曲美替尼Mekinist(trametinib)+达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)组合已获美国、欧美、澳大利亚、加拿大及其他国家批准用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。同时，该组合也已获美国批准用于BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、并获欧美批准用于BRAF V600突变阳性NSCLC的治疗。此外，达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)也已获全球60多个国家批准，分别作为单药疗法用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤的治疗。

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曲美替尼Mekinist(trametinib)+达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)实验设计

研究总计招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人，先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗可入组，先前用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者排除。随机分成三组：每天口服一次2mg曲美替尼Mekinist(trametinib)，每日口服两次150mg达拉非尼(n=54)；每天口服一次1mg曲美替尼Mekinist(trametinib)，每日两次口服150mg达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)(n=54)；每天口服一次150mg达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)(n=54)。

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曲美替尼Mekinist(trametinib)+达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)临床数据

结果显示，2mg曲美替尼Mekinist(trametinib)+达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月；达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌（皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤）发生率19%（单药组）vs 7%（联合用药组）。

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