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药物指南

Lunsumio(mosunetuzumab-axgb,莫妥珠单抗)
19
9月

滤泡性淋巴瘤新药Lunsumio的说明、疗效、使用方法及注意事项

随着医学领域的不断发展,治疗癌症的方法也在不断创新。针对3线或以上滤泡性淋巴瘤(FL)的患者,基因泰克制药公司的Lunsumio(mosunetuzumab-axgb,莫妥珠单抗)是一项革命性的治疗选择。在接受这种新型抗体治疗之前,了解一些关键信息将有助于患者更好地管理疾病。

什么是Lunsumio?

Lunsumio是一种双特异性抗体治疗,专门用于治疗成年患有滤泡性淋巴瘤的患者。这些患者的癌症已经复发或对之前的治疗无效,甚至可能已经接受了两种或多种癌症治疗。值得注意的是,目前尚不清楚该药物是否适用于儿童。该药物的有条件批准是基于患者的治疗应答率,因此仍在进行进一步的研究以确认其长期疗效。

滤泡性淋巴瘤(FL)的概述

滤泡性淋巴瘤(FL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种,属于血癌范畴。它涉及白细胞,这些细胞本应帮助我们抵抗感染,但在FL患者中,异常的白细胞在淋巴结、骨髓和脾脏中过度增生。

FL通常是一种慢性进展的白血病,也是NHL中最常见的亚型之一。然而,当FL发展到3线或以上(3L+)时,情况将变得更加复杂。

滤泡性淋巴瘤新药Lunsumio的说明、疗效、使用方法及注意事项

以上图片来源于网络

3线或以上滤泡性淋巴瘤意味着什么?

3线或以上滤泡性淋巴瘤(3L+FL)意味着在至少经历了两次不同的治疗后,FL已经复发或难以治疗(即对治疗无应答)。这一阶段的患者可能会经历与之前治疗相似的症状,但具体情况会因个体而异。

患者和医生应当密切关注以下一些可能的症状:

  • 淋巴结、肝脏或脾脏肿胀
  • 异常白细胞数量的增加或正常血细胞数量的减少
  • 发烧、疲劳和盗汗
  • 不明原因的体重减轻
  • 严重或频繁感染
  • 容易瘀伤或出血
  • 脚和/或手麻木或刺痛
  • 头痛和/或视力模糊

尽管这些症状有可能与其他疾病有关,但患者应该及时咨询医生以进行评估。在治疗期间和停止治疗后,医生将持续监测FL的状况,以制定最佳的治疗策略,可能包括定期体检、血细胞计数和骨髓活检等。患者与医生密切合作,以便在何时开始治疗方面作出明智决策。

FL是一种无法根治的疾病,但治疗目标可以因患者的情况而异,可能包括达到缓解(体征和症状减轻)或维持缓解。患者应与医生讨论明确的治疗目标,当患者的FL在至少两种不同的治疗后复发或无应答时,双特异性抗体治疗可能是一种合适的选择。

双特异性抗体治疗的工作原理

抗体治疗旨在发现并摧毁特定的细胞,这一治疗方法已成为FL治疗方案的重要组成部分。然而,抗体治疗也可能对健康细胞产生不良影响。

双特异性抗体治疗的工作原理在于设计出具有双重靶向性的抗体,可以同时作用于不同的细胞或同一细胞上的两个不同位点。例如,双特异性抗体可以与免疫细胞和癌细胞上的不同蛋白结合,促使它们靠近,进而释放细胞因子,最终导致癌性细胞的死亡。然而,这种治疗也可能对正常细胞造成损害。

Lunsumio是首个针对复发和难治性FL的双特异性抗体疗法,它通过同时结合T细胞和B细胞上的特定蛋白实现作用。具体来说,Lunsumio连接在T细胞表面的CD3蛋白和B细胞表面的CD20蛋白上,通过这种双重结合,T细胞被激活,释放出细胞因子,最终摧毁癌性B细胞。然而,值得注意的是,这种治疗也可能对健康的细胞产生一定程度的损害。

Lunsumio的疗效

在一项临床研究中,90名滤泡性淋巴瘤患者接受了Lunsumio治疗,这些患者之前至少已经接受过两种治疗,但癌症要么没有应答,要么复发。研究结果显示,在中位随访25个月后,Lunsumio治疗呈现出令人鼓舞的疗效。其中,80%的患者达到了总体缓解(包括完全缓解和部分缓解),即90名患者中有72名;而60%的患者实现了完全缓解,即90名患者中有54名。此外,还有20%的患者获得了部分缓解。这些结果表明,Lunsumio对于3线或以上滤泡性淋巴瘤的患者可能是一种有效的治疗选择。

如何以及何时接受Lunsumio治疗?

Lunsumio治疗是通过静脉(IV)输液或放置在静脉中的针头输送的。治疗可能在诊所、当地输液中心或医院开始,部分患者可能需要在医院接受治疗以处理可能出现的副作用。

在输注过程中或输注后,患者可能会经历不同程度的副作用,因此患者对每次剂量的反应可能会有所不同。如果错过了Lunsumio的一次剂量,务必与医生咨询。

总的治疗时间为6个月(共8个周期)或1年(共17个周期),具体取决于患者的治疗应答情况。如果在前6个月内没有达到完全缓解,医生可能会建议继续Lunsumio治疗6个月。如果患者无法耐受或病情恶化,可能会中止治疗。治疗通常会在每周的特定几天进行,然后休息数周,期间不进行Lunsumio的输液。

根据患者的治疗应答情况,Lunsumio治疗的总时间可能为6个月或1年。患者将在第1、2、3和4周的第1天接受输液,不过第1周和第2周的剂量通常较小,这被称为“逐步给药方案”。如果因某些原因错过了Lunsumio的剂量,可能需要重复“逐步给药方案”。从第7周的第1天开始,患者将每3周(21天)接受一次输液,具体治疗时长将根据8个周期后的应答情况而定。如果出现严重副作用,医务人员可能会临时或永久停止Lunsumio治疗。

Lunsumio治疗期间的注意事项

在接受Lunsumio治疗之前、期间和之后,患者需要密切注意一些重要事项以确保安全和有效的治疗:

治疗前:

  • 告知医生您使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
  • 遵循医生对常规用药时间表所做的任何更改。
  • 多喝水,因为在接受Lunsumio输液之前保持充分水分非常重要。

术前用药:

  • 医生可能会要求患者在治疗的前1至4周服用前驱药物,以减少可能的副作用。这些药物可能包括对乙酰氨基酚、抗组胺药和类固醇药物。在治疗前服用这些建议的药物可能有助于减少Lunsumio输液期间或输液后可能出现的副作用。
  • 如果对这些药物出现过过敏或其他反应,请务必告知医生。

在接受治疗的当天:

  • 患者可能需要在诊所或输液中心度过大部分时间,因此建议带上水瓶、书籍或其他可让患者感到舒适的物品。
  • 如果出现严重副作用,医疗保健提供者可能会暂停或永久停止Lunsumio治疗。患者可能需要接受其他治疗,包括其他药物或因某些副作用而入院治疗。

治疗后:

  • 副作用可能会严重,因此请告知医生您可能遇到的任何问题。某些副作用可能需要医院提供的其他药物和护理来控制。
  • 输注后,如果出现发热、寒战、低血压(疲劳或头晕)、心率加快或头痛等症状,请立即告知医生。
  • 医疗保健提供者将在Lunsumio治疗期间持续检查这些症状。
  • 如果出现严重副作用,医疗保健提供者可能会暂时或永久停止Lunsumio治疗。
  • 请务必告知所有的医疗保健提供者您接受了Lunsumio治疗,以确保全面的医疗记录。

Lunsumio是一项具有巨大潜力的新型治疗,为3线或以上滤泡性淋巴瘤患者提供了一种新的希望。然而,了解该治疗的工作原理、治疗过程以及注意事项对于患者至关重要。与医生密切合作,并积极参与治疗决策,将有助于提高治疗的成功率。

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