Mekinist曲美替尼和Tafinlar达拉非尼改善BRAF阳性黑色素瘤长期生存

诺华宣布了具有里程碑意义的COMBI-AD临床试验的最新结果，表明通过外科手术切除黑色素瘤后使用Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和Mekinist(trametinib)曲美替尼的治疗可为患者带来长期且持久的无复发生存（RFS）优势高危患者，诊断为III期，BRAF突变阳性的黑色素瘤1。研究人员报告说，在接受Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼 + Mekinist(trametinib)曲美替尼辅助治疗的患者中，有52％（95％CI，48％-58％）的患者在5年时仍然存活且无复发。

在进行这项分析时，研究安慰剂组中有36％（95％CI，32％-41％）的患者活着且无复发，通常与切除III期患者的典型黑素瘤无复发生存率一致疾病不需治疗。在所有AJCC 7第三阶段亚组中观察到一致的RFS收益。

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对于接受Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼 + Mekinist(trametinib)曲美替尼治疗的患者，在5年数据截止时仍未达到中位RFS或50％的患者仍然存活且无复发的时间长度，这表明靶向治疗的长期获益在辅助（手术后）环境中（NR; 95％CI，47.9 mo-NR）。服用安慰剂的患者的RFS中位数为16.6个月（95％CI，12.7-22.1 mo）。与安慰剂相比，使用Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼 + Mekinist(trametinib)曲美替尼治疗可使复发或死亡的风险降低49％（危险比[HR] 0.51； 95％CI 0.42，0.61）1。

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“我们的临床医生目标是为III期患者提供无复发生存的最佳机会，”德国石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院皮肤科教授Axel Hauschild教授说。“ COMBI-AD的结果表明，在手术切除后使用Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼 + Mekinist(trametinib)曲美替尼进行辅助治疗可使黑素瘤患者获得长期无复发生存的机会。对于患者而言，五年是临床和情感上重要的里程碑。复发性BRAF +黑色素瘤一旦扩散到其他器官，可能更加危险且难以治疗。在COMBI-AD试验的患者中看到的持久，长期的结果清楚地表明了靶向治疗在辅助治疗中的重要作用。”

COMBI-AD研究结果来自对870例接受Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼 + Mekinist(trametinib)曲美替尼治疗的BRAF V600突变的黑色素瘤患者进行手术后的前瞻性分析。这项研究代表了接受靶向治疗的该患者人群中迄今为止最大的数据收集和最长的随访2。研究结果发表在ASCO20虚拟科学计划（摘要＃10001）上。

诺华公司全球药物开发负责人兼首席医学官约翰·蔡（John Tsai）医学博士说：“五年生存标志对于黑色素瘤患者和照顾他们的医生而言是一个重要且可预测的里程碑。” “我们今天宣布的COMBI-AD数据显示，黑色素瘤复发或死亡的风险降低了近50％，我们相信患者会发现该信息有助于选择术后治疗方法。我们感谢参加此长期临床试验的患者及其家人。他们的参与和承诺正在帮助社区了解针对BRAF的疗法如何重新构想可切除的III期黑色素瘤患者的预后。”

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