Lumykras(sotorasib)在KRAS G12C突变胰腺癌中显示出活性

在2022年ASCO全体会议系列2月期间，由北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医学中心医学副教授John H. Strickler博士提出的I / II期CodeBreaK 100研究中，KRAS G12C突变抑制剂sortorasib显示了在转移性胰腺癌中的良好活性

Strickler博士说，在重度预处理患者中，sortorasib治疗的中心确认客观有效率为21.1%，疾病控制率为84.3%，在迄今为止评估KRAS G12C抑制剂治疗胰腺癌的有效性和安全性的最大数据集中显示出“具有临床意义的活性”。

以上图片为Lumakras/Lumykras(sotorasib)在致泰药业实拍图

Lumykras(sotorasib)是一种不可逆的KRAS G12C抑制剂，已被美国食品和药物管理局批准用于治疗具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。虽然KRAS突变在转移性胰腺癌中几乎无处不在，但只有1%-2%是KRAS G12C突变。Strickler博士指出，目前还没有针对这部分患者的经批准的靶向治疗，他们在两种治疗方案中经历疾病进展后的生存期通常不到6个月。

要点

• KRAS G12C抑制剂Lumykras(sotorasib)在I/II期CodeBreaK 100试验中在经过大量预处理的晚期胰腺癌中显示出令人鼓舞的活性。
• 在一项针对38名患者的研究中，反应率为1%，疾病控制率为84.3%；安全性和耐受性良好。

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关于CodeBreaK 100

CodeBreaK 100 是一项全球性的I/II期研究，旨在评估Lumykras(sotorasib)在具有KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。该人群包括38名IV期胰腺癌患者，他们先前至少接受过一种全身治疗，或者不符合或无法耐受现有疗法。

超过一半的患者在诊断时患有新发IV期疾病，79%的患者至少接受过两次治疗。患者每天口服960毫克Lumykras(sotorasib)。主要疗效终点为客观缓解率。

中位治疗持续时间为4.1个月，中位随访时间为16.8个月。通过对意向治疗人群的盲法中心评价，8例患者（21.1%）确认部分缓解，32例（84.2%）获得疾病控制，中位缓解持续时间为5.7个月。

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在38名患者中，30名患者的病变总数比基线检查时有所减少，2名患者在数据截止时仍有持续反应。中位无进展生存期为4.0个月，中位总生存期为6.9个月。

Lumykras(sotorasib)耐受性良好，大多数治疗相关不良事件为1级或2级，可控。2例患者各出现3级腹泻和乏力（5.3%），1例（2.6%）出现腹痛、转氨酶升高、胸腔积液和肺栓塞。没有≥4级毒性。5名患者（13.2%）由于治疗相关的不良事件而减少或中断剂量，但没有患者停止治疗。

此外，所有的回应都得到了盲法独立中央审查的确认。他指出，Lumykras(sotorasib)的初步研究清楚地表明了这一点的重要性，其中12名患者中有1名被视为应答者，但通过中央评估，该数量增加到3名患者。“这表明了盲目的独立中央审查的重要性。这两个分子的好消息显然是，对于迫切需要突破的患者群体而言，这两种分子具有实质性的活性。”

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