Lutikizumab在治疗严重汗腺炎的2期试验中显示出积极效果

2024年1月8日，AbbVie公司宣布了Lutikizumab（ABT-981）在2期试验中取得的积极成果。这一药物在适度至严重的汗腺炎患者中展现出显著的疗效。

Lutikizumab的背景

Lutikizumab是AbbVie公司正在研发的一种双重可变领域白细胞介素（IL）1α/1β拮抗剂。研究表明，在汗腺炎病变中，IL 1α和1β的水平升高。这为Lutikizumab作为治疗工具提供了理论依据，因为其设计目标是阻断这两种炎症介质的作用。此次2期试验的积极结果为Lutikizumab在治疗汗腺炎中的潜在应用打开了新的篇章。

研究结果及重要发现

在这项16周的2期试验中，研究纳入了153名先前未能从抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）治疗中受益的成年患者。其中，70.6%的患者具有严重的基线Hurley分期3疾病，即最广泛的汗腺炎形式，以瘢痕、病变和窦道为特征。试验主要终点为在第16周达到汗腺炎临床反应（HiSCR 50），次要终点为在第16周实现皮肤疼痛NRS30（基线NRS≥3的受试者）。

研究结果显示，与安慰剂相比，接受Lutikizumab 300 mg每周或每两周的患者在HiSCR 50方面取得了更高的响应率（分别为59.5％和48.7％）。这一差异在统计学上具有显著性，为药物进入第3期临床试验奠定了基础。此外，尽管大多数患者患有严重病变，但接受Lutikizumab 300 mg每周和每两周的患者在NRS30和HiSCR75方面的改善率也较安慰剂更高。值得注意的是，Lutikizumab 100 mg每两周组未显示出比安慰剂更高的疗效。

试验安全性和不良事件

所有剂量的Lutikizumab在试验中均表现出良好的耐受性。联合使用Lutikizumab的治疗组与安慰剂组的治疗新发不良事件（TEAE）发生率基本相似，分别为70.8％和75.0％。最常见的不良事件包括汗腺炎（10.6％）、腹泻（8.8％）、头痛（8.8％）、瘙痒（6.2％）、接触性皮炎（5.3％）、湿疹（5.3％）和鼻咽炎（5.3％）。联合使用Lutikizumab的治疗组中发生的严重不良事件（SAEs）占5.3％，而安慰剂组为2.5％。在整个研究期间，发生了一例Lutikizumab 300 mg每两周组的严重感染事件（感染性造口），研究者认为与研究药物无关。另外，一例T细胞淋巴瘤事件（Lutikizumab 300 mg每周）发生在具有既往风险因素的患者中，包括患有HS，并持续吸烟。在所有不良事件、SAEs、感染或严重感染方面均未观察到剂量依赖性趋势。

结论

这一研究结果揭示了Lutikizumab在治疗严重汗腺炎方面的巨大潜力。其积极的疗效结果和相对较好的安全性为该药物进入第3期临床试验打下了坚实基础。对于长期受苦的患者来说，这无疑是一种曙光。随着未来医学大会上更详细的数据披露，我们期待进一步了解Lutikizumab在治疗严重汗腺炎中的效果，以及这一药物是否能够为患者带来更好的生活质量。

随着Lutikizumab在2期试验中的积极成果，我们看到了治疗严重汗腺炎的新的曙光。这一突破性的药物可能为那些长期饱受疾病困扰的患者带来希望和改善。然而，我们也要谨慎乐观，更多的研究和数据分析仍然是必要的。在未来的研究中，我们期待看到更全面、更深入的认识，以确保Lutikizumab的安全性和有效性，最终造福患者，改善他们的生活。

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