Mektovi、Braftovi和西妥昔单抗联用显著改善ORR，死亡风险降低48%

Mektovi(Binimetinib)是一种激酶抑制剂，与Braftovi(Encorafenib)康奈非尼联合用于治疗患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，通过FDA批准的检测。

黑色素瘤，又称恶性黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远端转移。

BRAFTOVI

联用Mektovi(Binimetinib)和Braftovi(Encorafenib)康奈非尼的组合疗法已在美国、欧洲被批准用于治疗携带BRAFV600K或V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

名为BEACONCRC的研究是首个靶向BRAFV600E突变mCRC的临床3期试验，为随机分组、开放标签的全球试验，纳入既往接受过1或2种方案治疗失败的患者，评估Mektovi(Binimetinib)、Braftovi(Encorafenib)康奈非尼和西妥昔单抗联用的疗效和安全性。

此次中期数据中，ORR分析基于首批331名患者；OS中期分析基于截至2019年2月的数据，即最后一名患者入组后约2周，纳入所有665名患者。未来的分析将评估总人群的ORR和更长随访时间的OS。

结果显示，相比对照组（含西妥昔单抗和伊利替康的方案），三联组合疗法（Mektovi、Braftovi康奈非尼和西妥昔单抗联用）显著改善ORR，从1.9%提高到26.1%，OS达到9.0个月，死亡风险降低48%，达到主要终点。此外，Braftovi和西妥昔单抗的双联疗法相比对照组，ORR和OS也由显著提高，分别为20.4%和8.4个月，达到试验次要终点。三联组合和双联组合的耐受性和安全性也得到验证。

MEKTOVI最常见的不良反应（≥25％）与Encorafenib联合使用，包括疲劳，恶心，腹泻，呕吐和腹痛。

MEKTOVI/BINIMETINIB

警告和注意事项

心肌病：在开始治疗前，治疗一个月后评估左心室射血分数（LVEF），然后每2至3个月评估一次。MEKTOVI的安全性还没有
建立在LVEF低于50％的患者中。
静脉血栓栓塞：可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
眼部毒性：发生了浆液性视网膜病，视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎。定期进行眼科评估并进行任何视力障碍。
间质性肺病（ILD）：评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。
肝毒性：在临床指示之前和治疗期间监测肝功能检查。
横纹肌溶解症：监测肌酸磷酸激酶和肌酐，并按临床指示。
出血：可能发生严重的出血事件。
胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力并使用有效的感染。

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