Mazdutide 9毫克治疗肥胖的强大减肥功效、多重代谢益处和良好的安全性

2023年10月29日，Innovent Biologics公司宣布了Mazdutide 9毫克在中国肥胖患者身上的阶段二研究结果。这一研究显示，Mazdutide 9毫克在治疗中度至重度肥胖患者中，具有显著的减重效果、良好的安全性和多重代谢益处。这为中国肥胖患者提供了一种替代性长期减重治疗的选择，而无需进行代谢手术。

阶段二研究的设计

这项阶段二研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估9毫克Mazdutide在中国肥胖患者中的疗效和安全性。该研究包括80名患者，以3:1的比例随机分配到Mazdutide 9毫克组或安慰剂组。研究的主要终点是治疗24周后与安慰剂相比基线体重的百分比变化。研究还延伸到了48周，以继续观察患者的减重效果。

强大的减重效果

研究结果表明，Mazdutide 9毫克在24周治疗后达到了主要终点。治疗24周后，与安慰剂相比，Mazdutide 9毫克组的平均体重变化百分比为-15.4%（-14.7千克）。同时，Mazdutide 9毫克组中有31.7%的患者实现了超过15%的减重，21.7%的患者实现了20%或更多的减重。

在达到24周主要终点后，59名患者同意继续参加为期24周的双盲延伸研究期。在治疗48周后，与安慰剂相比，Mazdutide 9毫克组的平均体重变化百分比为-18.6%（-17.8千克）。同时，51.2%的患者实现了超过15%的减重，34.9%的患者实现了20%或更多的减重。此外，Mazdutide组患者的腰围和血压均有所下降。

良好的安全性

通过48周的治疗，没有任何Mazdutide组患者因不良事件而终止治疗。在48周的治疗期间，没有发生严重不良事件。最常见的不良反应是胃肠道反应，如恶心、呕吐和腹泻，大多数属于轻度或中度。

在治疗24周后，Mazdutide组患者的心率上升与安慰剂组相似，延伸研究期至48周后，心率未进一步上升。整个48周的治疗期间没有观察到心血管风险增加的信号。48周治疗期间的不良事件概况与Mazdutide和其他GLP-1类药物的先前研究一致，没有发现新的安全问题。

多重代谢益处

对于基线肝脂含量（通过MRI-PDFF测量）高于5%的患者，Mazdutide治疗24周后肝脂含量降低了73.3%。总体人群中，与安慰剂相比，Mazdutide治疗24周后ALT水平减少了45.5%。这些益处在延伸研究期至48周期间保持不变。

除此之外，Mazdutide 9毫克在治疗24周后显著降低了三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和血清尿酸（sUA）水平，这些降低在延伸研究期至48周期间得以维持。高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平在整个48周的治疗期间保持稳定。

未来，更多的研究细节将在医学会议上或在学术期刊的完整文章中披露。

肥胖是一种复杂的慢性疾病，不仅对生活预期产生负面影响，还会引发多种并发症。随着中国肥胖率不断上升，对有效且安全的治疗需求亦愈发紧迫。Mazdutide 9毫克的阶段二研究结果呈现出强大的减重效果，长期的安全性，以及多重代谢益处，为肥胖患者提供了一种新的替代治疗方案，无需手术干预。这将对中国肥胖患者产生深远的影响，提供更多的治疗选择。期待着Mazdutide 9毫克在未来的阶段三研究中继续展现卓越的疗效和多重代谢益处，成为肥胖治疗领域的重要突破。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。