复发性疾病，并且先前已经接受过一到两次基于铂的化学疗法治疗其癌症。该研究的主要目的是使用盲人的独立中央评价，以评估无进展生存期（PFS），即患者癌症在治疗期间或治疗后没有进展的时间。

在审查时，Mektovi比美替尼(Binimetinib)的PCC中位PFS为9.1个月和10.6个月。根据研究作者的说法，这种差异并不明显，此外，两个部门之间的其他终点相似。例如，Mektovi比美替尼(Binimetinib)组的总缓解率为16％，而PCC组为13％，缓解时间分别为8.1个月和6.7个月。

MEKTOVI/BINIMETINIB

但是，这些终点比研究人员此前预期的更高，更一致，尤其是在化疗领域。Mektovi比美替尼(Binimetinib)组观察到的中位总体生存期为25.3个月，而接受PCC的患者为20.8个月。在数据截止日期，Mektovi比美替尼(Binimetinib)组的23例患者和PCC组的9例患者对治疗的反应持续。

作者写道：“晚期LGSOC患者的中位（总体生存期）接近10年，在此期间，患者通常会因疾病而发病，”尽管如此，尽管这项研究未达到其主要目标，但其结果的重要性。“目前，治疗方法仅限于患有这种疾病的患者，很少能客观减轻疾病负担或延缓肿瘤进展。”

在这项研究中，研究人员还在至少5％的患者中检测到47个突变。在这些患者中，有33％的患者的KRAS突变在研究的两个臂上均匀分布，在Mektovi比美替尼(Binimetinib)臂的46例患者和PCC治疗的24例患者中被确定。在Mektovi比美替尼(Binimetinib)组的患者中，KRAS突变与对Mektovi比美替尼(Binimetinib)的治疗反应显著相关，但与PCC无关。

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这种关联扩展到了延长的PFS，因为具有突变的患者的PFS为17.7个月，而具有野生型突变的患者的PFS为10.8个月。在PCC中未观察到此现象，这表明KRAS突变是用Mektovi比美替尼(Binimetinib)治疗的LGSOC患者反应的生物标志物。

作者写道：“有必要进行进一步的研究以确定具有KRAS突变的患者是否可以从比尼替尼中获得更大的收益，”。“尽管KRAS一直是多种癌症中难以捉摸的目标，但先前的早期研究发现，在那些患有KRAS突变LGSOC的患者中，对MEK抑制剂和MEK抑制剂组合的有希望的响应率。”

尽管与PCC相比Mektovi比美替尼(Binimetinib)不能改善PFS，但作者指出，该试验的结果仍然很有希望。

他们总结说：“尽管MILO / ENGOT-ov11试验未达到其主要终点，但Mektovi比美替尼(Binimetinib)确实显示了具有临床意义的PFS和ORR，因此，在这种情况下应视为可行的治疗选择。”

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