Lynparza（olaparib）组合在日本获批用于某些转移性前列腺癌患者

近日，英国制药公司AstraZeneca宣布，日本监管机构已批准其PARP抑制剂Lynparza（olaparib）与Janssen公司的Zytiga（abiraterone）和prednisone或prednisolone联合应用于BRCA1/2基因突变、去势抵抗性前列腺癌伴有远处转移（mCRPC）患者的治疗。这一决定为日本转移性前列腺癌患者提供了更多的治疗选择。

转移性前列腺癌在日本的现状

前列腺癌是日本癌症死亡的第六大原因，转移性前列腺癌患者的治疗选择有限。该疾病对患者的威胁不可忽视，因此寻找新的治疗方案至关重要。

Lynparza的批准与临床试验结果

日本卫生劳动省在审查了来自III期PROpel试验的数据后，批准了基于Lynparza的治疗方案。该试验中，接受Lynparza-Zytiga-prednisone/prednisolone治疗的mCRPC患者中，具有BRCA1/2突变的子集患者在放射影像进展无进展生存期和总生存期方面表现出显著的临床改善，与接受Zytiga-prednisone/prednisolone治疗的患者相比。在Lynparza组中，中位放射影像进展无进展生存期和总生存期尚未达到，而在Zytiga-prednisone/prednisolone组中，中位放射影像进展无进展生存期为8.4个月，中位总生存期为23.6个月。

Lynparza在其他地区的批准情况

美国食品药品监督管理局已批准Lynparza用于同样的适应症，以及作为单药用于在Zytiga或辉瑞公司的Xtandi（enzalutamide）治疗后出现疾病进展的mCRPC患者，这些患者具有同源重组修复基因突变，包括BRCA1/2突变。在日本和欧盟，AstraZeneca与默克公司合作销售的Lynparza已获批用于BRCA1/2基因突变的mCRPC患者的单药治疗。

总之，Lynparza与Zytiga和prednisone或prednisolone的联合应用在日本获得批准，为BRCA1/2基因突变的mCRPC患者提供了一种新的治疗选择。该治疗方案的批准是基于临床试验数据，显示出与传统治疗相比的显著改善。这一批准进一步证明了Lynparza在转移性前列腺癌领域的疗效，并为日本患者带来了新的希望。

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